A presença virtual dos pais reduz a ansiedade pré-operatória em crianças
16 de dezembro de 2021 atualizado por: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
A presença virtual dos pais reduz a ansiedade pré-operatória em crianças: um estudo controlado randomizado
As crianças submetidas à anestesia costumam ficar muito assustadas com a experiência.
Isso pode levar a fazer xixi na cama, pesadelos e ansiedade estranha que pode durar semanas.
Além disso, isso pode influenciar suas experiências futuras com anestesia e cirurgia.
Os investigadores acreditam que a presença de um dos pais via vídeo pode funcionar melhor, pois o medo dos pais não é transferido para a criança.
Os investigadores também acreditam que os pais que são treinados sobre como ajudar seus filhos durante a anestesia terão um melhor impacto.
Como tal, os investigadores estão realizando este estudo para avaliar se os pais que são treinados e estão presentes em vídeo ou na forma física serão mais eficazes na redução da ansiedade na indução da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos pesquisadores neste estudo é investigar os efeitos da presença virtual dos pais e do treinamento dos pais sobre a ansiedade em crianças na indução da anestesia.
A hipótese primária é que a presença virtual dos pais durante a indução da anestesia é superior à presença física dos pais durante a indução da anestesia na redução da ansiedade em crianças na indução da anestesia.
A hipótese secundária é que o coaching dos pais modula o efeito da presença física ou em vídeo dos pais na anestesia de indução sobre a ansiedade das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 18 meses a 12 anos
- American Society of Anesthesiologists estado físico I, II ou III
- Nenhuma exposição anterior a anestesia ou cirurgia
- Cirurgia no mesmo dia
- Pais e filhos que falam inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com atraso no desenvolvimento
- Crianças com distúrbios psicológicos/emocionais
- Crianças com barreira linguística
- Experiência anestésica ou cirúrgica anterior
- Crianças cujos olhos serão fechados após a cirurgia
- Crianças sob medicação sedativa ou psicoativa
- História de alergia a medicamentos em nosso estudo
- Crianças com expectativa de intubação difícil
- Crianças que se apresentam para cirurgia de emergência
- História familiar ou história pessoal de hipertermia maligna/risco de hipertermia maligna
- Consentimento não obtido ou retirada do consentimento
- Crianças que são violentas durante a indução da anestesia
- Cancelamento de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: virtual + coaching
O pai está presente virtualmente por meio de um teclado de internet (iPad) e recebeu treinamento sobre a melhor forma de acalmar verbalmente a criança
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O pai está presente através de um teclado de internet (iPad)
O pai aprende o que dizer verbalmente para acalmar a criança
|
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OUTRO: virtual + sem treinamento
O pai está presente virtualmente por meio de um teclado de internet (iPad) e não recebeu treinamento sobre a melhor forma de acalmar verbalmente a criança
|
O pai está presente através de um teclado de internet (iPad)
O pai não aprende o que dizer verbalmente para acalmar a criança
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OUTRO: físico + treinamento
O pai está fisicamente presente e recebeu treinamento sobre a melhor forma de acalmar verbalmente a criança
|
O pai aprende o que dizer verbalmente para acalmar a criança
O pai está presente na sala de cirurgia
|
|
OUTRO: físico + sem treinamento
O pai está fisicamente presente e não recebeu treinamento sobre a melhor forma de acalmar verbalmente a criança
|
O pai não aprende o que dizer verbalmente para acalmar a criança
O pai está presente na sala de cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade em crianças
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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medido usando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS)
|
Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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Mudança na ansiedade infantil
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
|
medido usando a Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (mYPAS)
|
Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade de indução
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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medido usando a Lista de Verificação de Conformidade de Indução
|
Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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Temperamento infantil
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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medida usando o Instrumento de Emocionalidade, Sociabilidade e Impulsividade do Temperamento Infantil (EASI)
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Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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Ansiedade dos pais
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
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medido usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
|
Dia da cirurgia, imediatamente após o consentimento
|
|
Mudança na ansiedade dos pais
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
|
medido usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
|
Dia da cirurgia, imediatamente anterior à cirurgia
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Satisfação dos pais
Prazo: Dia da cirurgia, cinco minutos após o início da cirurgia
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medido usando o questionário de satisfação do Hospital for Sick Children
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Dia da cirurgia, cinco minutos após o início da cirurgia
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Satisfação do anestesiologista com a carga de trabalho
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
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medido usando o NASA Task Load Index (NASA-TLX)
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Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
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Satisfação do anestesiologista com a usabilidade da tecnologia
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
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medido usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
|
Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
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|
Satisfação da enfermeira de indução com a carga de tarefas
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
|
medido usando o NASA Task Load Index (NASA-TLX)
|
Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
|
|
Satisfação da enfermeira de indução com a usabilidade da tecnologia
Prazo: Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
|
medido usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
|
Dia da cirurgia, imediatamente após a cirurgia
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Requisitos anestésicos
Prazo: Dia da cirurgia, intra-operatório
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a medição inclui o registro da dose do(s) anestésico(s) utilizado(s)
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Dia da cirurgia, intra-operatório
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Requisitos anestésicos
Prazo: Dia da cirurgia, desde o momento da randomização até 4 horas depois
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inclui o registro da dose do(s) anestésico(s) usado(s) em um formulário de coleta de dados
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Dia da cirurgia, desde o momento da randomização até 4 horas depois
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Comportamentos negativos pós-hospitalização
Prazo: Dois a três dias após a cirurgia
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medido usando o Posthospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ)
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Dois a três dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000053821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .