- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941575
Hybridikeraamien ja E-Max-päällysrakenteiden potilastyytyväisyys ja peri-implanttikudosten menestys
Crystal Ultra Hybrid Ceramicin esteettinen potilastyytyväisyys ja implanttikudosten menestys verrattuna E-Max-superrakenteisiin esteettisellä vyöhykkeellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasta hoidetaan seuraavilla käynneillä:
Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten kiinnittymismuistutusistunto, suostumusten allekirjoittaminen, kliininen, röntgentutkimus ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten.
Vierailu 2: (ensimmäisen vaiheen leikkaus): implantin asennuskirurginen toimenpide ja postoperatiivinen röntgenkuva.
Käynti 3: 3 kuukauden kuluttua (toisen vaiheen leikkaus): leikkauskohdan avaaminen uudelleen, parantavien tukien ja väliaikaisten kruunujen sijoittaminen.
Käynti 4: 2 viikon kuluttua tilapäisten restauraatioiden poisto ja lopullisten jäljennösten ottaminen Käynti 5: erilaisten keraamisten kruunun päällysrakenteiden sijoittaminen ja erilaisten tulosarvojen kirjaaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, ja esteettiseltä alueelta puuttuu vähintään yksi hammas.
Saatavilla oleva luu implantin asettamiseen:
A. Labial ja palataalinen luulevy vähintään 2 mm. B. Mesiodistaaliset mitat vähintään 6,5 mm. C. Luun pituus vähintään 9 mm.
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
- Luokan 1 tukos.
- Liiallisen parafunktionaalisen toiminnan puute, joka johtaa implantin epäonnistumiseen.
- Hammas poistettu vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat, joiden leuat kasvavat edelleen. (alle 18 vuotta).
- Leuan patologia.
- Tupakoitsijat.
- Hallitsematon diabeetikko tai erityisesti insuliinista riippuvainen.
- Sädehoito kaulalle tai kasvoille.
- Useita hampaiden menetyksiä, jotka voivat olla aiheellisia monimutkaisempiin toimenpiteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Implantin ylärakenteen kruunu: Täysin keraaminen, IPS Emax
|
IPS Emax: on täyskeraaminen kruunu, jolla on todistetusti ylivoimaiset esteettiset ja lujuusominaisuudet.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Implantin ylärakenteen kruunu: Hybridikeraaminen, kristalli Ultra-kruunu
|
Crystal Ultra: on hartsi nanokeraaminen materiaali, jossa yhdistyvät keramiikan ja komposiittien edut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittayksikkö on binaarinen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implanttikudoksen onnistuminen (A-marginaalinen luukato, B-suhteellinen kiinnitystaso, C-peri-implanttimittaussyvyys, D-sulcus-verenvuoto)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittayksikkö on Kategorinen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Proteesin epäonnistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2016-09-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .