Satisfacción del paciente y éxito del tejido periimplantario de superestructuras híbridas de cerámica versus E-Max
19 de octubre de 2016 actualizado por: Sherif Samir Bushra, Cairo University
Satisfacción estética del paciente y éxito del tejido periimplantario de la cerámica ultrahíbrida Crystal en comparación con las superestructuras E-Max en la zona estética
En pacientes que reciben implantes en la zona estética, ¿el uso del nuevo material de corona de cerámica nano híbrida (Crystal Ultra) mejoraría la satisfacción estética del paciente y el éxito del tejido periimplantario en comparación con la corona de disilicato de litio (E-max)?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente será tratado en visitas designadas de la siguiente manera:
Visita 1: Registros preoperatorios, sesión presencial de recordatorio de adherencia, firma de consentimientos, examen clínico, radiográfico e impresión primaria para construcción de yeso diagnóstico.
Visita 2: (cirugía de primera etapa): procedimiento quirúrgico de colocación de implantes y radiografía postoperatoria.
Visita 3: Después de 3 meses (cirugía de segunda etapa): reapertura del sitio quirúrgico, colocación de pilares de cicatrización y coronas temporales.
Visita 4: Después de 2 semanas, extracción de restauraciones temporales y toma de impresiones finales Visita 5: colocación de diferentes superestructuras de coronas de cerámica y registro de diferentes valores de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años con al menos un diente faltante en la zona estética.
Hueso disponible para la colocación de implantes:
A. Placa labial y palatina de hueso de no menos de 2 mm. B. Dimensión mesiodistal no inferior a 6,5 mm. C. Longitud del hueso no inferior a 9 mm.
- Paciente con buena higiene bucal.
- Oclusión de clase 1.
- Falta de actividad parafuncional excesiva que lleva al fracaso del implante.
- Diente extraído no menos de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes jóvenes en los que los maxilares todavía están creciendo. (Menores de 18 años).
- Patología de la mandíbula.
- fumadores
- Diabéticos no controlados o particularmente insulinodependientes.
- Radioterapia en el cuello o la cara.
- Pérdida múltiple de dientes que puede estar indicada para un procedimiento más complicado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Corona de superestructura de implante: totalmente cerámica, IPS Emax
|
IPS Emax: es una corona totalmente cerámica que ha demostrado una estética superior y propiedades de resistencia.
Otros nombres:
|
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Experimental: Intervención
Corona de superestructura de implante: cerámica híbrida, corona de cristal Ultra
|
Crystal Ultra: es un material nanocerámico de resina, que combina las ventajas de la cerámica y los composites.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estética Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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La unidad de medida es Binario
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del tejido periimplantario (A-Pérdida ósea marginal, B-Nivel de inserción relativo, C-Profundidad de sondaje periimplantario, D-Sangrado del surco)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La unidad de medida es categórica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Fracaso de la prótesis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .