Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége és a beültetés körüli szövetek sikere a hibrid kerámia és az E-Max felépítményekkel szemben

2016. október 19. frissítette: Sherif Samir Bushra, Cairo University

A Crystal Ultra hibrid kerámia esztétikus betegelégedettsége és az implantátum körüli szövetek sikeressége az E-Max felépítményekhez képest az esztétikai zónában

Az esztétikai zónában implantátumot kapó betegeknél az új Nano hibrid kerámia koronaanyag (Crystal Ultra) javítja-e az esztétikai betegek elégedettségét és az implantátum körüli szövetek sikerességét a lítium-diszilikát koronához (E-max) képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A pácienst a következő viziteken látják el:

1. látogatás: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, hozzájárulások aláírása, klinikai, röntgenvizsgálat és elsődleges lenyomat a diagnosztikai gipsz elkészítéséhez.

2. vizit: (első stádiumú műtét): implantátum beültetési műtét és posztoperatív röntgenfelvétel.

3. vizit: 3 hónap után (második stádiumú műtét): a műtéti hely újbóli megnyitása, gyógyító műcsonkok és ideiglenes koronák elhelyezése.

4. látogatás: 2 hét elteltével ideiglenes helyreállítások eltávolítása és végső lenyomatok vétele 5. látogatás: különböző kerámia korona felépítmények elhelyezése és különböző eredményértékek rögzítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti életkor, akinek legalább egy foga hiányzik az esztétikai területen.
  2. Elérhető csont az implantátum behelyezéséhez:

    A. Labiális és palatális csontlemez, legalább 2 mm. B. Meziodisztális méret legalább 6,5 mm. C. Csont hossza legalább 9 mm.

  3. Jó szájhigiéniával rendelkező beteg.
  4. 1. osztályú elzáródás.
  5. A túlzott parafunkcionális aktivitás hiánya, ami az implantátum meghibásodásához vezet.
  6. A fog eltávolítása legalább 6 hónap.

Kizárási kritériumok:

  1. Fiatal betegek, akiknek az állkapcsa még nő. (18 évnél kevesebb).
  2. Az állkapocs patológiája.
  3. Dohányosok.
  4. Nem kontrollált cukorbeteg vagy különösen inzulinfüggő.
  5. Radioterápia a nyakra vagy az arcra.
  6. Többszörös fogvesztés, amely bonyolultabb beavatkozásokra utalhat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Implantátum felépítmény korona: teljesen kerámia, IPS Emax
IPS Emax: egy teljesen kerámia korona, amely kiváló esztétikai és szilárdsági tulajdonságokkal rendelkezik.
Más nevek:
  • IPS-Emax, minden kerámia korona
Kísérleti: Közbelépés
Implantátum felépítmény korona: Hibrid kerámia, kristály Ultra korona
Crystal Ultra: egy gyanta nanokerámia anyag, amely egyesíti a kerámia és a kompozitok előnyeit.
Más nevek:
  • hibrid kerámia, gyanta nanokerámia pl Cerasmart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikus betegelégedettség
Időkeret: 1 év
A mértékegység bináris
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implantátum körüli szövetek sikeressége (A-marginális csontvesztés, B-relatív kötődési szint, C-periplantátum szondázási mélysége, D-sulcus vérzés)
Időkeret: 1 év
A mértékegység kategorikus
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csupa kerámia

3
Iratkozz fel