Снижает ли виртуальное родительское присутствие предоперационную тревогу у детей
16 декабря 2021 г. обновлено: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Снижает ли виртуальное родительское присутствие предоперационную тревогу у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Дети, подвергающиеся анестезии, часто очень напуганы этим опытом.
Это может привести к ночному недержанию мочи, ночным кошмарам и беспокойству посторонних, которые могут длиться неделями.
Кроме того, это может повлиять на их будущий опыт анестезии и хирургии.
Исследователи считают, что присутствие родителя через видео может работать лучше, поскольку родительский страх не передается ребенку.
Исследователи также считают, что родители, которые обучены тому, как помогать своему ребенку во время анестезии, окажут большее влияние.
Таким образом, исследователи проводят это исследование, чтобы оценить, будут ли родители, которые обучены и присутствуют в видео или физической форме, более эффективно снижать беспокойство при индукции анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследователей в этом исследовании является изучение влияния виртуального родительского присутствия и обучения родителей на тревогу у детей при индукции анестезии.
Основная гипотеза заключается в том, что виртуальное присутствие родителей во время индукции анестезии превосходит физическое присутствие родителей во время индукции анестезии в снижении тревоги у детей при индукции анестезии.
Вторичная гипотеза состоит в том, что обучение родителей модулирует эффект физического или видеоприсутствия родителей при индукционной анестезии на тревогу детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 18 месяцев до 12 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов I, II или III
- Отсутствие предшествующего воздействия анестезии или хирургического вмешательства
- Операция в тот же день
- англоговорящие родители и ребенок
Критерий исключения:
- Дети с задержкой развития
- Дети с психологическими/эмоциональными расстройствами
- Дети с языковым барьером
- Предыдущий анестезиологический или хирургический опыт
- Дети, чьи глаза будут закрыты после операции
- Дети, принимающие седативные или психоактивные препараты
- История аллергии на лекарства в нашем исследовании
- Дети с ожидаемой трудной интубацией
- Дети поступили на экстренную операцию
- Семейный анамнез или личный анамнез злокачественной гипертермии/риск злокачественной гипертермии
- Согласие не получено или отзыв согласия
- Дети, проявляющие агрессию во время индукции анестезии
- Отмена операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: виртуальный + коучинг
Родитель присутствует виртуально через интернет-панель (iPad) и прошел инструктаж о том, как лучше словесно успокоить ребенка.
|
Родитель присутствует через интернет-панель (iPad)
Родитель узнает, что сказать устно, чтобы успокоить ребенка
|
|
ДРУГОЙ: виртуальный + без коучинга
Родитель присутствует виртуально через интернет-блокнот (iPad) и не получил инструктажа о том, как лучше словесно успокоить ребенка.
|
Родитель присутствует через интернет-панель (iPad)
Родитель не учится, что сказать устно, чтобы успокоить ребенка
|
|
ДРУГОЙ: физическая + тренировка
Родитель физически присутствует и прошел инструктаж о том, как лучше словесно успокоить ребенка.
|
Родитель узнает, что сказать устно, чтобы успокоить ребенка
Родитель присутствует в операционной
|
|
ДРУГОЙ: физическая + без тренировок
Родитель физически присутствует и не прошел инструктаж о том, как лучше словесно успокоить ребенка.
|
Родитель не учится, что сказать устно, чтобы успокоить ребенка
Родитель присутствует в операционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство у детей
Временное ограничение: День операции, сразу после согласия
|
измеряется с использованием модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги (mYPAS)
|
День операции, сразу после согласия
|
|
Изменение детского беспокойства.
Временное ограничение: День операции, непосредственно предшествующий операции
|
измеряется с использованием модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревоги (mYPAS)
|
День операции, непосредственно предшествующий операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индукционное соответствие
Временное ограничение: День операции, непосредственно предшествующий операции
|
измерено с помощью Контрольного списка соответствия требованиям индукции
|
День операции, непосредственно предшествующий операции
|
|
Детский темперамент
Временное ограничение: День операции, сразу после согласия
|
измеряется с помощью Инструмента эмоциональной активности, общительности, импульсивности детского темперамента (EASI)
|
День операции, сразу после согласия
|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: День операции, сразу после согласия
|
измеряется с помощью Опросника тревожных состояний (STAI)
|
День операции, сразу после согласия
|
|
Изменение родительского беспокойства.
Временное ограничение: День операции, непосредственно предшествующий операции
|
измеряется с помощью Опросника тревожных состояний (STAI)
|
День операции, непосредственно предшествующий операции
|
|
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: День операции, через пять минут после начала операции
|
измеряется с помощью анкеты удовлетворенности больницы для больных детей
|
День операции, через пять минут после начала операции
|
|
Удовлетворенность анестезиолога нагрузкой
Временное ограничение: День операции, сразу после операции
|
измеряется с использованием индекса нагрузки НАСА (NASA-TLX)
|
День операции, сразу после операции
|
|
Удовлетворенность анестезиолога удобством использования технологии
Временное ограничение: День операции, сразу после операции
|
измеряется с помощью шкалы удобства использования системы (SUS)
|
День операции, сразу после операции
|
|
Индукционная медсестра удовлетворена нагрузкой
Временное ограничение: День операции, сразу после операции
|
измеряется с использованием индекса нагрузки НАСА (NASA-TLX)
|
День операции, сразу после операции
|
|
Удовлетворенность медсестры индукционного отделения удобством использования технологии
Временное ограничение: День операции, сразу после операции
|
измеряется с помощью шкалы удобства использования системы (SUS)
|
День операции, сразу после операции
|
|
Требования к анестезии
Временное ограничение: День операции, интраоперационно
|
измерение включает запись дозы анестетика (ов), использованного
|
День операции, интраоперационно
|
|
Требования к анестезии
Временное ограничение: День операции, от момента рандомизации до 4 часов после нее
|
включает запись дозы анестетика (ов), использованного в форме сбора данных
|
День операции, от момента рандомизации до 4 часов после нее
|
|
Отрицательное поведение после госпитализации
Временное ограничение: Два-три дня после операции
|
измеряется с помощью Опросника поведения после госпитализации (PHBQ)
|
Два-три дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000053821
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .