Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Milrinoni synnynnäisessä palleatyrässä

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network
Vauvoilla, joilla on synnynnäinen palleatyrä (CDH), on yleensä keuhkojen hypoplasia ja vastasyntyneen jatkuva pulmonaalinen hypertensio (PPHN), joka johtaa hypokseemiseen hengitysvajaukseen (HRF). CDH:hen liittyvä keuhkoverenpainetauti on usein resistentti tavanomaiselle keuhkoverisuonia laajentavalle hoidolle, mukaan lukien inhaloitavalle typpioksidille (iNO). Lisääntynyt keuhkoverisuonivastus (PVR) voi johtaa oikean kammion ylikuormitukseen ja toimintahäiriöön. CDH-potilailla vasemman kammion toimintahäiriö, joka johtuu joko oikean kammion ylikuormituksesta tai vasemman kammion suhteellisesta alikehityksestä, liittyy huonoon ennusteeseen. Milrinoni on suonensisäinen inotrooppi ja lusitrooppi (tehostaa sydämen systolista supistumista ja vastaavasti diastolista rentoutumista), jolla on keuhkoja laajentavia ominaisuuksia, ja sen on anekdoottisesti osoitettu parantavan PPHN:n hapetusta. Milrinonia käytetään yleisesti CDH:n hoidossa, vaikka sen tehon testaamiseksi ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia. 30 prosenttia vauvoista, joilla oli CDH Lastensairaalan vastasyntyneiden tietokannassa (CHND) ja 22 prosenttia myöhään keskosista ja termin vauvoista, joilla oli CDH Pediatrix-tietokannassa, sai milrinonia. Äskettäin julkaistussa VICI-tutkimuksessa 84 % CDH-potilaista sai vasoaktiivista lääkitystä. Nykyisessä pilottitutkimuksessa vastasyntyneet, joilla on synnytystä edeltävä tai postnataalinen CDH-diagnoosi, satunnaistetaan saamaan milrinonia tai lumelääkettä, jotta voidaan varmistaa tämän lääkkeen turvallisuus CDH:ssa ja testata sen tehokkuutta hapetuksen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jolla määritetään, johtaako milrinoni-infuusio vastasyntyneillä, jotka ovat ≥ 36 viikon postmenstruaalista ikää (PMA) syntymähetkellä CDH:n kanssa johtaneet PaO2:n nousuun ja vastaavaan OI:n laskuun yksinään tai yhdessä muiden keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden, kuten iNO:n kanssa. 24 tuntia infuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

Vauvat ovat kelpoisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • ≥ 36 0/7 viikkoa PMA parhaan synnytysarvion mukaan JA syntymäpaino ≥ 2000 g
  • synnytyksen jälkeinen ikä ≤7 päivää (168 tunnin ikä)
  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio (määritelty ventilaatioksi endotrakeaalisella putkella) ja
  • yksi valtimoverikaasu, jonka OI on ≥ 10 (sen jälkeen, kun henkitorven tukkeuma ja muut helposti selvitettävät mekaaniset syyt OI:n lisääntymiseen on suljettu pois) viimeisimmästä valtimoverikaasusta 12 tunnin sisällä ennen satunnaistamisen ajankohtaa.
  • jos valtimoverikaasua ei ole saatavilla satunnaistamisen aikaan, voidaan käyttää preduktaalista OSI-arvoa ≥ 5 sisällyttämiskriteerinä OI ≥ 10:n sijaan; (OSI:n tulee perustua viimeisimpään preduktaaliseen pulssioksimetrian tallennukseen, ja sen on oltava 12 tunnin sisällä satunnaistamisesta)
  • synnytyksen jälkeinen verikaasu, jonka PCO2 on ≤ 80 mmHg (valtimo-, kapillaari- tai laskimoverikaasu) viimeisimmässä verikaasunäytteessä, joka on otettu 12 tunnin sisällä ennen satunnaistamista Huomautus: Kriteerien (iv)–(vi) on täytyttävä viimeisimmässä analyysissä 12 tuntia ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

Imeväiset eivät ole tukikelpoisia, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • tunnettu hypertrofinen kardiomyopatia

    • Huomautus 1: Diabeettisten äitien pikkulapset, joilla on epäsymmetrinen väliseinän liikakasvu, voidaan ottaa mukaan niin kauan kuin sydämen kaikukuvauksessa ei ole todisteita vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukkeutumisesta,
    • Huomautus 2: Imeväiset, joilla on muu syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus (CHD) ja CDH, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, ja ne ovat ennalta määrätty alaryhmä analysointia varten)
  • syanoottinen CHD - suurten valtimoiden transpositio (TGA), anomaalinen keuhkolaskimon paluu (TAPVR), osittainen poikkeava keuhkolaskimon paluu (PAPVR), truncus arteriosus (TA), Fallotin tetralogia (TOF), yhden kammion fysiologia - hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS), kolmikulmainen atresia, kriittinen keuhkoahtauma tai atresia jne.,
  • osallistuneet ristiriitaisiin kliinisiin tutkimuksiin (kuten satunnaistettuun kontrolloituun sokkotutkimukseen toisesta keuhkoverisuonia laajentavasta hoidosta); Huomautus: sikiön henkitorven okkluusiotutkimuksiin, kuten FETO-tutkimukseen, osallistuneet äidit voidaan ottaa mukaan, jos sikiön henkitorven tukostutkimuksen tutkijat sen sallivat; [FETO viittaa fetoskooppiseen endoluminaaliseen henkitorven tukkeutumiseen ja sisältää sikiön henkitorven tukkeutumisen ilmapallolaitteella tiineyden puolivälissä ja sen jälkeen poistamisen myöhemmässä raskaudessa]

  • imeväisillä, joilla on kahdenvälinen CDH

    o Huomautus 3: vauvat, joilla on etu- ja keskusvikoja, ovat mukana tutkimuksessa

  • siihen liittyvät henkitorven tai ruokatorven poikkeavuudet (henkitorven ja ruokatorven fisteli, ruokatorven atresia, kurkunpään verkko, henkitorven ageneesi)
  • munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl ei johdu äidin tekijöistä) tai vaikea oligohydramnion, joka liittyy munuaisten vajaatoimintaan satunnaistuksen yhteydessä; munuaisten vajaatoiminta voi johtua munuaisten poikkeavuuksista tai sairauksista, kuten akuutista tubulusnekroosista
  • vaikea systeeminen hypotensio (keskimääräinen verenpaine < 35 mmHg vähintään 2 tunnin ajan vasoaktiivisen inotroopin pistemäärän ollessa > 30)
  • päätetään tarjota mukavuutta/palliatiivista hoitoa eikä täyttä hoitoa

  • kallonsisäinen verenvuoto (mukaan lukien seuraavat löydökset kallon ultraäänitutkimuksessa)

    • Aivojen parenkymaalinen verenvuoto
    • Veri/kaikutiheys kammiossa ja kammion venymä
    • Periventrikulaarinen hemorraginen infarkti
    • Takakuopan verenvuoto
    • Pikkuaivojen verenvuoto
  • jatkuva trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 80 000/mm3) huolimatta verivalmisteen antamisesta viimeisimmässä verikokeessa ennen satunnaistamista
  • koagulopatia (PT INR > 1,7) huolimatta verivalmisteen antamisesta viimeisimmässä verinäytteessä (jos tarkistetaan - ei ole syytä tarkistaa PT:tä tätä tutkimusta varten)
  • aneuploidia, joka liittyy lyhyeen elinikään (kuten trisomia 13 tai 18), ei sisälly tutkimukseen (tutkimukseen voidaan ottaa mukaan pikkulapsia, joilla on trisomia 21)
  • kohonnut valtimo-, laskimo- tai kapillaari-PCO2 > 80 mmHg huolimatta maksimaalisesta ventilaattorin tuesta (mukaan lukien suurtaajuusventilaatio) viimeisimmillä verikaasuilla, jotka on mitattu 12 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • milrinoni-infuusion käyttö ennen satunnaistamista (muiden hengitettävien keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden, kuten iNO:n, inhaloitavan epoprosternolin, inhaloitavan PGE1:n ja oraalisten, kuten endoteliinireseptoriantagonistien käyttö on sallittu - Huomautus: on epätodennäköistä, että sitä käytetään suun kautta otettavien keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden kanssa hoidon alkuvaiheessa. CDH)
  • meneillään oleva hoito parenteraalisilla (laskimonsisäisillä tai ihonalaisilla) keuhkoja laajentavilla lääkkeillä, kuten IV/SQ-prostasykliinianalogeilla (Epoprostenol - Flolan tai Treprostinil - Remodulin tai PGE1 - Alprostadil) tai IV fosfodiesteraasi 5:n estäjillä (sildenafiili - Revatio) satunnaistuksen aikana. Lisäksi hoidon aloittaminen näillä kahdella parenteraalisella lääkeryhmällä tutkimuslääkkeen aloittamisen ensimmäisen 24 tunnin aikana ei ole sallittua, ja sitä pidetään protokollapoikkeamana. Systeemisen hypotension riski on korkea tutkimuslääke- (milrinoni)-infuusion ensimmäisten 24 tunnin aikana, ja siksi muiden keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden parenteraalista antoa tulee välttää hypotension riskin minimoimiseksi.
  • Koehenkilöt, jotka ovat jo ECMO:ssa, tai potilaat, jotka vastasyntyneiden tai kirurgisten tiimien aktiivisesti harkitsevat ECMO:ta
  • osallistuminen (vastasyntynyt, tehohoito tai kirurginen) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (mukaan lukien huoli hemodynaamisen epävakauden esiintymisestä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Milrinone
Milrinoni-infuusio nopeudella 0,33 µg/kg/min. Tutkimuslääkkeen annosta nostetaan arvoon 0,66 µg/kg/min, jos hapetusindeksi (OI) pysyy ≥ 10:ssä ilman mitään näyttöä hypotensiosta (kuten tutkimussuunnitelmassa määritellään) kaksi tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen. Infuusiota jatketaan, kunnes OI laskee arvoon < 7. Tutkimuslääke-infuusion enimmäiskesto on 72 tuntia.
Lääke: Milrinone
Tutkimusinterventio on milrinonin tai lumelääkkeen suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • Primacor
  • Milrinone-laktaatti-injektio
Placebo Comparator: 5 % dekstroosia (D5W)
Vastaava tilavuus 5 % dekstroosia (D5W) käytetään pikkulapsille, jotka on satunnaistettu lumelääkeryhmään.
Lääke: Lumelääke (5 % dekstroosia)
Tutkimusinterventio on milrinonin tai lumelääkkeen suonensisäinen infuusio
Muut nimet:
  • D5W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetukseen Vaste
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on hapettumisen muutos vertailuarvosta (ennen tutkimuslääkeinfuusiota) 24 tuntia tutkimuslääkeinfuusion aloittamisen jälkeen. Hapettumista arvioidaan hapettumisindeksillä (OI = keskimääräinen ilmatiepaine × happipitoisuus prosentteina / PaO2 mmHg:ssa). Hapen kyllästymisindeksin (OSI = keskimääräinen ilmatiepaine × happipitoisuus prosentteina / hapen kyllästyminen prosentteina) arvot muutettiin OI-arvoiksi tätä mittaria varten. Tiedot esitetään OI-arvona 24 tunnin kohdalla miinus OI-arvona vertailuarvossa. Negatiivinen arvo osoittaa hapettumisen paranemista. Positiivinen arvo osoittaa hapettumisen heikkenemistä.
24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happivaste 48 ja 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 ja 72 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Happenemisindeksi 48 ja 72 tunnin kohdalla (tai OI ECMO:n aloitushetkellä tai välittömästi ennen kuolemaa vauvoille, joille on asetettu ECMO tai jotka kuolivat ennen näitä ajankohtia)
48 ja 72 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä ja systeeminen verenpaine
Aikaikkuna: 72 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Vasoactive Inotrope Score on kvantitatiivinen arvio terapeuttisen tuen tasosta, jota potilas tarvitsee riittävän perfuusion ja/tai verenpaineen ylläpitämiseksi.
72 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Inspiroidun hapen käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen käytön aloittamisen jälkeen 4 ajankohtana päivässä - 6 tunnin välein x 72 tuntia tai tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (kumpi tulee ensin)
Sisäänhengitetyn hapen käyrän alla oleva pinta-ala tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen (hengitetyn hapen ja hengityslaitteen tiedot 4 aikapisteestä päivässä - 6 tunnin välein tallennetaan käyrän alla olevan alueen laskemiseksi)
