Influenciou o tipo de laringoscopia o monitoramento intraoperatório do nervo durante a cirurgia de tireóide (LiON)
14 de maio de 2022 atualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Influenciou o Tipo de Laringoscopia a Monitorização Intraoperatória do Nervo Durante a Cirurgia da Tireóide; um estudo controlado e randomizado (LiON-Study)
Um estudo prospectivo controlado randomizado de laringoscopia e avaliação do monitoramento intraoperatório do nervo durante a cirurgia da tireoide comparando a laringoscopia direta e o videolaringoscópio C-MAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento intraoperatório do nervo (IONM) é usado além do nervo visual na cirurgia da tireoide.
Aqui, o IONM pode ser feito colocando eletrodos em um tubo endotraqueal.
Para garantir uma qualidade de sinal suficiente do IONM, o eletrodo deve ser posicionado adequadamente na glote.
O presente estudo buscou saber se a laringoscopia direta convencional em comparação com a videolaringoscopia permite uma colocação de tubo visualmente adequada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos Sem participação concomitante em outro estudo
- capacidade de consentir
- Apresentar consentimento informado por escrito do participante da pesquisa
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- gravidez existente
- Falta de consentimento
- incapacidade de consentir
- pacientes de emergência
- Situações de emergência no contexto de Manejo de Via Aérea Difícil
- Classificação ASA 4
- situações em que a possibilidade de conteúdo gástrico acumulado
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscópio CMAC
intubação traqueal com CMAC
|
Em uma ordem aleatória, avaliamos a qualidade do IONM após a proteção da via aérea com o CMAC
|
|
Experimental: Laringoscópio Macintosh
intubação traqueal com laringoscópio Macintosh
|
Em uma ordem aleatória, avaliamos a qualidade do IONM após a proteção da via aérea com o laringoscópio Macintosh convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade do IONM durante cirurgia de tireoide
Prazo: Qualidade IONM; intraoperatório 1-3 horas
|
Avaliação da perda intraoperatória do sinal EMG (caráter de qualidade do IONM)
|
Qualidade IONM; intraoperatório 1-3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso de intubação
Prazo: na intubação; < 120 segundos
|
intubação traqueal bem-sucedida na primeira tentativa, em comparação com mais de uma tentativa
|
na intubação; < 120 segundos
|
|
Classificação de Cormack e Lehane
Prazo: durante a laringoscopia; < 120 segundos
|
visualização das vias aéreas durante o processo de intubação
|
durante a laringoscopia; < 120 segundos
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Porcentagem de abertura glótica
Prazo: durante a laringoscopia; < 120 segundos
|
visualização das vias aéreas durante o processo de intubação
|
durante a laringoscopia; < 120 segundos
|
|
IDS (pontuação de dificuldade de intubação)
Prazo: < 120 segundos
|
Soma de caracteres específicos durante a intubação traqueal
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< 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, MD, University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JGU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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