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Soddisfazione del paziente e successo del tessuto perimplantare della ceramica ibrida rispetto alle sovrastrutture E-Max

19 ottobre 2016 aggiornato da: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Soddisfazione estetica del paziente e successo del tessuto perimplantare della ceramica Crystal Ultra ibrida rispetto alle sovrastrutture E-Max nella zona estetica

Nei pazienti che ricevono impianti nella zona estetica, l'uso del nuovo materiale per corone in ceramica ibrida nano (Crystal Ultra) migliorerebbe la soddisfazione estetica del paziente e il successo del tessuto perimplantare rispetto alla corona in disilicato di litio (E-max)?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:

Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria di aderenza faccia a faccia, firma dei consensi, esame clinico, radiografico e impronta primaria per la costruzione del modello diagnostico.

Visita 2: (chirurgia di prima fase): procedura chirurgica di posizionamento dell'impianto e radiografia postoperatoria.

Visita 3: Dopo 3 mesi (seconda fase chirurgica): riapertura del sito chirurgico, posizionamento di abutment di guarigione e corone provvisorie.

Visita 4: Dopo 2 settimane, rimozione dei restauri provvisori e presa delle impronte finali Visita 5: posizionamento di diverse sovrastrutture di corone in ceramica e registrazione di diversi valori di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni con almeno un dente mancante nella zona estetica.
  2. Osso disponibile per il posizionamento dell'impianto:

    A. Placca labiale e palatale di osso non inferiore a 2 mm. B. Dimensione mesio-distale non inferiore a 6,5 ​​mm. C. Lunghezza dell'osso non inferiore a 9 mm.

  3. Paziente con una buona igiene orale.
  4. Occlusione di prima classe.
  5. Mancanza di eccessiva attività parafunzionale che porta al fallimento dell'impianto.
  6. Dente estratto non meno di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Giovani pazienti in cui le mascelle stanno ancora crescendo. (meno di 18 anni).
  2. Patologia mascellare.
  3. Fumatori.
  4. Diabete non controllato o particolarmente insulino-dipendente.
  5. Radioterapia al collo o al viso.
  6. Perdita multipla di denti che può essere indicata per procedure più complicate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Sovrastruttura implantare Corona: ceramica integrale, IPS Emax
IPS Emax: è una corona interamente in ceramica che ha dimostrato proprietà estetiche e di resistenza superiori.
Altri nomi:
  • IPS-Emax, corone interamente in ceramica
Sperimentale: Intervento
Sovrastruttura implantare corona: ceramica ibrida, corona Crystal Ultra
Crystal Ultra: è un materiale nano-ceramico in resina, che unisce i vantaggi della ceramica e dei compositi.
Altri nomi:
  • ceramica ibrida, resina nanoceramica, ad esempio Cerasmart

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estetica Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
L'unità di misura è binaria
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del tessuto perimplantare (perdita ossea marginale A, livello di attacco relativo B, profondità di sondaggio perimplantare C, sanguinamento del solco D)
Lasso di tempo: 1 anno
L'unità di misura è categorica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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