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Satisfação do paciente e sucesso do tecido peri-implantar de superestruturas de cerâmica híbrida versus superestruturas E-Max

19 de outubro de 2016 atualizado por: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Satisfação estética do paciente e sucesso do tecido peri-implantar da cerâmica Crystal Ultra Hybrid em comparação com as superestruturas E-Max na zona estética

Em pacientes recebendo implantes na zona estética, o uso do novo material de coroa de cerâmica Nano híbrido (Crystal Ultra) melhoraria a satisfação estética do paciente e o sucesso do tecido peri-implantar quando comparado com a coroa de dissilicato de lítio (E-max)?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O paciente será tratado em visitas designadas da seguinte forma:

Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, assinatura de consentimentos, exame clínico, radiográfico e impressão primária para construção de modelo de diagnóstico.

Visita 2: (primeira etapa da cirurgia): procedimento cirúrgico de colocação do implante e radiografia pós-operatória.

Visita 3: Após 3 meses (cirurgia de segundo estágio): reabertura do local cirúrgico, colocação de pilares de cicatrização e coroas provisórias.

Visita 4: Após 2 semanas, remoção das restaurações temporárias e obtenção das impressões finais Visita 5: colocação de diferentes superestruturas de coroas de cerâmica e registro de diferentes valores de resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade acima de 18 anos com pelo menos um dente ausente na área estética.

  2. Osso disponível para colocação do implante:

    A. Placa labial e palatina de osso não inferior a 2 mm. B. Dimensão mésio-distal não inferior a 6,5 ​​mm. C. Comprimento do osso não inferior a 9 mm.

  3. Paciente com boa higiene bucal.
  4. Oclusão de classe 1.
  5. Falta de atividade parafuncional excessiva levando à falha do implante.
  6. Dente extraído há menos de 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes jovens nos quais os maxilares ainda estão crescendo. (Menos de 18 anos).
  2. Patologia da mandíbula.
  3. Fumantes.
  4. Diabético não controlado ou particularmente dependente de insulina.
  5. Radioterapia no pescoço ou face.
  6. Perdas múltiplas de dentes que podem ser indicadas para procedimentos mais complicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Coroa da superestrutura do implante: Toda em cerâmica, IPS Emax
Outro: Toda cerâmica
IPS Emax: é uma coroa totalmente em cerâmica que provou ter propriedades estéticas e de resistência superiores.
Outros nomes:
  • IPS-Emax, todas as coroas de cerâmica
Experimental: Intervenção
Coroa da superestrutura do implante: Cerâmica híbrida, coroa de cristal Ultra
Outro: Cristal Ultra
Crystal Ultra: é um material nanocerâmico de resina, que combina as vantagens da cerâmica e dos compósitos.
Outros nomes:
  • cerâmica híbrida, nanocerâmica de resina, por exemplo, Cerasmart

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estética Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
A unidade de medida é binária
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do tecido peri-implante (A-Perda óssea marginal, B-Nível de inserção relativo, C-Profundidade de sondagem peri-implante, D-Sulcus sangramento)
Prazo: 1 ano
A unidade de medida é categórica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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