Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wirtualna obecność rodziców zmniejsza lęk przedoperacyjny u dzieci?

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Czy wirtualna obecność rodziców zmniejsza lęk przedoperacyjny u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Dzieci poddawane znieczuleniu są często bardzo przestraszone tym doświadczeniem. Może to prowadzić do moczenia łóżka, koszmarów sennych i lęku przed nieznajomymi, które mogą trwać tygodniami. Co więcej, może to wpłynąć na ich przyszłe doświadczenia ze znieczuleniem i operacją. Śledczy uważają, że obecność rodzica za pośrednictwem wideo może działać lepiej, ponieważ strach rodziców nie jest przenoszony na dziecko. Badacze uważają również, że rodzice, którzy są szkoleni, jak pomagać dziecku podczas znieczulenia, będą mieli lepszy wpływ. W związku z tym badacze przeprowadzają to badanie, aby ocenić, czy rodzice, którzy są szkoleni i są obecni w formie wideo lub fizycznej, będą bardziej skuteczni w zmniejszaniu lęku podczas indukcji znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy w tym badaniu jest zbadanie wpływu wirtualnej obecności rodziców i coachingu rodziców na niepokój u dzieci podczas indukcji znieczulenia. Podstawowa hipoteza głosi, że wirtualna obecność rodziców podczas indukcji znieczulenia przewyższa fizyczną obecność rodziców podczas indukcji znieczulenia w zmniejszaniu lęku u dzieci podczas indukcji znieczulenia. Druga hipoteza jest taka, że ​​coaching rodziców moduluje wpływ fizycznej lub wideo obecności rodziców podczas znieczulenia indukcyjnego na niepokój dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 18 miesięcy do 12 lat
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I, II lub III
  3. Brak wcześniejszego narażenia na znieczulenie lub zabieg chirurgiczny
  4. Chirurgia tego samego dnia
  5. Anglojęzyczni rodzice i dziecko

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z opóźnieniem rozwojowym
  2. Dzieci z zaburzeniami psychicznymi / emocjonalnymi
  3. Dzieci z barierą językową
  4. Wcześniejsze doświadczenie anestezjologiczne lub chirurgiczne
  5. Dzieci, których oczy zostaną zamknięte po operacji
  6. Dzieci na lekach uspokajających lub psychoaktywnych
  7. Historia alergii na leki w naszym badaniu
  8. Dzieci ze spodziewaną trudną intubacją
  9. Dzieci zgłaszające się na pilną operację
  10. Wywiad rodzinny lub osobista hipertermia złośliwa / ryzyko wystąpienia hipertermii złośliwej
  11. Brak zgody lub cofnięcie zgody
  12. Dzieci agresywne podczas indukcji znieczulenia
  13. Rezygnacja z zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: wirtualny + coaching
Rodzic jest obecny wirtualnie za pośrednictwem tabletu internetowego (iPad) i został poinstruowany, jak najlepiej uspokoić dziecko werbalnie
Behawioralne: wirtualny
Rodzic jest obecny za pośrednictwem tabletu internetowego (iPad)
Behawioralne: coaching
Rodzic uczy się, co powiedzieć werbalnie, aby uspokoić dziecko
INNY: wirtualna + bez coachingu
Rodzic jest obecny wirtualnie za pośrednictwem tabletu internetowego (iPad) i nie został poinstruowany, jak najlepiej uspokoić dziecko werbalnie
Behawioralne: wirtualny
Rodzic jest obecny za pośrednictwem tabletu internetowego (iPad)
Behawioralne: bez coachingu
Rodzic nie uczy się, co powiedzieć werbalnie, aby uspokoić dziecko
INNY: Fizyczny + Trening
Rodzic jest fizycznie obecny i został poinstruowany, jak najlepiej uspokoić dziecko werbalnie
Behawioralne: coaching
Rodzic uczy się, co powiedzieć werbalnie, aby uspokoić dziecko
Behawioralne: fizyczny
Rodzic jest obecny na sali operacyjnej
INNY: fizyczne + bez coachingu
Rodzic jest fizycznie obecny i nie został poinstruowany, jak najlepiej uspokoić dziecko werbalnie
Behawioralne: bez coachingu
Rodzic nie uczy się, co powiedzieć werbalnie, aby uspokoić dziecko
Behawioralne: fizyczny
Rodzic jest obecny na sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk u dzieci
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
mierzone za pomocą zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale (mYPAS)
Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
Zmiana lęku dziecka
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację
mierzone za pomocą zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale (mYPAS)
Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z indukcją
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację
mierzone za pomocą listy kontrolnej zgodności indukcji
Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację
Temperament dziecka
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
mierzone za pomocą Instrumentu Temperamentu Dziecka Aktywności Towarzyskości Impulsywności Emocjonalności (EASI)
Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Dzień zabiegu, bezpośrednio po wyrażeniu zgody
Zmiana lęku rodziców
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację
mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Dzień operacji, bezpośrednio poprzedzający operację
Zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: Dzień operacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji
mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji Szpitala dla Dzieci Chorych
Dzień operacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji
Satysfakcja anestezjologa z obciążenia zadaniami
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX)
Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
Satysfakcja anestezjologa z użyteczności technologii
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
mierzone za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
Zadowolenie pielęgniarki indukcyjnej z obciążenia zadaniami
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (NASA-TLX)
Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
Zadowolenie pielęgniarki indukcyjnej z użyteczności technologii
Ramy czasowe: Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
mierzone za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Dzień operacji, bezpośrednio po operacji
Wymagania dotyczące znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień operacji, śródoperacyjnie
pomiar obejmuje rejestrację dawki użytego środka znieczulającego
Dzień operacji, śródoperacyjnie
Wymagania dotyczące znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień operacji, od momentu randomizacji do 4 godzin później
obejmuje odnotowanie dawki środka znieczulającego użytego w formularzu gromadzenia danych
Dzień operacji, od momentu randomizacji do 4 godzin później
Negatywne zachowania poszpitalne
Ramy czasowe: Dwa, trzy dni po zabiegu
mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Poszpitalnych (PHBQ)
Dwa, trzy dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000053821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wirtualny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj