Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid en succes van peri-implantaatweefsel van hybride keramische versus E-Max-superstructuren

19 oktober 2016 bijgewerkt door: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Esthetische patiënttevredenheid en succes van het peri-implantaatweefsel van Crystal Ultra Hybrid Ceramic in vergelijking met E-Max-superstructuren in de esthetische zone

Zou het gebruik van nieuw nano-hybride keramisch kroonmateriaal (Crystal Ultra) bij patiënten die implantaten in de esthetische zone krijgen de esthetische patiënttevredenheid en het succes van het peri-implantaatweefsel verbeteren in vergelijking met lithiumdisilicaatkroon (E-max)?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënt zal worden behandeld tijdens bezoeken die als volgt zijn aangewezen:

Bezoek 1: preoperatieve dossiers, persoonlijke therapietrouwherinneringssessie, ondertekening van toestemmingen, klinisch, radiografisch onderzoek en primaire afdruk voor diagnostische gipsconstructie.

Bezoek 2: (operatie in de eerste fase): plaatsing van het implantaat chirurgische ingreep en postoperatieve röntgenfoto.

Bezoek 3: Na 3 maanden (operatie in de tweede fase): heropenen van de operatieplaats, plaatsen van helende abutments en tijdelijke kronen.

Bezoek 4: Na 2 weken verwijderen van tijdelijke restauraties en maken van definitieve afdrukken Bezoek 5: plaatsen van verschillende keramische kroonsuperstructuren en vastleggen van verschillende uitkomstwaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar met minstens één ontbrekende tand in het esthetische gebied.

  2. Beschikbaar bot voor implantaatplaatsing:

    A. Labiale en palatinale botplaat niet minder dan 2 mm. B. Mesio-distale afmeting niet minder dan 6,5 mm. C. Botlengte niet minder dan 9 mm.

  3. Patiënt met een goede mondhygiëne.
  4. Klasse 1 occlusie.
  5. Gebrek aan overmatige parafunctionele activiteit leidend tot implantaatfalen.
  6. Tand getrokken niet minder dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonge patiënten bij wie de kaken nog groeien. (Minder dan 18 jaar).
  2. Kaak pathologie.
  3. Rokers.
  4. Ongecontroleerde diabetes of in het bijzonder insulineafhankelijk.
  5. Radiotherapie aan de hals of het gezicht.
  6. Meervoudig verlies van tanden, wat geïndiceerd kan zijn voor een meer gecompliceerde procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Implantaat bovenbouwkroon: volledig keramisch, IPS Emax
Ander: Allemaal keramiek
IPS Emax: is een volledig keramische kroon met bewezen superieure esthetiek en sterkte-eigenschappen.
Andere namen:
  • IPS-Emax, alle keramische kronen
Experimenteel: Interventie
Implantaat bovenbouwkroon: hybride keramiek, kristallen Ultra-kroon
Ander: Kristal ultra
Crystal Ultra: is een hars nano-keramisch materiaal, dat beide voordelen van keramiek en composieten combineert.
Andere namen:
  • hybride keramiek, nanokeramiek van hars, bijvoorbeeld Cerasmart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetiek Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Meeteenheid is binair
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van peri-implantaatweefsel (A-marginaal botverlies, B-relatief hechtingsniveau, C-peri-implantaatsondediepte, D-sulcusbloeding)
Tijdsspanne: 1 jaar
Meeteenheid is categorisch
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren