Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů a úspěšnost periimplantačních tkání u hybridních keramických nástaveb versus nástaveb E-Max

19. října 2016 aktualizováno: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Estetická spokojenost pacienta a periimplantační tkáň Crystal Ultra Hybrid Ceramic ve srovnání s nástavbami E-Max v Esthetic Zone

U pacientů, kteří dostávají implantáty v estetické zóně, zlepšilo by použití nového materiálu nano hybridní keramické korunky (Crystal Ultra) estetickou spokojenost pacienta a úspěšnost periimplantátové tkáně ve srovnání s korunkou Lithium Disilicate (E-max)?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient bude ošetřen v návštěvách označených takto:

Návštěva 1: Předoperační záznamy, osobní připomenutí adherence, podepisování souhlasů, klinické, radiografické vyšetření a primární otisk pro konstrukci diagnostické sádry.

Návštěva 2: (operace první fáze): chirurgický postup zavedení implantátu a pooperační rentgenový snímek.

Návštěva 3: Po 3 měsících (druhá fáze operace): opětovné otevření místa operace, umístění hojících se pilířů a dočasných korunek.

Návštěva 4: Po 2 týdnech odstranění provizorních náhrad a sejmutí konečných otisků Návštěva 5: umístění různých nástaveb keramických korunek a zaznamenání různých výsledných hodnot.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let s chybějícím alespoň jedním zubem v estetické oblasti.

  2. Dostupná kost pro umístění implantátu:

    A. Labiální a palatinální kostní dlaha ne menší než 2 mm. B. Meziodistální rozměr ne menší než 6,5 mm. C. Délka kosti ne méně než 9 mm.

  3. Pacient s dobrou ústní hygienou.
  4. Okluze 1. třídy.
  5. Nedostatek nadměrné parafunkční aktivity vedoucí k selhání implantátu.
  6. Zub extrahovaný ne méně než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Mladí pacienti, kterým čelisti stále rostou. (Méně než 18 let).
  2. Patologie čelisti.
  3. Kuřáci.
  4. Nekontrolovaný diabetes nebo zvláště závislý na inzulínu.
  5. Radioterapie krku nebo obličeje.
  6. Mnohočetná ztráta zubů, která může být indikována u složitějšího výkonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Korunka nástavby implantátu: Celokeramika, IPS Emax
Jiný: Vše keramické
IPS Emax: je celokeramická korunka, která prokázala vynikající estetické a pevnostní vlastnosti.
Ostatní jména:
  • IPS-Emax, všechny keramické korunky
Experimentální: Zásah
Korunka nástavby implantátu: Hybridní keramická, krystalová korunka Ultra
Jiný: Crystal Ultra
Crystal Ultra: je pryskyřičný nano-keramický materiál, který kombinuje výhody keramiky a kompozitů.
Ostatní jména:
  • hybridní keramika, pryskyřičná nanokeramika např. Cerasmart

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetická spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Jednotkou měření je binární
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch periimplantátové tkáně (A-marginální ztráta kosti, B-relativní úroveň připojení, C-hloubka sondování peri-implantátu, krvácení z D-sulku)
Časové okno: 1 rok
Měrná jednotka je kategorická
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežití protézy

Klinické studie na Vše keramické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit