- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02941575
Soddisfazione del paziente e successo del tessuto perimplantare della ceramica ibrida rispetto alle sovrastrutture E-Max
Soddisfazione estetica del paziente e successo del tessuto perimplantare della ceramica Crystal Ultra ibrida rispetto alle sovrastrutture E-Max nella zona estetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:
Visita 1: registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria di aderenza faccia a faccia, firma dei consensi, esame clinico, radiografico e impronta primaria per la costruzione del modello diagnostico.
Visita 2: (chirurgia di prima fase): procedura chirurgica di posizionamento dell'impianto e radiografia postoperatoria.
Visita 3: Dopo 3 mesi (seconda fase chirurgica): riapertura del sito chirurgico, posizionamento di abutment di guarigione e corone provvisorie.
Visita 4: Dopo 2 settimane, rimozione dei restauri provvisori e presa delle impronte finali Visita 5: posizionamento di diverse sovrastrutture di corone in ceramica e registrazione di diversi valori di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni con almeno un dente mancante nella zona estetica.
Osso disponibile per il posizionamento dell'impianto:
A. Placca labiale e palatale di osso non inferiore a 2 mm. B. Dimensione mesio-distale non inferiore a 6,5 mm. C. Lunghezza dell'osso non inferiore a 9 mm.
- Paziente con una buona igiene orale.
- Occlusione di prima classe.
- Mancanza di eccessiva attività parafunzionale che porta al fallimento dell'impianto.
- Dente estratto non meno di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Giovani pazienti in cui le mascelle stanno ancora crescendo. (meno di 18 anni).
- Patologia mascellare.
- Fumatori.
- Diabete non controllato o particolarmente insulino-dipendente.
- Radioterapia al collo o al viso.
- Perdita multipla di denti che può essere indicata per procedure più complicate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
Sovrastruttura implantare Corona: ceramica integrale, IPS Emax
|
IPS Emax: è una corona interamente in ceramica che ha dimostrato proprietà estetiche e di resistenza superiori.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intervento
Sovrastruttura implantare corona: ceramica ibrida, corona Crystal Ultra
|
Crystal Ultra: è un materiale nano-ceramico in resina, che unisce i vantaggi della ceramica e dei compositi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Estetica Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'unità di misura è binaria
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo del tessuto perimplantare (perdita ossea marginale A, livello di attacco relativo B, profondità di sondaggio perimplantare C, sanguinamento del solco D)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'unità di misura è categorica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Fallimento della protesi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-09-215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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