ALXN1210 (rawulizumab) w porównaniu z ekulizumabem u nieleczonych wcześniej inhibitorami dopełniacza dorosłych uczestników z napadową nocną hemoglobinurią (PNH)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 z aktywną kontrolą ALXN1210 w porównaniu z ekulizumabem u dorosłych pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH), nieleczonych wcześniej inhibitorami dopełniacza
Głównym celem tego badania była ocena równoważności rawulizumabu w porównaniu z ekulizumabem u dorosłych uczestników z PNH, którzy nigdy nie byli leczeni inhibitorem dopełniacza (nieleczeni wcześniej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składało się z 4-tygodniowego okresu przesiewowego i 26-tygodniowego randomizowanego okresu leczenia (pierwotny okres oceny). Po zakończeniu 26-tygodniowego podstawowego okresu oceny wszyscy uczestnicy mieli możliwość wejścia do okresu przedłużenia, w którym uczestnicy będą otrzymywać rawulizumab przez okres do 5 lat.
To badanie jest w toku. Przedstawione dane dotyczą podstawowego okresu oceny. Wyniki za okres przedłużenia zostaną podane po zakończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AUM
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, X5004BAL
- Research Site
-
-
-
-
-
Perth, Australia, 6000
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Research Site
-
Vienna, Austria, A-1090
- Research Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 41253-190
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Plzeň, Czechy, 323 00
- Research Site
-
Prague, Czechy
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Research Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- Research Site
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
- Research Site
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664079
- Research Site
-
Kirov, Federacja Rosyjska, 610027
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
- Research Site
-
Murmansk, Federacja Rosyjska, 183047
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
- Research Site
-
Omsk, Federacja Rosyjska, 644013
- Research Site
-
Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Research Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
- Research Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Research Site
-
Ufa, Federacja Rosyjska, 450005
- Research Site
-
-
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Research Site
-
MONTPELLIER Cedex 5, Francja, 34295
- Research Site
-
Paris Cedex 10, Francja, 75475
- Research Site
-
Pierre Benite, Francja, 69310
- Research Site
-
Poitiers, Francja, 86021
- Research Site
-
Rennes Cedex 9, Francja, 35033
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania, 28220
- Research Site
-
-
-
-
-
Eskisehir, Indyk, 26040
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Japonia, 113-8431
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonia, 113-8519
- Research Site
-
Fukuoka-Shi, Japonia, 812-8582
- Research Site
-
Fukushima-shi, Japonia, 960-1295
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japonia, 432-8580
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonia, 920-8641
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japonia, 806-8501
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonia, 343-8555
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonia, 860-8556
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 453-8511
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japonia, 663-8501
- Research Site
-
Ogaki-shi, Japonia, 503-8502
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 701-1192
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonia, 060-8543
- Research Site
-
Shimotsuke-shi, Japonia, 329-0498
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Research Site
-
Suita, Japonia, 565-0871
- Research Site
-
Tokorozawa-shi, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, Japonia
- Research Site
-
Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japonia, 305-8576
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japonia, 641-8510
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Research Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
-
-
-
George, Malezja, 10990
- Research Site
-
Johor Bahru, Malezja, 80100
- Research Site
-
Kota Bharu, Malezja, 15586
- Research Site
-
Kota Bharu, Malezja, 16150
- Research Site
-
Kota Kinabalu, Malezja, 88586
- Research Site
-
Kuching, Malezja, 93586
- Research Site
-
Miri, Malezja, 98000
- Research Site
-
Sibu, Malezja, 96000
- Research Site
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45122
- Research Site
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-214
- Research Site
-
Warszawa, Polska, 02-172
- Research Site
-
-
-
-
-
Daejeon, Republika Korei, 35015
- Research Site
-
Goyang-si, Republika Korei, 10408
- Research Site
-
Incheon, Republika Korei, 21565
- Research Site
-
Jeonju-si, Republika Korei, 561-712
- Research Site
-
JinJoo, Republika Korei, 52727
- Research Site
-
Jung-gu, Republika Korei, 41944
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 07985
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 04401
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 152703
- Research Site
-
Songpa-gu, Republika Korei, 05505
- Research Site
-
Suwon-si, Republika Korei, 16247
- Research Site
-
Ulsan, Republika Korei, 44033
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Research Site
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Research Site
-
-
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Research Site
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 50006
- Research Site
-
Hualien City, Tajwan, 97002
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 404
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 100
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Włochy, 63100
- Research Site
-
Firenze, Włochy, 50134
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20122
- Research Site
-
Napoli, Włochy, 80131
- Research Site
-
Vicenza, Włochy, 36100
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Zjednoczone Królestwo, ML6 0JS
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria dla kohorty pacjentów pierwotnie włączonych do badania ALXN1210-PNH-301:
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat.
- Rozpoznanie PNH potwierdzone udokumentowaną cytometrią przepływową o wysokiej czułości.
- Obecność 1 lub więcej z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych związanych z PNH w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego: zmęczenie, hemoglobinuria, ból brzucha, duszność, niedokrwistość (hemoglobina
- Poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH) ≥1,5-krotność górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.
- Udokumentowane szczepienie przeciwko meningokokom nie więcej niż 3 lata przed lub w momencie rozpoczęcia leczenia w ramach badania.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję począwszy od badania przesiewowego i kontynuować przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rawulizumabu.
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania harmonogramu wizyty studyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie inhibitorem dopełniacza w dowolnym momencie.
- Historia transplantacji szpiku kostnego.
- Masy ciała
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub dnia 1.
- Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym lub zastosowanie dowolnej terapii eksperymentalnej w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania leku w dniu 1 tego badania lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
- Historia lub trwająca poważna choroba serca, płuc, nerek, układu hormonalnego lub wątroby, która w opinii badacza lub sponsora wykluczałaby udział.
- Niestabilne stany medyczne (na przykład niedokrwienie mięśnia sercowego, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, ciężka zastoinowa niewydolność serca, przewidywana konieczność przeprowadzenia poważnej operacji w ciągu 6 miesięcy od randomizacji, współistniejąca przewlekła niedokrwistość niezwiązana z PNH).
Kryteria kwalifikowalności dla kohorty przeniesienia:
- Wszyscy uczestnicy niezależnie od wieku, którzy obecnie otrzymują ALXN1210 IV w trwającym badaniu ALXN1210 u pacjentów z PNH
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz do przestrzegania wszystkich wizyt i procedur w ramach rozszerzenia, w tym korzystania z wszelkich urządzeń do gromadzenia danych w celu bezpośredniego rejestrowania danych pacjentów
- Kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci płci męskiej mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 8 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rawulizumabu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rawulizumab
|
Wszystkie terapie podawano w postaci infuzji dożylnych (IV).
Dla uczestników o wadze ≥40 do
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ekulizumab
|
Wszystkie terapie podawano w postaci infuzji dożylnych (IV).
Dla uczestników o wadze ≥40 do
Inne nazwy:
Wszystkie terapie podawano jako wlewy dożylne.
Uczestnikom podano dawki indukcyjne 600 mg, a następnie dawki podtrzymujące 900 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli unikanie transfuzji (TA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 183
|
Unikanie transfuzji zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy pozostali bez transfuzji i nie wymagali transfuzji zgodnie z wytycznymi określonymi w protokole do dnia 183.
|
Linia bazowa do dnia 183
|
|
Odsetek uczestników z normalizacją poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH).
Ramy czasowe: Dzień 29 do dnia 183
|
LDH jest wskaźnikiem hemolizy wewnątrznaczyniowej, która występuje u osób z napadową nocną hemoglobinurią (PNH).
Spadek LDH powyżej górnej granicy normy (GGN) do poniżej GGN wskazuje na zmniejszenie (poprawę) hemolizy.
Normalizacja poziomów LDH (LDH-N) to poziom LDH mniejszy lub równy 1 x GGN, od dnia 29 do dnia 183.
GGN dla LDH wynosi 246 U/l.
|
Dzień 29 do dnia 183
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z przełomową hemolizą (BTH)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 183
|
Hemolizę przełomową zdefiniowano jako co najmniej 1 nowy lub nasilający się objaw lub oznakę hemolizy wewnątrznaczyniowej (zmęczenie, hemoglobinuria, ból brzucha, duszność [duszność], niedokrwistość [hemoglobina
|
Linia bazowa do dnia 183
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych oceniana na podstawie funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT) — zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 183
|
Wynik FACIT-Fatigue mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie.
Linię wyjściową definiuje się jako ostatnią brakującą wartość przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
Szacunki opierają się na MMRM, który obejmuje grupę leczoną, obserwowane wskaźniki randomizacji stratyfikacyjnej (historia transfuzji i LDH) oraz wyjściowy poziom zmęczenia FACIT, wizytę badawczą i wizytę badawczą według interakcji grupy terapeutycznej.
Zastosowano nieustrukturyzowaną strukturę kowariancji.
|
Punkt odniesienia, dzień 183
|
|
Odsetek uczestników ze ustabilizowanym poziomem hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 183
|
Hemoglobinę stabilizowaną zdefiniowano jako uniknięcie spadku stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl w stosunku do wartości początkowej przy braku transfuzji do dnia 183.
|
Linia bazowa do dnia 183
|
|
Procentowa zmiana poziomów LDH w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 183
|
Wartość wyjściową definiuje się jako średnią wszystkich dostępnych ocen poziomów LDH przed pierwszą dawką badanego leku.
Szacunki opierają się na modelu mieszanym dla powtarzanych pomiarów (MMRM), który obejmuje grupę leczoną, historię transfuzji (jako zmienną kategoryczną na podstawie poziomów współczynnika stratyfikacji) i wyjściowy poziom LDH (jako zmienną ciągłą), wizytę studyjną i wizytę studyjną w grupie leczonej interakcja grupowa.
Zastosowano nieustrukturyzowaną strukturę kowariancji.
|
Wartość wyjściowa, dzień 183
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee JW, Sicre de Fontbrune F, Wong Lee Lee L, Pessoa V, Gualandro S, Fureder W, Ptushkin V, Rottinghaus ST, Volles L, Shafner L, Aguzzi R, Pradhan R, Schrezenmeier H, Hill A. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019 Feb 7;133(6):530-539. doi: 10.1182/blood-2018-09-876136. Epub 2018 Dec 3.
- Schwartz CE, Stark RB, Borowiec K, Nolte S, Myren KJ. Norm-based comparison of the quality-of-life impact of ravulizumab and eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 15;16(1):389. doi: 10.1186/s13023-021-02016-8.
- Schrezenmeier H, Kulasekararaj A, Mitchell L, Sicre de Fontbrune F, Devos T, Okamoto S, Wells R, Rottinghaus ST, Liu P, Ortiz S, Lee JW, Socie G. One-year efficacy and safety of ravulizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitor therapy: open-label extension of a randomized study. Ther Adv Hematol. 2020 Oct 24;11:2040620720966137. doi: 10.1177/2040620720966137. eCollection 2020.
- Ishiyama K, Nakao S, Usuki K, Yonemura Y, Ikezoe T, Uchiyama M, Mori Y, Fukuda T, Okada M, Fujiwara SI, Noji H, Rottinghaus S, Aguzzi R, Yokosawa J, Nishimura JI, Kanakura Y, Okamoto S. Results from multinational phase 3 studies of ravulizumab (ALXN1210) versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: subgroup analysis of Japanese patients. Int J Hematol. 2020 Oct;112(4):466-476. doi: 10.1007/s12185-020-02934-6. Epub 2020 Aug 31.
- Brodsky RA, Peffault de Latour R, Rottinghaus ST, Roth A, Risitano AM, Weitz IC, Hillmen P, Maciejewski JP, Szer J, Lee JW, Kulasekararaj AG, Volles L, Damokosh AI, Ortiz S, Shafner L, Liu P, Hill A, Schrezenmeier H. Characterization of breakthrough hemolysis events observed in the phase 3 randomized studies of ravulizumab versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2021 Jan 1;106(1):230-237. doi: 10.3324/haematol.2019.236877.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Niedokrwistość
- Białkomocz
- Anemia, hemoliza
- Zespoły mielodysplastyczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria, napadowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Uzupełnij środki inaktywujące
- Ekulizumab
- Rawulizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALXN1210-PNH-301
- 2016-002025-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH)
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Chiny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNapadowa nocna hemoglobinuria | PNHStany Zjednoczone
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.RekrutacyjnyPNH - napadowa nocna hemoglobinuriaChiny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNapadowa nocna hemoglobinuria | PNHStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Włochy
-
Longbio PharmaAktywny, nie rekrutującyPNH - napadowa nocna hemoglobinuriaChiny
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH) | Utrzymująca anemiaKanada, Korea Południowa, Zjednoczone Królestwo
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba nerek za pośrednictwem dopełniacza | Przerywana Nocna Hemoglobinuria, PNHChiny
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Włochy, Niemcy, Stany Zjednoczone, Holandia, Brazylia, Kolumbia
Badania kliniczne na Rawulizumab
-
AstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyAtypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | aHUSJaponia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjny
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyUogólniona miastenia gravis | gMGWłochy, Stany Zjednoczone, Japonia, Niemcy
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNapadowa nocna hemoglobinuriaWłochy, Hiszpania, Belgia, Francja, Indyk, Austria, Brazylia, Holandia, Australia, Finlandia, Federacja Rosyjska, Szwecja, Kanada, Stany Zjednoczone
-
BioCryst PharmaceuticalsZakończonyNapadowa nocna hemoglobinuria (PNH)Zjednoczone Królestwo, Węgry, Francja, Włochy, Hiszpania