Vaikutti laryngoskoopian tyyppiin intraoperatiiviseen hermoseurantaan kilpirauhasleikkauksen aikana (LiON)
lauantai 14. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Vaikutti laryngoskopian tyyppiin intraoperatiiviseen hermoseurantaan kilpirauhasleikkauksen aikana; kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus (LiON-tutkimus)
Satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus laryngoskoopiasta ja intraoperatiivisen hermomonitoroinnin arviointi kilpirauhasleikkauksen aikana, jossa verrataan suoraa laryngoskopiaa ja C-MAC-videolaryngoskooppia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivista hermomonitorointia (IONM) käytetään hermon visuaalisen tarkkailun lisäksi kilpirauhasleikkauksissa.
Tässä IONM voidaan tehdä asettamalla elektrodit endotrakeaaliseen putkeen.
IONM:n riittävän signaalinlaadun takaamiseksi elektrodi on asetettava riittävästi äänimerkin päälle.
Tässä tutkimuksessa pohdittiin, mahdollistaako perinteinen suora laryngoskoopia verrattuna videolaryngoskopiaan visuaalisesti riittävän putken sijoittelun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimukseen
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Olemassa oleva raskaus
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
- hätäpotilaita
- Hätätilanteet vaikean ilmatiehallinnan yhteydessä
- ASA-luokitus 4
- tilanteet, joissa mahalaukun sisällön kertynyt mahdollisuus
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CMAC Videolaryngoskooppi
henkitorven intubaatio CMAC:lla
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme IONM:n laadun sen jälkeen, kun hengitystiet on turvattu CMAC:lla
|
|
Kokeellinen: Macintosh laryngoskooppi
henkitorven intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme IONM:n laadun sen jälkeen, kun hengitystiet on varmistettu perinteisellä Macintosh-laryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IONM:n laadun arviointi kilpirauhasleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Laatu IONM; intraoperatiivisesti 1-3 tuntia
|
EMG-signaalin intraoperatiivisen menetyksen arviointi (IONM:n laatuluonne)
|
Laatu IONM; intraoperatiivisesti 1-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: intubaatiossa; < 120 sekuntia
|
onnistunut henkitorven intubaatio ensimmäisellä yrityksellä verrattuna useampaan kuin yhteen yritykseen
|
intubaatiossa; < 120 sekuntia
|
|
Cormackin ja Lehanen luokitus
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana; < 120 sekuntia
|
hengitysteiden visualisointi intubaatioprosessin aikana
|
laryngoskopian aikana; < 120 sekuntia
|
|
Kielten avautumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: laryngoskopian aikana; < 120 sekuntia
|
hengitysteiden visualisointi intubaatioprosessin aikana
|
laryngoskopian aikana; < 120 sekuntia
|
|
IDS (intubation vaikea pistemäärä)
Aikaikkuna: < 120 sekuntia
|
Tiettyjen merkkien summa henkitorven intubaation aikana
|
< 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, MD, University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JGU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .