- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02941575
Pasienttilfredshet og peri-implantatvevsuksess for hybridkeramikk versus E-Max-overbygninger
Estetisk pasienttilfredshet og peri-implantatvevsuksess av Crystal Ultra Hybrid Ceramic sammenlignet med E-Max-overbygninger i estetisk sone
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil bli behandlet ved besøk utpekt som følger:
Besøk 1: Preoperativ journal, ansikt til ansikt påminnelse om overholdelse, signering av samtykker, klinisk, radiografisk undersøkelse og primærinntrykk for diagnostisk gipskonstruksjon.
Besøk 2: (første stadium kirurgi): implantatplassering kirurgisk prosedyre og postoperativ røntgenbilde.
Besøk 3: Etter 3 måneder (operasjon i andre stadium): gjenåpning av operasjonsstedet, plassering av helbredende abutments og midlertidige kroner.
Besøk 4: Etter 2 uker, fjerning av midlertidige restaureringer og opptak av sluttavtrykk Besøk 5: plassering av ulike keramiske kroneoverbygninger og registrering av ulike utfallsverdier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sherif Bushra
- Telefonnummer: 01224029053
- E-post: sherifsamir3000@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år med minst én tann mangler i det estetiske området.
Tilgjengelig bein for implantatplassering:
A. Labial og Palatal Benplate ikke mindre enn 2 mm. B. Mesiodistal dimensjon ikke mindre enn 6,5 mm. C. Benlengde ikke mindre enn 9 mm.
- Pasient med god munnhygiene.
- Klasse 1 okklusjon.
- Mangel på overdreven parafunksjonell aktivitet som fører til implantatsvikt.
- Tann ekstrahert ikke mindre enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Unge pasienter hvor kjevene fortsatt vokser. (Mindre enn 18 år).
- Kjevepatologi.
- Røykere.
- Ukontrollert Diabetiker eller spesielt insulinavhengig.
- Strålebehandling til halsen eller ansiktet.
- Multiple tap av tenner som kan være indisert for mer komplisert prosedyre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Implantatoverbygningskrone: Helt keramisk, IPS Emax
|
IPS Emax: er en helkeramisk krone som har bevist overlegne estetikk og styrkeegenskaper.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Innblanding
Implantatoverbygningskrone: Hybrid keramikk, krystall Ultra-krone
|
Crystal Ultra: er et nanokeramisk harpiksmateriale som kombinerer fordelene med keramikk og kompositter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estetisk pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Måleenheten er binær
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peri-implantatvevsuksess (A-Marginalt beintap, B-relativt festenivå, C-Peri-Implant Probing-dybde, D-Sulcus-blødning)
Tidsramme: 1 år
|
Måleenhet er kategorisk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Protesesvikt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-09-215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proteseoverlevelse
-
Peking University People's HospitalPeking University; Northwestern University; University of ChicagoUkjentHistologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OSKina
Kliniske studier på Alt i keramikk
-
Miren Vilor FernándezFullført
-
University of Campinas, BrazilFullført
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMFullførtRadiografi | Intervensjonell
-
Zimmer BiometAvsluttetSkulderskader | Skuldersmerte | Labral Tear, Glenoid | Skulder sykdom | Skulder syndrom | Kronisk skuldersmerterForente stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielFullførtLeddgikt | Post traumatisk; Artrose | Degenerativ artrose | Annen ustabilitet, kne | Stivhet i kne, ikke klassifisert andre steder | Deformitet av kneleddTyskland
-
CorinUkjentArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | CDHForente stater, Storbritannia
-
University of OsloAvsluttetPeriodontale sykdommer | FurkasjonsdefekterNorge
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Leseferdighet | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringKneartritt | Artropati av kne | ErstatningForente stater