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Patientenzufriedenheit und periimplantärer Gewebeerfolg von Hybridkeramik versus E-Max-Suprastrukturen

19. Oktober 2016 aktualisiert von: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Ästhetische Patientenzufriedenheit und periimplantärer Gewebeerfolg von Crystal Ultra Hybrid Ceramic im Vergleich zu E-Max-Suprastrukturen in der ästhetischen Zone

Würde die Verwendung des neuen Nano-Hybridkeramik-Kronenmaterials (Crystal Ultra) bei Patienten, die Implantate in der ästhetischen Zone erhalten, die ästhetische Patientenzufriedenheit und den Erfolg des periimplantären Gewebes im Vergleich zu einer Lithium-Disilikat-Krone (E-max) verbessern?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient wird in folgenden Visiten behandelt:

Visite 1: Präoperative Aufzeichnungen, persönliche Erinnerungssitzung zur Einhaltung, Unterzeichnung der Zustimmung, klinische, röntgenologische Untersuchung und primärer Abdruck für die diagnostische Gipskonstruktion.

Visite 2: (Operation im ersten Stadium): chirurgisches Verfahren zur Implantatinsertion und postoperative Röntgenaufnahme.

Visite 3: Nach 3 Monaten (Operation im zweiten Stadium): Wiedereröffnung der Operationsstelle, Einsetzen von Gingivaformern und provisorischen Kronen.

Visite 4: Nach 2 Wochen Entfernung der provisorischen Restaurationen und Abnahme der endgültigen Abdrücke Visite 5: Platzierung verschiedener Keramikkronenaufbauten und Aufzeichnung verschiedener Ergebniswerte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre mit mindestens einem fehlenden Zahn im ästhetischen Bereich.

  2. Verfügbarer Knochen für die Implantatinsertion:

    A. Labiale und palatinale Knochenplatte nicht weniger als 2 mm. B. Mesio-distales Maß nicht weniger als 6,5 mm. C. Knochenlänge nicht weniger als 9 mm.

  3. Patient mit guter Mundhygiene.
  4. Klasse 1 Okklusion.
  5. Mangel an übermäßiger parafunktioneller Aktivität, was zu Implantatversagen führt.
  6. Zahn extrahiert nicht weniger als 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Junge Patienten, bei denen die Kiefer noch wachsen. (Unter 18 Jahren).
  2. Kieferpathologie.
  3. Raucher.
  4. Unkontrollierter Diabetiker oder besonders insulinabhängig.
  5. Strahlentherapie am Hals oder Gesicht.
  6. Mehrfacher Zahnverlust, der für kompliziertere Eingriffe indiziert sein kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Implantat-Suprakonstruktion Krone: Vollkeramik, IPS Emax
Sonstiges: Alles Keramik
IPS Emax: ist eine Vollkeramikkrone, die sich durch hervorragende Ästhetik und Festigkeitseigenschaften auszeichnet.
Andere Namen:
  • IPS-Emax, Vollkeramikkronen
Experimental: Intervention
Implantat-Suprastruktur-Krone: Hybridkeramik, Kristall-Ultra-Krone
Sonstiges: Kristall Ultra
Crystal Ultra: ist ein Harz-Nanokeramikmaterial, das die Vorteile von Keramik und Verbundwerkstoffen vereint.
Andere Namen:
  • Hybridkeramik, Harz-Nanokeramik z. B. Cerasmart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetik Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Maßeinheit ist Binär
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantärer Gewebeerfolg (A-marginaler Knochenverlust, B-relative Attachmentebene, C-periimplantäre Sondierungstiefe, D-Sulkusblutung)
Zeitfenster: 1 Jahr
Maßeinheit ist kategorial
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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