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Satisfaction des patients et succès des tissus péri-implantaires des superstructures en céramique hybride par rapport aux superstructures E-Max

19 octobre 2016 mis à jour par: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Satisfaction esthétique des patients et succès des tissus péri-implantaires de la céramique Crystal Ultra Hybrid par rapport aux superstructures E-Max dans la zone esthétique

Chez les patients recevant des implants dans la zone esthétique, l'utilisation du nouveau matériau de couronne céramique hybride Nano (Crystal Ultra) améliorerait-elle la satisfaction esthétique du patient et le succès des tissus péri-implantaires par rapport à la couronne en disilicate de lithium (E-max) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le patient sera traité lors de visites désignées comme suit :

Visite 1 : Dossiers préopératoires, séance de rappel d'adhésion en face à face, signature des consentements, examen clinique, radiographique et empreinte primaire pour la construction du plâtre diagnostique.

Visite 2 : (chirurgie du premier temps) : procédure chirurgicale de pose d'implant et radiographie postopératoire.

Visite 3 : Après 3 mois (chirurgie de deuxième étape) : réouverture du site opératoire, mise en place des vis de cicatrisation et des couronnes provisoires.

Visite 4 : Après 2 semaines, retrait des restaurations provisoires et prise des empreintes finales Visite 5 : mise en place de différentes superstructures de couronnes en céramique et enregistrement de différentes valeurs de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans avec au moins une dent manquante dans la zone esthétique.

  2. Os disponible pour la pose d'implants :

    A. Plaque osseuse labiale et palatine d'au moins 2 mm. B. Dimension mésio-distale non inférieure à 6,5 mm. C. Longueur osseuse non inférieure à 9 mm.

  3. Patient avec une bonne hygiène bucco-dentaire.
  4. Occlusion de classe 1.
  5. Absence d'activité parafonctionnelle excessive conduisant à l'échec de l'implant.
  6. Dent extraite pas moins de 6 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Jeunes patients dont les mâchoires sont encore en croissance. (Moins de 18 ans).
  2. Pathologie de la mâchoire.
  3. Les fumeurs.
  4. Diabétique non contrôlé ou particulièrement insulino-dépendant.
  5. Radiothérapie du cou ou du visage.
  6. Perte multiple de dents qui peut être indiquée pour une procédure plus compliquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Couronne de superstructure implantaire : Tout céramique, IPS Emax
Autre: Tout en céramique
IPS Emax : est une couronne entièrement en céramique qui a fait ses preuves en matière d'esthétique et de résistance.
Autres noms:
  • IPS-Emax, toutes les couronnes en céramique
Expérimental: Intervention
Couronne de superstructure implantaire : Céramique hybride, couronne Crystal Ultra
Autre: Cristal Ultra
Crystal Ultra : est un matériau nano-céramique en résine, qui combine à la fois les avantages de la céramique et des composites.
Autres noms:
  • céramique hybride, résine nanocéramique par exemple Cerasmart

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Esthétique Satisfaction des patients
Délai: 1 an
L'unité de mesure est binaire
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès des tissus péri-implantaires (A-Perte osseuse marginale, B-Niveau d'attache relatif, C-Profondeur de sondage péri-implantaire, D-Sulcus saignement)
Délai: 1 an
L'unité de mesure est catégorielle
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Première publication (Estimation)

21 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2016-09-215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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