ALXN1210 (ravulitsumabi) verrattuna ekulitsumabiin komplementti-inhibiittorihoidossa aiemmin käyttämättömät aikuiset osallistujat, joilla on paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus ALXN1210:stä verrattuna ekulitsumabiin aikuispotilailla, jotka eivät ole käyttäneet komplementtiestäjillä, joilla on paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida ravulitsumabin huonolaatuisuutta ekulitsumabiin verrattuna aikuisilla PNH-potilailla, joita ei ollut koskaan hoidettu komplementin estäjillä (aiemmin hoitoa saamatta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostui 4 viikon seulontajaksosta ja 26 viikon satunnaistetusta hoitojaksosta (Primary Evaluation Period). 26 viikon ensisijaisen arviointijakson päätyttyä kaikilla osallistujilla oli mahdollisuus siirtyä jatkojaksoon, jossa osallistujat saavat ravulitsumabia enintään 5 vuoden ajan.
Tämä tutkimus on käynnissä. Esitetyt tiedot koskevat ensisijaista arviointijaksoa. Jatkoajan tulokset raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AUM
- Research Site
-
Córdoba, Argentiina, X5004BAL
- Research Site
-
-
-
-
-
Perth, Australia, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 41253-190
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28220
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
- Research Site
-
Firenze, Italia, 50134
- Research Site
-
Milano, Italia, 20122
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Vicenza, Italia, 36100
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Japani, 113-8431
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
- Research Site
-
Fukuoka-Shi, Japani, 812-8582
- Research Site
-
Fukushima-shi, Japani, 960-1295
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japani, 432-8580
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japani, 920-8641
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japani, 806-8501
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japani, 343-8555
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japani, 860-8556
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japani, 453-8511
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japani, 663-8501
- Research Site
-
Ogaki-shi, Japani, 503-8502
- Research Site
-
Okayama-shi, Japani, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japani, 701-1192
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japani, 060-8543
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japani, 329-0498
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
- Research Site
-
Suita, Japani, 565-0871
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japani
- Research Site
-
Tokyo, Japani
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japani, 470-1192
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japani, 305-8576
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japani, 641-8510
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
-
-
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Research Site
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
- Research Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Research Site
-
Jeonju-si, Korean tasavalta, 561-712
- Research Site
-
JinJoo, Korean tasavalta, 52727
- Research Site
-
Jung-gu, Korean tasavalta, 41944
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 07985
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 152703
- Research Site
-
Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
- Research Site
-
Suwon-si, Korean tasavalta, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Korean tasavalta, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
George, Malesia, 10990
- Research Site
-
Johor Bahru, Malesia, 80100
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 16150
- Research Site
-
Kota Kinabalu, Malesia, 88586
- Research Site
-
Kuching, Malesia, 93586
- Research Site
-
Miri, Malesia, 98000
- Research Site
-
Sibu, Malesia, 96000
- Research Site
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-214
- Research Site
-
Warszawa, Puola, 02-172
- Research Site
-
-
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Research Site
-
MONTPELLIER Cedex 5, Ranska, 34295
- Research Site
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Research Site
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Research Site
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Research Site
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45122
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Research Site
-
Hualien City, Taiwan, 97002
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Research Site
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Research Site
-
-
-
-
-
Plzeň, Tšekki, 323 00
- Research Site
-
Prague, Tšekki
- Research Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Research Site
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
- Research Site
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664079
- Research Site
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610027
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Research Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Research Site
-
Murmansk, Venäjän federaatio, 183047
- Research Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Research Site
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Research Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Research Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410028
- Research Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- Research Site
-
Ufa, Venäjän federaatio, 450005
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9NU
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Research Site
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Alun perin ALXN1210-PNH-301-tutkimukseen otetun potilasryhmän kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta.
- PNH-diagnoosi vahvistettu korkean herkkyyden virtaussytometrialla.
- Yhden tai useamman seuraavista PNH:hen liittyvistä merkeistä tai oireista kolmen kuukauden sisällä seulonnasta: väsymys, hemoglobinuria, vatsakipu, hengenahdistus (hengenahdistus), anemia (hemoglobiini)
- Laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso ≥1,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa.
- Dokumentoitu meningokokkirokotus enintään 3 vuotta ennen tutkimushoidon aloittamista tai sen alkaessa.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä seulonnasta alkaen ja sitä jatkettava vähintään 8 kuukautta viimeisen ravulitsumabiannoksen jälkeen.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan opintovierailujen aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito komplementin estäjällä milloin tahansa.
- Luuytimensiirron historia.
- Kehon paino
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen seulonnassa tai päivänä 1.
- Osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen tai minkä tahansa kokeellisen hoidon käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista päivänä 1 tässä tutkimuksessa tai 5:n puoliintumisajan sisällä kyseisestä tutkimustuotteesta sen mukaan, kumpi on suurempi.
- Aiempi tai meneillään oleva vakava sydän-, keuhko-, munuais-, endokriininen tai maksasairaus, joka tutkijan tai sponsorin mielestä estäisi osallistumisen.
- Epästabiilit sairaudet (esimerkiksi sydänlihasiskemia, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, vaikea sydämen vajaatoiminta, suuren leikkauksen tarve 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen, rinnakkainen krooninen anemia, joka ei liity PNH:hen).
Kelpoisuusehdot siirrettävälle kohortille:
- Kaikki osallistujat iästä riippumatta, jotka saavat parhaillaan ALXN1210 IV:tä meneillään olevassa ALXN1210-tutkimuksessa PNH-potilailla
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan kaikkia laajennustutkimuskäyntejä ja -menettelyjä, mukaan lukien tiedonkeruulaitteiden käyttö potilastietojen tallentamiseen suoraan
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miespotilaiden, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä vähintään 8 kuukautta viimeisen ravulitsumabiannoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravulitsumabi
|
Kaikki hoidot annettiin suonensisäisinä (IV) infuusioina.
Osallistujille, jotka painavat ≥ 40 to
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ekulitsumabi
|
Kaikki hoidot annettiin suonensisäisinä (IV) infuusioina.
Osallistujille, jotka painavat ≥ 40 to
Muut nimet:
Kaikki hoidot annettiin IV-infuusioina.
Osallistujille annettiin 600 mg:n aloitusannoksia, joita seurasi 900 mg:n ylläpitoannoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron välttämisen (TA) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Verensiirron välttäminen määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka pysyivät ilman verensiirtoa eivätkä vaatineet verensiirtoa protokollan ohjeiden mukaisesti päivään 183 asti.
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot normalisoituivat
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 183
|
LDH on osoitus suonensisäisestä hemolyysistä, jota esiintyy potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH).
LDH:n lasku normaalin ylärajan yläpuolelta (ULN) ULN:n alapuolelle osoittaa hemolyysin vähenemisen (parantumisen).
LDH-tasojen (LDH-N) normalisoituminen oli LDH-tasoa pienempi tai yhtä suuri kuin 1 x ULN päivästä 29 päivään 183.
LDH:n ULN on 246 U/L.
|
Päivä 29 - päivä 183
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on läpimurtohemolyysi (BTH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Läpimurtohemolyysiksi määriteltiin vähintään yksi uusi tai paheneva oire tai merkki intravaskulaarisesta hemolyysistä (väsymys, hemoglobinuria, vatsakipu, hengenahdistus [hengenahdistus], anemia [hemoglobiini)
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) perusteella arvioituna - väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 183
|
FACIT-väsymyspisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä.
Lähtötaso määritellään viimeiseksi ei-puuttuvaksi arvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Arviot perustuvat MMRM:ään, joka sisältää hoitoryhmän, havaitut kerrostumisen satunnaistusindikaattorit (siirtohistoria ja LDH) ja lähtötason FACIT-väsymystason, opintokäynnin ja tutkimuskäynnin hoitoryhmittäin.
Käytettiin strukturoimatonta kovarianssirakennetta.
|
Lähtötilanne, päivä 183
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakiintunut hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Stabiloitu hemoglobiini määriteltiin hemoglobiinitason ≥2 g/dl laskun välttämiseksi lähtötasosta ilman verensiirtoa päivään 183 asti.
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Prosenttimuutos perustasosta LDH-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 183
|
Lähtötaso määritellään kaikkien saatavilla olevien LDH-tasojen arvioiden keskiarvona ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
Arviot perustuvat toistuvien mittausten sekamalliin (MMRM), joka sisältää hoitoryhmän, verensiirron historian (kategorisena muuttujana kerrostustekijätasojen perusteella) ja lähtötason LDH-tason (jatkuvana muuttujana), opintokäynnin ja tutkimuskäynnin hoitokohtaisesti. ryhmävuorovaikutusta.
Käytettiin strukturoimatonta kovarianssirakennetta.
|
Lähtötilanne, päivä 183
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JW, Sicre de Fontbrune F, Wong Lee Lee L, Pessoa V, Gualandro S, Fureder W, Ptushkin V, Rottinghaus ST, Volles L, Shafner L, Aguzzi R, Pradhan R, Schrezenmeier H, Hill A. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019 Feb 7;133(6):530-539. doi: 10.1182/blood-2018-09-876136. Epub 2018 Dec 3.
- Schwartz CE, Stark RB, Borowiec K, Nolte S, Myren KJ. Norm-based comparison of the quality-of-life impact of ravulizumab and eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 15;16(1):389. doi: 10.1186/s13023-021-02016-8.
- Schrezenmeier H, Kulasekararaj A, Mitchell L, Sicre de Fontbrune F, Devos T, Okamoto S, Wells R, Rottinghaus ST, Liu P, Ortiz S, Lee JW, Socie G. One-year efficacy and safety of ravulizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitor therapy: open-label extension of a randomized study. Ther Adv Hematol. 2020 Oct 24;11:2040620720966137. doi: 10.1177/2040620720966137. eCollection 2020.
- Ishiyama K, Nakao S, Usuki K, Yonemura Y, Ikezoe T, Uchiyama M, Mori Y, Fukuda T, Okada M, Fujiwara SI, Noji H, Rottinghaus S, Aguzzi R, Yokosawa J, Nishimura JI, Kanakura Y, Okamoto S. Results from multinational phase 3 studies of ravulizumab (ALXN1210) versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: subgroup analysis of Japanese patients. Int J Hematol. 2020 Oct;112(4):466-476. doi: 10.1007/s12185-020-02934-6. Epub 2020 Aug 31.
- Brodsky RA, Peffault de Latour R, Rottinghaus ST, Roth A, Risitano AM, Weitz IC, Hillmen P, Maciejewski JP, Szer J, Lee JW, Kulasekararaj AG, Volles L, Damokosh AI, Ortiz S, Shafner L, Liu P, Hill A, Schrezenmeier H. Characterization of breakthrough hemolysis events observed in the phase 3 randomized studies of ravulizumab versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2021 Jan 1;106(1):230-237. doi: 10.3324/haematol.2019.236877.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Anemia
- Proteinuria
- Anemia, hemolyyttinen
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria, paroksismaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Täydennä inaktivoivia aineita
- Ekulitsumabi
- Ravulitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALXN1210-PNH-301
- 2016-002025-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .