ALXN1210 (Ravulizumab) versus Eculizumab bei nicht mit Komplement-Inhibitoren behandelten erwachsenen Teilnehmern mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
13. April 2023 aktualisiert von: Alexion
Eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie zu ALXN1210 im Vergleich zu Eculizumab bei erwachsenen Patienten ohne Komplementinhibitoren mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
Der Hauptzweck dieser Studie war die Beurteilung der Nichtunterlegenheit von Ravulizumab im Vergleich zu Eculizumab bei erwachsenen Teilnehmern mit PNH, die noch nie mit einem Komplementinhibitor behandelt worden waren (therapienaiv).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bestand aus einem 4-wöchigen Screening-Zeitraum und einem 26-wöchigen randomisierten Behandlungszeitraum (primärer Bewertungszeitraum). Nach Abschluss der 26-wöchigen primären Evaluierungsphase hatten alle Teilnehmer die Möglichkeit, in die Verlängerungsphase einzutreten, in der die Teilnehmer Ravulizumab für bis zu 5 Jahre erhalten.
Diese Studie ist noch nicht abgeschlossen. Die dargestellten Daten beziehen sich auf den primären Bewertungszeitraum. Die Ergebnisse für den Verlängerungszeitraum werden nach Abschluss der Studie gemeldet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
- Clinical Trial Site
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Buenos Aires, Argentinien, C1425AUM
- Clinical Trial Site
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Córdoba, Argentinien
- Clinical Trial Site
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Perth, Australien
- Clinical Trial Site
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Hasselt, Belgien
- Clinical Trial Site
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Leuven, Belgien
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Belém, Brasilien
- Clinical Trial Site
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Rio de Janeiro, Brasilien
- Clinical Trial Site
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Salvador, Brasilien
- Clinical Trial Site
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São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Clinical Trial Site
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São Paulo, Brasilien, 08270-070
- Clinical Trial Site
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Essen, Deutschland
- Clinical Trial Site
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Ulm, Deutschland
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Tallinn, Estland
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Limoges, Frankreich
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Montpellier, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Paris, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Pierre-Bénite, Frankreich
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Rennes, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Vienne
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Poitiers, Vienne, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Ascoli Piceno, Italien
- Clinical Trial Site
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Firenze, Italien
- Clinical Trial Site
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Milano, Italien
- Clinical Trial Site
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Napoli, Italien
- Clinical Trial Site
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Vicenza, Italien
- Clinical Trial Site
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Bunkyō-Ku, Japan, 113-8431
- Clinical Trial Site
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Bunkyō-Ku, Japan
- Clinical Trial Site
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Fukuoka, Japan
- Clinical Trial Site
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Fukushima, Japan
- Clinical Trial Site
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Hamamatsu-shi, Japan
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Kanazawa-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Koshigaya-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Kumamoto, Japan
- Clinical Trial Site
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Nishinomiya-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Ogaki-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Okayama-city, Japan
- Clinical Trial Site
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Okayama-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Osakasayama-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Sapporo, Japan
- Clinical Trial Site
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Shimotsuke-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Shinagawa-Ku, Japan
- Clinical Trial Site
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Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
- Clinical Trial Site
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Shinjuku-Ku, Japan, 160-8582
- Clinical Trial Site
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Suita-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Tokorozawa-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Toyoake-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Tsukuba, Japan
- Clinical Trial Site
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Wakayama-shi, Japan
- Clinical Trial Site
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Yokohama-City, Japan, 227-8501
- Clinical Trial Site
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Yokohama-City, Japan, 236-0004
- Clinical Trial Site
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Edmonton, Kanada
- Clinical Trial Site
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Toronto, Kanada
- Clinical Trial Site
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Anyang-si, Korea, Republik von
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Busan, Korea, Republik von
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Daegu, Korea, Republik von
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Incheon, Korea, Republik von
- Clinical Trial Site
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Jeonju, Korea, Republik von
- Clinical Trial Site
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Jinju-si, Korea, Republik von
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 02841
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 04401
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 07985
- Clinical Trial Site
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Seoul, Korea, Republik von, 08308
- Clinical Trial Site
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Suwon-si, Korea, Republik von, 16247
- Clinical Trial Site
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Suwon-si, Korea, Republik von, 16499
- Clinical Trial Site
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Ulsan, Korea, Republik von
- Clinical Trial Site
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Ampang, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Johor Bahru, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Kota Bahru, Malaysia, 16150
- Clinical Trial Site
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Kota Bharu, Malaysia, 15586
- Clinical Trial Site
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Kota Kinabalu, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Kubang Kerian, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Kuching, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Pulau Pinang, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Sarawak
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Miri, Sarawak, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Sibu, Sarawak, Malaysia
- Clinical Trial Site
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Monterrey, Mexiko
- Clinical Trial Site
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Gdańsk, Polen
- Clinical Trial Site
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Warsaw, Polen
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Arkhangel'sk, Russische Föderation
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Barnaul, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Bryansk, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Irkutsk, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Kaluga, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Kirov, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Krasnodar, Russische Föderation, 350007
- Clinical Trial Site
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Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660003
- Clinical Trial Site
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Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660022
- Clinical Trial Site
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Moscow, Russische Föderation, 125167
- Clinical Trial Site
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Moscow, Russische Föderation, 125284
- Clinical Trial Site
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Murmansk, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Nizhny Novgorod, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Novosibirsk, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Petrozavodsk, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Rostov-na-Donu, Russische Föderation
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Saint Petersburg, Russische Föderation
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Saratov, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Ufa, Russische Föderation
- Clinical Trial Site
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Uppsala, Schweden
- Clinical Trial Site
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Singapore, Singapur
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Barcelona, Spanien
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Madrid, Spanien
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Majadahonda, Spanien
- Clinical Trial Site
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Chang-hua, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Hualien City, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Taichung, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Tainan, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Taipei, Taiwan
- Clinical Trial Site
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Bangkok, Thailand
- Clinical Trial Site
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Hat Yai, Thailand
- Clinical Trial Site
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Pathum Wan, Thailand
- Clinical Trial Site
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Eskişehir, Truthahn
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Plzen, Tschechien
- Clinical Trial Site
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Praha, Tschechien
- Clinical Trial Site
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Clinical Trial Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Clinical Trial Site
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- Clinical Trial Site
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London, Vereinigtes Königreich
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Linz, Österreich
- Clinical Trial Site
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Vienna, Österreich
- Clinical Trial Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Kriterien für die ursprünglich in die ALXN1210-PNH-301-Studie aufgenommene Patientenkohorte:
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich ≥18 Jahre alt.
- PNH-Diagnose bestätigt durch dokumentiert durch hochempfindliche Durchflusszytometrie.
- Vorhandensein von einem oder mehreren der folgenden PNH-bezogenen Anzeichen oder Symptome innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening: Müdigkeit, Hämoglobinurie, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Anämie (Hämoglobin).
- Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel ≥1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts beim Screening.
- Dokumentierte Meningokokken-Impfung nicht länger als 3 Jahre vor oder zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung.
- Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen ab dem Screening bis mindestens 8 Monate nach der letzten Ravulizumab-Dosis eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und den Zeitplan für den Studienbesuch einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit einem Komplementhemmer zu jeder Zeit.
- Geschichte der Knochenmarktransplantation.
- Körpergewicht
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest beim Screening oder Tag 1 haben.
- Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie oder Anwendung einer experimentellen Therapie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments an Tag 1 in dieser Studie oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten dieses Prüfprodukts, je nachdem, welcher Wert größer ist.
- Vorgeschichte oder anhaltende schwere Herz-, Lungen-, Nieren-, endokrine oder hepatische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Sponsors eine Teilnahme ausschließen würde.
- Instabile Erkrankungen (z. B. myokardiale Ischämie, aktive gastrointestinale Blutung, schwere dekompensierte Herzinsuffizienz, erwartete Notwendigkeit einer größeren Operation innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung, gleichzeitig bestehende chronische Anämie ohne Bezug zu PNH).
Zulassungskriterien für die Roll-Over-Kohorte:
- Alle Teilnehmer, unabhängig vom Alter, die derzeit ALXN1210 IV in einer laufenden ALXN1210-Studie bei Patienten mit PNH erhalten
- Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und alle Studienbesuche und -verfahren der Erweiterung einzuhalten, einschließlich der Verwendung von Datenerfassungsgeräten zur direkten Aufzeichnung von Patientendaten
- Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Patienten mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen bis mindestens 8 Monate nach der letzten Ravulizumab-Dosis eine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ravulizumab
Die Teilnehmer erhielten an Tag 1 gewichtsbasierte Ravulizumab-Dosen von 2400 bis 3000 Milligramm (mg). Danach wurden gewichtsbasierte Ravulizumab-Dosen im Bereich von 3000 bis 3600 mg an Tag 15 und danach alle 8 Wochen für 26 Wochen verabreicht. Nach Abschluss des primären Bewertungszeitraums hatten alle Teilnehmer die Möglichkeit, in den Verlängerungszeitraum einzutreten, in dem die Teilnehmer bis zu 5 Jahre lang gewichtsbasierte Ravulizumab-Dosen erhalten. |
Alle Behandlungen wurden als intravenöse (IV) Infusionen verabreicht.
Für Teilnehmer mit einem Gewicht von ≥40 to
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Eculizumab
Die Teilnehmer erhielten 600 mg Eculizumab an den Tagen 1, 8, 15 und 22, gefolgt von 900 mg Eculizumab an Tag 29 und danach alle 2 Wochen für 26 Wochen. Nach Abschluss des primären Bewertungszeitraums hatten alle Teilnehmer die Möglichkeit, in den Verlängerungszeitraum einzutreten, in dem die Teilnehmer bis zu 5 Jahre lang gewichtsbasierte Ravulizumab-Dosen erhalten. |
Alle Behandlungen wurden als intravenöse (IV) Infusionen verabreicht.
Für Teilnehmer mit einem Gewicht von ≥40 to
Andere Namen:
Alle Behandlungen wurden als IV-Infusionen verabreicht.
Den Teilnehmern wurde eine Induktionsdosis von 600 mg verabreicht, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 900 mg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit Normalisierung der Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 29 bis Tag 183
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LDH ist ein Indikator für intravaskuläre Hämolyse, die bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) auftritt.
Eine Abnahme des LDH von über der oberen Normgrenze (ULN) auf unter die ULN weist auf eine Verringerung (Verbesserung) der Hämolyse hin.
Normalisierung der LDH-Spiegel (LDH-N) waren LDH-Spiegel kleiner oder gleich 1 x ULN, von Tag 29 bis Tag 183.
Die ULN für LDH beträgt 246 U/L.
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Tag 29 bis Tag 183
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Transfusionsvermeidung (TA) erreichten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 183
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Transfusionsvermeidung wurde definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die bis Tag 183 transfusionsfrei blieben und gemäß den im Protokoll festgelegten Richtlinien keine Transfusion benötigten.
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Ausgangswert bis Tag 183
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Durchbruchhämolyse (BTH)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 183
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Durchbruchhämolyse war definiert als mindestens 1 neues oder sich verschlechterndes Symptom oder Zeichen einer intravaskulären Hämolyse (Müdigkeit, Hämoglobinurie, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit [Dyspnoe], Anämie [Hämoglobin
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Ausgangswert bis Tag 183
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Prozentuale Veränderung der Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 183
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Der Ausgangswert ist definiert als der Durchschnitt aller verfügbaren Bewertungen der LDH-Spiegel vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
Die Schätzungen basieren auf dem gemischten Modell für wiederholte Messungen (MMRM), das die Behandlungsgruppe, die Vorgeschichte der Transfusion (als kategoriale Variable basierend auf den Schichtungsfaktorniveaus) und den LDH-Ausgangswert (als kontinuierliche Variable), den Studienbesuch und den Studienbesuch nach Behandlung umfasst Gruppeninteraktion.
Es wurde eine unstrukturierte Kovarianzstruktur verwendet.
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Grundlinie, Tag 183
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten (FACIT) – Fatigue
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 183
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Der FACIT-Ermüdungswert reicht von 0 bis 52, wobei ein höherer Wert weniger Ermüdung anzeigt.
Der Ausgangswert ist definiert als der letzte nicht fehlende Wert vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
Die Schätzungen basieren auf dem MMRM, das die Behandlungsgruppe, die beobachteten Stratifizierungs-Randomisierungsindikatoren (Vorgeschichte von Transfusionen und LDH) und das FACIT-Müdigkeitsniveau zu Studienbeginn, den Studienbesuch und die Interaktion des Studienbesuchs nach Behandlungsgruppe umfasst.
Es wurde eine unstrukturierte Kovarianzstruktur verwendet.
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Grundlinie, Tag 183
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Prozentsatz der Teilnehmer mit stabilisierten Hämoglobinwerten
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 183
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Stabilisiertes Hämoglobin wurde als Vermeidung einer Abnahme des Hämoglobinspiegels um ≥ 2 g/dl gegenüber dem Ausgangswert ohne Transfusion bis Tag 183 definiert.
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Ausgangswert bis Tag 183
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee JW, Sicre de Fontbrune F, Wong Lee Lee L, Pessoa V, Gualandro S, Fureder W, Ptushkin V, Rottinghaus ST, Volles L, Shafner L, Aguzzi R, Pradhan R, Schrezenmeier H, Hill A. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019 Feb 7;133(6):530-539. doi: 10.1182/blood-2018-09-876136. Epub 2018 Dec 3.
- Schwartz CE, Stark RB, Borowiec K, Nolte S, Myren KJ. Norm-based comparison of the quality-of-life impact of ravulizumab and eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 15;16(1):389. doi: 10.1186/s13023-021-02016-8.
- Schrezenmeier H, Kulasekararaj A, Mitchell L, Sicre de Fontbrune F, Devos T, Okamoto S, Wells R, Rottinghaus ST, Liu P, Ortiz S, Lee JW, Socie G. One-year efficacy and safety of ravulizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitor therapy: open-label extension of a randomized study. Ther Adv Hematol. 2020 Oct 24;11:2040620720966137. doi: 10.1177/2040620720966137. eCollection 2020.
- Ishiyama K, Nakao S, Usuki K, Yonemura Y, Ikezoe T, Uchiyama M, Mori Y, Fukuda T, Okada M, Fujiwara SI, Noji H, Rottinghaus S, Aguzzi R, Yokosawa J, Nishimura JI, Kanakura Y, Okamoto S. Results from multinational phase 3 studies of ravulizumab (ALXN1210) versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: subgroup analysis of Japanese patients. Int J Hematol. 2020 Oct;112(4):466-476. doi: 10.1007/s12185-020-02934-6. Epub 2020 Aug 31.
- Brodsky RA, Peffault de Latour R, Rottinghaus ST, Roth A, Risitano AM, Weitz IC, Hillmen P, Maciejewski JP, Szer J, Lee JW, Kulasekararaj AG, Volles L, Damokosh AI, Ortiz S, Shafner L, Liu P, Hill A, Schrezenmeier H. Characterization of breakthrough hemolysis events observed in the phase 3 randomized studies of ravulizumab versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2021 Jan 1;106(1):230-237. doi: 10.3324/haematol.2019.236877.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Anämie
- Proteinurie
- Anämie, hämolytisch
- Myelodysplastische Syndrome
- Hämoglobinurie
- Hämoglobinurie, paroxysmal
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Komplement-Inaktivierungsmittel
- Eculizumab
- Ravulizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- ALXN1210-PNH-301
- 2016-002025-11 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)
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BioCryst PharmaceuticalsAktiv, nicht rekrutierendParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie | PNHVereinigtes Königreich, Österreich, Südafrika
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Alexion PharmaceuticalsAbgeschlossenPNHKorea, Republik von, Australien
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Alexion PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie | PNHKorea, Republik von, Kanada, Frankreich, Deutschland, Spanien, Taiwan, Vereinigtes Königreich
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.Abgeschlossen
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Alexion PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie | PNHAustralien, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Belgien, Deutschland, Niederlande, Irland, Vereinigte Staaten, Schweiz, Italien
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Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie PNHLitauen, Japan, Tschechien
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Ra PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)Vereinigte Staaten
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Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)Vereinigtes Königreich, Neuseeland, Korea, Republik von, Italien
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AKARI TherapeuticsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)Kasachstan, Litauen, Sri Lanka
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Alexion PharmaceuticalsBeendetParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)Vereinigte Staaten, Tschechische Republik, Italien, Polen, Vereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Ravulizumab
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AlexionAbgeschlossenParoxysmale nächtliche HämoglobinurieBelgien, Brasilien, Frankreich, Italien, Spanien, Australien, Kanada, Schweden, Russische Föderation, Österreich, Vereinigte Staaten, Niederlande, Truthahn, Finnland
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BioCryst PharmaceuticalsBeendetParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH)Vereinigtes Königreich, Ungarn, Frankreich, Italien, Spanien
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Brigham and Women's HospitalAktiv, nicht rekrutierendCovid19 | Thrombotische Mikroangiopathien | Akute NierenschädigungVereinigte Staaten
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenAtypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS)Vereinigte Staaten, Frankreich, Spanien, Taiwan, Vereinigtes Königreich, Australien, Belgien, Deutschland, Italien, Japan, Korea, Republik von, Russische Föderation, Österreich, Kanada
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenGesundVereinigtes Königreich
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Alexion PharmaceuticalsAbgeschlossenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie | PNHKorea, Republik von, Kanada, Frankreich, Deutschland, Spanien, Taiwan, Vereinigtes Königreich
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AlexionRekrutierungLupusnephritis | Immunglobulin-A-NephropathieVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Italien, Korea, Republik von, Niederlande, Polen, Singapur, Spanien, Schweden, Taiwan, Vereinigtes Königreich
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutierungChronisches Nierenleiden | CNE | Herz-Lungen-Bypass | HerzerkrankungVereinigte Staaten, China, Deutschland, Italien, Korea, Republik von, Spanien, Japan, Brasilien, Indien, Taiwan, Australien, Israel, Hongkong, Vereinigtes Königreich, Polen, Argentinien, Kanada, Truthahn, Niederlande
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutierungGeneralisierte Myasthenia gravis | gMGSpanien, Italien, Vereinigte Staaten, Frankreich, Schweiz, Serbien, Japan, Niederlande
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutierungParoxysmale nächtliche HämoglobinurieItalien