Tutkimuslääkkeen käytön aloittamisen jälkeen 4 ajankohtana päivässä - 6 tunnin välein x 72 tuntia tai tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen (kumpi tulee ensin)
Hapetusvaste lisäinotroopeille tai keuhkoverisuonia laajentaville lääkkeille
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimuksen lääkkeen aloittamisen jälkeen
Jos tutkimuslääkkeen jälkeen käytetään muuta inotrooppia tai keuhkoverisuonia laajentavaa ainetta (kuten iNO), arvioimme hapettumisvasteen näille aineille. Jos inotrooppisia tai verisuonia laajentavia aineita käytettiin ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, samanlaiset arvot kirjataan. OI- ja PaO2/FiO2-suhde kirjataan vähintään 30 minuuttia inotroopin/vasodilataattorin aloittamisen jälkeen. Muutos OI- ja PaO2/FiO2-suhteessa vasteena näihin aineisiin arvioidaan jatkuvana muuttujana ja luokitellaan mielivaltaisesti vastaajiin, osittain reagoiviin ja ei-reagoiviin
24 tuntia tutkimuksen lääkkeen aloittamisen jälkeen
Jatkuva lisähappi
Aikaikkuna: 28 päivää ja 56 päivää synnytyksen jälkeen (tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Lisähapen käyttöä 28 päivän kohdalla käytetään kroonisen keuhkosairauden ilmaantuvuuden laskemiseen. Kroonisen keuhkosairauden vakavuus luokitellaan BPD-luokituksen mukaisesti ennenaikaisilla vauvoilla, jotka ovat yli 32 raskausviikolla.
28 päivää ja 56 päivää synnytyksen jälkeen (tai kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Säädetty happivaste
Aikaikkuna: 24 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
24 tuntia tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Muutokset estimoidussa systolisessa pulmonaali-arteriaalipaineessa ekokardiogrammassa
Aikaikkuna: Ennen tutkimuslääkkeen aloittamista aina 24–72 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta
Muutokset ekokardiogrammissa keuhkovaltimopaineen arvioimiseksi (kuten määritelty tutkimusprotokollassa) ennen tutkimuslääkkeen antamista tehdyn ekokardiogrammin ja tutkimuslääkkeen käynnistämisen jälkeen 24–72 tunnin aikana saatujen ekokardiogrammien välillä. Tulos on saatavilla vain niille vauvoille, joilla on ennen tutkimuslääkettä tehty ekokardiogrammi ja toinen kliinistä syistä tehty ekokardiogrammi 24–72 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta.
Ennen tutkimuslääkkeen aloittamista aina 24–72 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta
Selviytyminen kotiutumiseen ilman ECMO:ta
Aikaikkuna: Mitattu ECMO:n puuttumisella sairaalasta kotiutuessa tai kun vauva täyttää 120 päivää ja on edelleen sairaalassa, kumpi tapahtuu aiemmin
Mitattu ECMO:n puuttumisella sairaalasta kotiutuessa tai kun vauva täyttää 120 päivää ja on edelleen sairaalassa, kumpi tapahtuu aiemmin
Kliininen tila (keuhkot ja ravitsemus)
Aikaikkuna: Kaikki kliiniset tilan mittaukset (kuten määritelty tutkimussuunnitelmassa) suoritetaan juuri ennen vauvan kotiuttamista sairaalasta ja uudelleen 12 kuukauden iässä.
Kliininen tila - keuhkojen (lisähapen käyttö tai hengityslääkkeet - diureetit, metylikantiinit, steroidit, inhalaatio- tai nebulointisteroidit tai bronkodilataattorit) ja ravitsemus (paino, pituus, pääpiiri, refluksilääkkeiden käyttö)
Kaikki kliiniset tilan mittaukset (kuten määritelty tutkimussuunnitelmassa) suoritetaan juuri ennen vauvan kotiuttamista sairaalasta ja uudelleen 12 kuukauden iässä.
Mahdollisuus ja otoskoko laskenta lopullisen tutkimuksen suorittamiseksi (Ensisijainen tulos - Eloonjääminen ilman ECMO:ta parantunut
Aikaikkuna: Alkurekrytoinnista alkaen: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa kokeen suorittamiseksi 4 vuodessa
Alkurekrytoinnista alkaen: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa kokeen suorittamiseksi 4 vuodessa
Mahdollisuus Suorittaa Päätöksentekokoe (Systemaattisen Hypotensionin Ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä rekrytoinnista: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa koeajan päättämiseksi 4 vuodessa
Alkuperäisestä rekrytoinnista: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa koeajan päättämiseksi 4 vuodessa
Määrällisen kliinisen tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus (aivoverenvuodon esiintyvyys)
Aikaikkuna: Alkurekrytoinnista lähtien: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa koeajan päättämiseksi 4 vuodessa
Alkurekrytoinnista lähtien: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa koeajan päättämiseksi 4 vuodessa
Mahdollisuus suorittaa lopullinen tutkimus (arytmioiden esiintyvyys)
Aikaikkuna: Alkurekrytoinnista lähtien: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa kokeen suorittamiseksi 4 vuodessa
Alkurekrytoinnista lähtien: 16 potilasta rekrytoitiin kuukaudessa kokeen suorittamiseksi 4 vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Satyan Lakshminrusimha, M.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0057
  • UG1HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087229 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068278 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD068263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1HD087226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n tiedonjakosuunnitelman mukaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa