- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941575
Patienttilfredshed og peri-implantatvævssucces af hybridkeramiske versus E-Max-overbygninger
Æstetisk patienttilfredshed og peri-implantatvævssucces af Crystal Ultra Hybrid Keramik sammenlignet med E-Max-overbygninger i æstetisk zone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten vil blive behandlet ved besøg udpeget som følger:
Besøg 1: Præoperativ journal, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, underskrivelse af samtykker, klinisk, røntgenundersøgelse og primært indtryk for diagnostisk gipskonstruktion.
Besøg 2: (første fase operation): implantatplacering kirurgisk procedure og postoperativ røntgenbillede.
Besøg 3: Efter 3 måneder (anden fase operation): genåbning af operationsstedet, placering af helende abutments og midlertidige kroner.
Besøg 4: Efter 2 uger, fjernelse af midlertidige restaureringer og optagelse af endelige aftryk Besøg 5: placering af forskellige keramiske krone-overbygninger og registrering af forskellige udfaldsværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år med mindst én tand mangler i det æstetiske område.
Tilgængelig knogle til implantatplacering:
A. Labial og Palatal Plade af knogle ikke mindre end 2 mm. B. Mesiodistal dimension ikke mindre end 6,5 mm. C. Knoglelængde ikke mindre end 9 mm.
- Patient med god mundhygiejne.
- Klasse 1 okklusion.
- Mangel på overdreven parafunktionel aktivitet, der fører til implantatfejl.
- Tand ekstraheret ikke mindre end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Unge patienter, hvor kæberne stadig vokser. (mindre end 18 år).
- Kæbe patologi.
- Rygere.
- Ukontrolleret Diabetes eller særligt insulinafhængig.
- Strålebehandling til hals eller ansigt.
- Multiple tab af tænder, som kan være indiceret for mere kompliceret procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Styring
Implantatoverbygningskrone: Helt keramik, IPS Emax
|
IPS Emax: er en helt keramisk krone, der har bevist overlegen æstetik og styrkeegenskaber.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Intervention
Implantatoverbygningskrone: Hybrid keramik, krystal Ultra-krone
|
Crystal Ultra: er et harpiks nano-keramisk materiale, der kombinerer både fordelene ved keramik og kompositter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Æstetisk patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Måleenheden er binær
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peri-implantatvævssucces (A-Marginalt knogletab, B-Relativt tilknytningsniveau, C-Peri-Implant Probing-dybde, D-Sulcus-blødning)
Tidsramme: 1 år
|
Måleenheden er kategorisk
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Protesesvigt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-09-215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteseoverlevelse
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig
Kliniske forsøg med Alt keramik
-
Miren Vilor FernándezAfsluttetKeramisk implantatSpanien
-
BioSurface Engineering Technologies, IncUkendtDegenerativ diskussygdom | SpondylolisteseCanada
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetSkulderskader | Skuldersmerter | Labral tåre, Glenoid | Skulder sygdom | Skulder Syndrom | Kronisk skuldersmerterForenede Stater
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielAfsluttetRheumatoid arthritis | Posttraumatisk; Artrose | Degenerativ slidgigt | Anden ustabilitet, knæ | Stivhed af knæ, ikke klassificeret andetsteds | Deformitet af knæleddetTyskland
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutteringPrecursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfomDen Russiske Føderation
-
New Mexico Cancer Care AllianceAfsluttetLeukæmi, akut lymfatiskForenede Stater
-
BioSurface Engineering Technologies, IncUkendtDegenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
University of OsloAfsluttetPeriodontale sygdomme | FurkationsdefekterNorge
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringCentral Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater