ハイブリッド セラミックと E-Max 上部構造の患者満足度とインプラント周囲組織の成功
2016年10月19日 更新者：Sherif Samir Bushra、Cairo University
エステティック ゾーンにおける E-Max 上部構造と比較したクリスタル ウルトラ ハイブリッド セラミックスの審美的な患者満足度とインプラント周囲組織の成功
審美ゾーンでインプラントを受ける患者において、新しいナノ ハイブリッド セラミック クラウン材料 (Crystal Ultra) を使用すると、二ケイ酸リチウム クラウン (E-max) と比較して、患者の審美的な満足度とインプラント周囲組織の成功率が向上しますか?
調査の概要
詳細な説明
患者は、次のように指定された訪問で治療されます。
訪問 1: 術前の記録、面と向かってのアドヒアランス リマインダー セッション、同意書への署名、臨床検査、レントゲン検査、および診断ギプス作成のための一次印象。
訪問 2: (第 1 段階の手術): インプラント埋入手術と術後のレントゲン写真。
来院 3: 3 か月後 (第 2 段階の手術): 手術部位の再開、ヒーリング アバットメントおよび一時的な歯冠の配置。
訪問 4: 2 週間後、一時的な修復物を取り除き、最終印象を採得します。 訪問 5: 異なるセラミック クラウン上部構造を配置し、異なる結果値を記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、審美領域に少なくとも 1 本の歯が欠けている。
インプラント埋入に利用可能な骨:
A. 2mm 以上の骨の唇側および口蓋側プレート。 B. 近遠心寸法が 6.5mm 以上。 C.骨の長さが9mm以上。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- クラス 1 閉塞。
- インプラントの失敗につながる過剰なパラファンクショナル アクティビティの欠如。
- 抜歯後6ヶ月以上。
除外基準:
- あごがまだ成長している若い患者。 （18歳未満）。
- 顎の病理。
- 喫煙者。
- コントロール不良の糖尿病または特にインスリン依存性。
- 首または顔への放射線療法。
- より複雑な処置のために示されるかもしれない複数の歯の損失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
インプラント上部構造クラウン: オールセラミック、IPS Emax
|
IPS Emax: は、優れた審美性と強度特性が証明されているオール セラミック クラウンです。
他の名前：
|
|
実験的：介入
インプラント上部構造クラウン: ハイブリッド セラミック、クリスタル ウルトラ クラウン
|
Crystal Ultra: セラミックスと複合材料の両方の利点を兼ね備えた樹脂ナノセラミック材料です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
審美性 患者満足度
時間枠：1年
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測定単位はバイナリです
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲組織の成功 (A-辺縁骨損失、B-相対付着レベル、C-インプラント周囲プロービング深度、D-溝出血)
時間枠：1年
|
測定単位はカテゴリカルです
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jylian El Guindy, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月19日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-09-215
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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