Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность пациентов и успешность применения гибридной керамики в сравнении с супраструктурами E-Max в периимплантатных тканях

19 октября 2016 г. обновлено: Sherif Samir Bushra, Cairo University

Эстетическая удовлетворенность пациентов и успешность периимплантатных тканей ультрагибридной керамики Crystal по сравнению с супраструктурами E-Max в эстетической зоне

Будет ли использование нового наногибридного керамического материала для коронок (Crystal Ultra) у пациентов, получающих имплантаты в эстетической зоне, улучшать эстетическую удовлетворенность пациентов и эффективность тканей вокруг имплантата по сравнению с коронкой из дисиликата лития (E-max)?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент будет лечиться во время посещений, обозначенных следующим образом:

Визит 1: предоперационные записи, личное напоминание о соблюдении режима лечения, подписание согласия, клиническое, рентгенографическое обследование и первичный оттиск для изготовления диагностической повязки.

Визит 2: (операция первого этапа): хирургическая процедура по установке имплантата и послеоперационная рентгенограмма.

Визит 3: через 3 месяца (операция второго этапа): повторное открытие операционного поля, установка формирователей десны и временных коронок.

Визит 4: Через 2 недели снятие временных реставраций и снятие окончательных оттисков. Визит 5: установка различных керамических коронок и запись различных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет с отсутствием хотя бы одного зуба в эстетической области.

  2. Доступная кость для установки имплантата:

    A. Губная и небная пластинки кости толщиной не менее 2 мм. B. Мезиодистальный размер не менее 6,5 мм. C. Длина кости не менее 9 мм.

  3. Пациент с хорошей гигиеной полости рта.
  4. Окклюзия 1 класса.
  5. Отсутствие чрезмерной парафункциональной активности, приводящей к отторжению имплантата.
  6. Зуб удален не менее 6 мес.

Критерий исключения:

  1. Молодые пациенты, у которых челюсти еще растут. (до 18 лет).
  2. Патология челюсти.
  3. Курильщики.
  4. Неконтролируемый диабет или особенно инсулинозависимый.
  5. Лучевая терапия шеи или лица.
  6. Множественная потеря зубов, что может быть показанием к более сложной процедуре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Коронка супраструктуры имплантата: полностью керамическая, IPS Emax
Другой: Все керамические
IPS Emax: полностью керамическая коронка, доказавшая превосходные эстетические и прочностные характеристики.
Другие имена:
  • IPS-Emax, все керамические коронки
Экспериментальный: Вмешательство
Коронка надстройки на имплантатах: гибридная керамика, кристалл Ультра коронка
Другой: Кристалл Ультра
Crystal Ultra: полимерный нанокерамический материал, сочетающий в себе преимущества керамики и композитов.
Другие имена:
  • гибридная керамика, полимерная нанокерамика, например Cerasmart

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетическая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
Единица измерения двоичная.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех периимплантатной ткани (A-потеря маргинальной кости, B-относительный уровень прикрепления, C-глубина зондирования периимплантата, D-кровотечение борозды)
Временное ограничение: 1 год
Единица измерения Категориальная
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Jylian El Guindy, Professor, Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2016-09-215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Все керамические

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться