Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse och peri-implantatvävnadsframgång för hybridkeramik kontra E-Max-superstrukturer

19 oktober 2016 uppdaterad av: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Estetisk patienttillfredsställelse och framgång i peri-implantatvävnad för Crystal Ultra Hybrid Ceramic jämfört med E-Max-överbyggnader i estetisk zon

Hos patienter som får implantat i den estetiska zonen, skulle användningen av nytt Nano-hybrid keramiskt kronmaterial (Crystal Ultra) förbättra den estetiska patientnöjdheten och framgången för peri-implantatvävnad jämfört med litiumdisilikatkrona (E-max)?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienten kommer att behandlas vid besök enligt följande:

Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om följsamhet ansikte mot ansikte, undertecknande av samtycken, klinisk, röntgenundersökning och primärt intryck för diagnostisk gipskonstruktion.

Besök 2: (operation i första steget): implantatplacering kirurgiskt ingrepp och postoperativ röntgenbild.

Besök 3: Efter 3 månader (operation i andra steget): återöppning av operationsstället, placering av läkande distanser och tillfälliga kronor.

Besök 4: Efter 2 veckor, borttagning av tillfälliga restaureringar och tagning av slutavtryck Besök 5: placering av olika keramiska kronöverbyggnader och registrering av olika utfallsvärden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år med minst en tand saknad i det estetiska området.

  2. Tillgängligt ben för implantatplacering:

    A. Labial och Palatal Plata av ben inte mindre än 2 mm. B. Mesiodistal dimension inte mindre än 6,5 mm. C. Benlängd inte mindre än 9 mm.

  3. Patient med god munhygien.
  4. Klass 1 ocklusion.
  5. Brist på överdriven parafunktionell aktivitet som leder till implantatfel.
  6. Tand utdragen inte mindre än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  1. Unga patienter hos vilka käkarna fortfarande växer. (Mindre än 18 år).
  2. Käkpatologi.
  3. Rökare.
  4. Okontrollerad Diabetiker eller särskilt insulinberoende.
  5. Strålbehandling till halsen eller ansiktet.
  6. Multipel förlust av tänder vilket kan vara indicerat för mer komplicerad procedur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Implantatöverbyggnadskrona: Helt keramik, IPS Emax
Övrig: Helt keramik
IPS Emax: är en helt keramisk krona som har bevisat överlägsna estetiska egenskaper och styrka.
Andra namn:
  • IPS-Emax, alla keramiska kronor
Experimentell: Intervention
Implantatöverbyggnadskrona: Hybridkeramik, kristall Ultra-krona
Övrig: Crystal Ultra
Crystal Ultra: är ett nanokeramiskt hartsmaterial, som kombinerar både fördelarna med keramik och kompositer.
Andra namn:
  • hybridkeramik, harts nanokeramik t.ex. Cerasmart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk patienttillfredsställelse
Tidsram: 1 år
Måttenheten är binär
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantatvävnadsframgång (A-Marginal Benförlust, B-Relativ fästnivå, C-Peri-Implant Probing-djup, D-Sulcus-blödning)
Tidsram: 1 år
Måttenhet är Kategorisk
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protesöverlevnad

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Okänd
    Epigenetisk biomarkör för osteosarkom
    Histologisk respons (frekvens av tumörnekros) | Objektiv svarsfrekvens för neoadjuvant kemoterapi, ORR | Progressionsfri överlevnad, PFS | Total Survival, OS
    Kina

Kliniska prövningar på Helt keramik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera