- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02941575
A betegek elégedettsége és a beültetés körüli szövetek sikere a hibrid kerámia és az E-Max felépítményekkel szemben
A Crystal Ultra hibrid kerámia esztétikus betegelégedettsége és az implantátum körüli szövetek sikeressége az E-Max felépítményekhez képest az esztétikai zónában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pácienst a következő viziteken látják el:
1. látogatás: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, hozzájárulások aláírása, klinikai, röntgenvizsgálat és elsődleges lenyomat a diagnosztikai gipsz elkészítéséhez.
2. vizit: (első stádiumú műtét): implantátum beültetési műtét és posztoperatív röntgenfelvétel.
3. vizit: 3 hónap után (második stádiumú műtét): a műtéti hely újbóli megnyitása, gyógyító műcsonkok és ideiglenes koronák elhelyezése.
4. látogatás: 2 hét elteltével ideiglenes helyreállítások eltávolítása és végső lenyomatok vétele 5. látogatás: különböző kerámia korona felépítmények elhelyezése és különböző eredményértékek rögzítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, akinek legalább egy foga hiányzik az esztétikai területen.
Elérhető csont az implantátum behelyezéséhez:
A. Labiális és palatális csontlemez, legalább 2 mm. B. Meziodisztális méret legalább 6,5 mm. C. Csont hossza legalább 9 mm.
- Jó szájhigiéniával rendelkező beteg.
- 1. osztályú elzáródás.
- A túlzott parafunkcionális aktivitás hiánya, ami az implantátum meghibásodásához vezet.
- A fog eltávolítása legalább 6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Fiatal betegek, akiknek az állkapcsa még nő. (18 évnél kevesebb).
- Az állkapocs patológiája.
- Dohányosok.
- Nem kontrollált cukorbeteg vagy különösen inzulinfüggő.
- Radioterápia a nyakra vagy az arcra.
- Többszörös fogvesztés, amely bonyolultabb beavatkozásokra utalhat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Implantátum felépítmény korona: teljesen kerámia, IPS Emax
|
IPS Emax: egy teljesen kerámia korona, amely kiváló esztétikai és szilárdsági tulajdonságokkal rendelkezik.
Más nevek:
|
Kísérleti: Közbelépés
Implantátum felépítmény korona: Hibrid kerámia, kristály Ultra korona
|
Crystal Ultra: egy gyanta nanokerámia anyag, amely egyesíti a kerámia és a kompozitok előnyeit.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esztétikus betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
A mértékegység bináris
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Implantátum körüli szövetek sikeressége (A-marginális csontvesztés, B-relatív kötődési szint, C-periplantátum szondázási mélysége, D-sulcus vérzés)
Időkeret: 1 év
|
A mértékegység kategorikus
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jylian El Guindy, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Protézis meghibásodása
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2016-09-215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csupa kerámia
-
Smith & Nephew, Inc.Befejezve
-
DePuy OrthopaedicsMegszűntOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Veleszületett csípő diszplázia | Nem gyulladásos ízületi betegségEgyesült Államok
-
Miren Vilor FernándezBefejezveKerámia implantátumSpanyolország
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzásViselkedés, egészség | MINDEN, gyermekkorEgyesült Államok
-
Zimmer BiometMegszűntVállsérülések | Vállfájdalom | Labral Tear, Glenoid | Vállbetegség | Váll szindróma | Krónikus vállfájdalomEgyesült Államok
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielBefejezveRheumatoid arthritis | Poszt-traumatikus; Arthrosis | Degeneratív osteoarthritis | Egyéb instabilitás, térd | Térdmerevség, máshová nem sorolva | A térdízület deformitásaNémetország
-
Gerald SupinskiMegszűntGyengeségEgyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaMég nincs toborzás
-
CorinIsmeretlenOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | CDHEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campinas, BrazilBefejezve