Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i sukces tkanek wokół implantu hybrydowych uzupełnień ceramicznych w porównaniu z superstrukturami E-Max

19 października 2016 zaktualizowane przez: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Estetyczne zadowolenie pacjenta i sukces tkanki wokół implantu ceramiki hybrydowej Crystal Ultra w porównaniu z nadbudową E-Max w strefie estetycznej

Czy u pacjentów otrzymujących implanty w strefie estetycznej zastosowanie nowego nano-hybrydowego materiału ceramicznego na korony (Crystal Ultra) poprawi satysfakcję estetyczną pacjenta i sukces tkanki wokół implantu w porównaniu z koroną z dwukrzemianu litu (E-max)?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent będzie leczony na wizytach wyznaczonych w następujący sposób:

Wizyta 1: Dokumentacja przedoperacyjna, osobista sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń, podpisywanie zgód, badanie kliniczne, radiologiczne i wycisk pierwotny do wykonania odlewu diagnostycznego.

Wizyta 2: (operacja pierwszego etapu): zabieg wszczepienia implantu i zdjęcie RTG pooperacyjne.

Wizyta 3: Po 3 miesiącach (operacja drugiego etapu): ponowne otwarcie pola operacyjnego, założenie filarów gojących i koron tymczasowych.

Wizyta 4: Po 2 tygodniach zdjęcie uzupełnień tymczasowych i pobranie ostatecznych wycisków Wizyta 5: założenie różnych nadbudów ceramicznych na korony i odnotowanie różnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat z brakiem co najmniej jednego zęba w okolicy estetycznej.

  2. Dostępna kość do wszczepienia implantu:

    A. Blaszka wargowa i podniebienna kości nie mniejsza niż 2 mm. B. Wymiar mezjalno-dystalny nie mniejszy niż 6,5 mm. C. Długość kości nie mniejsza niż 9 mm.

  3. Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
  4. Okluzja klasy 1.
  5. Brak nadmiernej aktywności parafunkcyjnej prowadzący do niepowodzenia implantacji.
  6. Ząb usunięty nie mniej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzi pacjenci, u których szczęki jeszcze rosną. (mniej niż 18 lat).
  2. Patologia szczęki.
  3. Palacze.
  4. Niekontrolowana cukrzyca lub szczególnie insulinozależna.
  5. Radioterapia szyi lub twarzy.
  6. Wielokrotna utrata zębów, która może być wskazana do bardziej skomplikowanego zabiegu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Korona nadbudowy implantu: Całkowicie ceramiczna, IPS Emax
Inny: Wszystkie ceramiczne
IPS Emax: to całkowicie ceramiczna korona, która ma udowodnioną doskonałą estetykę i właściwości wytrzymałościowe.
Inne nazwy:
  • IPS-Emax, wszystkie korony ceramiczne
Eksperymentalny: Interwencja
Korona nadbudowy implantu: ceramika hybrydowa, korona krystaliczna Ultra
Inny: Kryształ Ultra
Crystal Ultra: to żywiczny materiał nanoceramiczny, który łączy w sobie zalety ceramiki i kompozytów.
Inne nazwy:
  • ceramika hybrydowa, żywica nanoceramiczna np. Cerasmart

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estetyka Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Jednostką miary jest binarny
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie tkanki wokół implantu (A-utrata kości brzeżnej, B-względny poziom przyczepu, C-głębokość sondowania wokół implantu, D-krwawienie z bruzdy)
Ramy czasowe: 1 rok
Jednostką miary jest kategorialna
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj