Vähentääkö virtuaalinen vanhempien läsnäolo lasten leikkausta edeltävää ahdistusta?
torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Vähentääkö virtuaalinen vanhempien läsnäolo lasten leikkausta edeltävää ahdistusta: satunnaistettu kontrolloitu koe
Anestesiassa olevat lapset ovat usein peloissaan kokemuksesta.
Tämä voi johtaa vuoteeseen kastumiseen, painajaisiin ja tuntemattomien ahdistukseen, joka voi kestää viikkoja.
Lisäksi tämä voi vaikuttaa heidän tuleviin kokemuksiinsa anestesiasta ja leikkauksesta.
Tutkijat uskovat, että vanhemman läsnäolo videon välityksellä voisi toimia paremmin, koska vanhempien pelko ei siirry lapseen.
Tutkijat uskovat myös, että vanhemmat, jotka on valmennettu auttamaan lastaan anestesian aikana, vaikuttavat paremmin.
Sellaisenaan tutkijat suorittavat tätä tutkimusta arvioidakseen, ovatko vanhemmat, jotka ovat valmennuksessa ja jotka ovat läsnä joko video- tai fyysisessä muodossa, tehokkaammin vähentämään ahdistusta anestesian induktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on selvittää virtuaalisen vanhempien läsnäolon ja vanhempien valmennuksen vaikutuksia lasten ahdistuneisuuteen nukutuksen induktiossa.
Ensisijainen hypoteesi on, että virtuaalinen vanhempien läsnäolo anestesian induktion aikana on parempi kuin fyysinen vanhempien läsnäolo anestesian induktion aikana lasten ahdistuksen vähentämisessä anestesian induktion aikana.
Toissijainen hypoteesi on, että vanhempien valmennus moduloi vanhempien fyysisen tai videon läsnäolon vaikutusta induktioanestesiassa lasten ahdistuneisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 18 kuukauden iästä 12 vuoteen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, II tai III
- Ei aikaisempaa altistumista anestesialle tai leikkaukselle
- Saman päivän leikkaus
- Englantia puhuvat vanhemmat ja lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kehityshäiriö
- Lapset, joilla on psyykkisiä/emotionaalisia häiriöitä
- Lapset, joilla on kielimuuri
- Aikaisempi kokemus nukutus- tai leikkaushoidosta
- Lapset, joiden silmät suljetaan leikkauksen jälkeen
- Lapset, jotka saavat rauhoittavia tai psykoaktiivisia lääkkeitä
- Lääkeallergian historia tutkimuksessamme
- Lapset, joilla on odotettavissa vaikea intubaatio
- Lapset hakeutuvat hätäleikkaukseen
- Sukuhistoria tai henkilökohtainen pahanlaatuinen hypertermia / pahanlaatuisen hypertermian riski
- Suostumus ei saatu tai suostumuksen peruuttaminen
- Lapset, jotka ovat väkivaltaisia anestesian induktion aikana
- Leikkauksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: virtuaalinen + valmennus
Vanhempi on läsnä virtuaalisesti internet-alustan (iPadin) kautta ja on saanut valmennusta siitä, kuinka lapsia voidaan verbaalisesti rauhoittaa.
|
Vanhempi on läsnä Internet-alustan (iPadin) kautta
Vanhempi oppii, mitä sanoa suullisesti rauhoittaakseen lasta
|
|
MUUTA: virtuaalinen + ei valmennusta
Vanhempi on läsnä virtuaalisesti Internet-alustan (iPadin) kautta, eikä hän ole saanut valmennusta siitä, kuinka lapsia voidaan verbaalisesti rauhoittaa
|
Vanhempi on läsnä Internet-alustan (iPadin) kautta
Vanhempi ei opi, mitä sanoa suullisesti rauhoittaakseen lasta
|
|
MUUTA: fyysinen + valmennus
Vanhempi on fyysisesti läsnä ja on saanut valmennusta siitä, kuinka lapsia voidaan parhaiten rauhoittaa suullisesti
|
Vanhempi oppii, mitä sanoa suullisesti rauhoittaakseen lasta
Vanhempi on läsnä leikkaussalissa
|
|
MUUTA: fyysinen + ei valmennusta
Vanhempi on fyysisesti läsnä, eikä hän ole saanut valmennusta siitä, kuinka lapsia voidaan verbaalisesti rauhoittaa
|
Vanhempi ei opi, mitä sanoa suullisesti rauhoittaakseen lasta
Vanhempi on läsnä leikkaussalissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus lapsilla
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
mitataan modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS)
|
Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
|
Muutos lapsen ahdistuksessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
mitataan modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS)
|
Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
mitataan induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslistalla
|
Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
|
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
mitataan Emotionality Activity Sociability Impulsivity Instrument of Child Temperament (EASI) avulla.
|
Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartalla
|
Leikkauspäivä välittömästi suostumuksen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien ahdistuksessa
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartalla
|
Leikkauspäivä välittömästi ennen leikkausta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, viisi minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen
|
mitattiin The Hospital for Sick Children -tyytyväisyyskyselyllä
|
Leikkauspäivä, viisi minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Anestesialääkärin tyytyväisyys tehtävään
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
mitataan NASA Task Load Indexin (NASA-TLX) avulla
|
Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesiologin tyytyväisyys teknologian käytettävyyteen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla
|
Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Perehdytyshoitajan tyytyväisyys tehtävään
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
mitataan NASA Task Load Indexin (NASA-TLX) avulla
|
Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Perehdyttävä sairaanhoitaja tyytyväisyys teknologian käytettävyyteen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla
|
Leikkauspäivä välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesiavaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, intraoperatiivisesti
|
mittaukseen sisältyy käytetyn anestesia-annoksen tallentaminen
|
Leikkauspäivä, intraoperatiivisesti
|
|
Anestesiavaatimukset
Aikaikkuna: Leikkauspäivä satunnaistamisesta 4 tuntiin sen jälkeen
|
sisältää käytetyn anestesia-annoksen tallentamisen tiedonkeruulomakkeelle
|
Leikkauspäivä satunnaistamisesta 4 tuntiin sen jälkeen
|
|
Negatiiviset käytökset sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
mitataan Posthospitalization Behavior Questionnairella (PHBQ)
|
Kaksi-kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000053821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .