Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erlotinibihydrokloridi vähentää pohjukaissuolen polyyppitaakkaa potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, joilla on riski kehittää paksusuolen syöpää

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II koe viikoittaisesta erlotinibin annostuksesta perheiden adenomatoottiseen polypoosiin liittyvän pohjukaissuolen polyyppitaakan vähentämiseksi

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii erlotinibihydrokloridin sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin se vähentää pohjukaissuolen polyyppitaakkaa potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, joilla on riski sairastua paksusuolensyöpään. Erlotinibihydrokloridi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida pohjukaissuolen polyyppikuorman (kaikista polyypeistä halkaisijoiden summa) prosentuaalinen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen familiaalista adenomatoottista polypoosia (FAP) sairastavilla henkilöillä, jotka saavat viikoittain erlotinibihydrokloridia (erlotinibia).

II. Arvioida asteen 2/3 haittatapahtumien määrää tässä populaatiossa ja verrata sitä historiallisiin tietoihin.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kaikki haittatapahtumat, jotka ainakin mahdollisesti johtuvat viikoittaisesta erlotinibistä.

II. Pohjukaissuolen polyyppien lukumäärän absoluuttisen ja prosentuaalisen muutoksen arvioiminen lähtötasosta 6 kuukauteen.

III. Arvioida absoluuttisia ja prosentuaalisia muutoksia alemman maha-suolikanavan polyyppikuormassa ja niiden lukumäärässä osallistujien alajoukolle, joilla on ileal pussin peräaukon anastomoosi (IPAA) tai ileo-rektaalinen anastomoosi, jossa on peräsuolen kanto.

IV. Arvioida desmoidisen kasvaimen koon absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos osallistujilla, joille on suoritettu perus- ja seurantatietokonetomografia (CT) osana normaalia hoitoa.

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Geenien ilmentymisprofiileja pohjukaissuolen adenoomissa ja koskemattomassa kudoksessa verrataan perus- ja päätepistenäytteiden välillä käyttämällä negatiivisia binomiaalitilastoja (DESeq2).

II. Tunnista eroavaisesti ilmentyvät geenit pohjukaissuolen polyyppien ja puuttumattoman kudoksen välillä päätepisteessä verrattuna lähtötilanteeseen.

III. Arvioi viikoittaisen erlotinibin vaikutus EGFR- ja Wnt-kohdegeenin ilmentymiseen pohjukaissuolen adenoomissa.

IV. Arvioi viikoittaisen erlotinibin vaikutus immuunivasteen signalointiin pohjukaissuolen adenoomissa ja kudoksissa, joihin ei puutu.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat erlotinibihydrokloridia suun kautta (PO) kerran viikossa. Hoito jatkuu jopa 6 kuukautta, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNAKKOILMOITTAUTUMISEN SISÄLTÖ

  • Familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) tai heikennetyn familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (AFAP) diagnoosi, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:

    • Geneettinen diagnoosi, jossa on vahvistettu APC-mutaatio (Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA] sertifioitu laboratorio- tai tutkimustestaus)
    • Pakollinen kuljettaja
    • Klassisen FAP:n kliininen diagnoosi, yli 100 paksusuolen adenooman tila kolektomian jälkeen ja suvussa FAP
    • FAP:n kliininen diagnoosi, joka perustuu henkilökohtaiseen ja perhehistoriaan; Huomautus: Tämä kriteeri vaatii dokumentoidun tarkastelun ja suostumuksen joko tutkimusjohtajalta tai Cancer Prevention Networkin (CPN) johtavalta tutkijalta.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • halukas lopettamaan ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön 30 päivän ajaksi ennen hoidon aloittamista ja sen aikana; poikkeus: =< 81 mg vuorokaudessa tai =< 650 mg viikoittainen aspiriinin käyttö on sallittu
  • Valmis lopettamaan tupakoinnin tutkimuksen ajaksi
  • Valmis toimittamaan pakollisia bionäytteitä pöytäkirjan mukaisesti
  • REKISTERÖINTI SISÄLTÖ
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 1
  • Leukosyytit (valkosolut [WBC]) >= 3 000/ul (>= 2 500/ul afrikkalais-amerikkalaisilla osallistujilla)
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 x 10^9/l
  • Hemoglobiini >= 11,5 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Alkalinen fosfataasi = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiniini = < normaalin laitoksen yläraja (ULN)
  • Virtsatestien tulokset ovat normaalin laitoksen rajoissa tai katsotaan kliinisesti merkityksettömiksi
  • Spigelman 2-3
  • Ei raskaana tai imetä; Huomautus: erlotinibin (Tarceva) vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta. tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen; imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan erlotinibillä
  • halukas käyttämään asianmukaista ehkäisyä raskauden tai raskauden välttämiseksi 2 viikkoa tutkimusaineen käytön lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ENNAKKOILMOITTAUTUMISEN POIS
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito erlotinibillä tai muulla aineella, jonka ensisijaisen vaikutusmekanismin tiedetään estävän EGFR:ää
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin erlotinibi
  • Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen ketokonatsolin, atatsanaviirin, klaritromysiinin, indinaviirin, itrakonatsolin, nefatsodoni, nelfinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telitromysiini, troleandomysiini, vorikonatsoli ja greippi- tai greippimehu, käyttö
  • Voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien käyttö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja mäkikuisma
  • Muiden tutkimusaineiden käyttö = < 12 viikkoa ennen ennakkorekisteröintiä

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus tai äskettäinen kirurginen toimenpide, joka tutkimusryhmän mielestä rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Sydäninfarkti = < 6 kuukautta ennen toimenpidettä
    • Vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta
    • Ei-pahanlaatuiset sairaudet, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden hallinta voi vaarantua tutkimusinterventiolla
    • Diagnosoitu maksasairaus, kuten kirroosi, krooninen aktiivinen hepatiitti tai krooninen jatkuva hepatiitti
    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen rytmihäiriö
    • Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet
  • Anamneesi invasiivinen maligniteetti = < 3 vuotta ennen ennakkorekisteröintiä; poikkeus: asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulasyöpä, in situ -syöpä tai ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä
  • Antikoagulaatiolääkkeitä käyttävät henkilöt, jotka eivät voi turvallisesti keskeyttää lääkitystä vähintään 48 tuntia ennen tutkimuksen endoskopiaa tutkimuksen tutkijan ja/tai osallistujan ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan määrittämänä
  • Aiempi maha-suolikanavan (GI) leikkaus, joka ei salli pääsyä pohjukaissuolen 10 cm:n segmenttiin, joka sisältää pohjukaissuolen sipulin, ts. Whipp-menettely tai vastaava
  • REKISTERÖINTI POIS
  • Histologisesti vahvistettu korkealaatuinen dysplasia (HGD), syöpä tai polyyppitaakka, jota ei voida mitata
  • Ruoansulatuskanavan pH:ta muuttavien lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (PPI) ja antasidien, säännöllinen (>= 2 kertaa viikossa) käyttö; poikkeukset: henkilöt, jotka käyttävät reseptillä määrättyjä PPI-lääkkeitä ja ovat saaneet ensisijaiselta terveydenhuollon tarjoajaltaan luvan korvata PPI H2-reseptorin agonistilla, eli ranitidiinilla, kokeen ajaksi.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto; Huomaa, että kaikki oireet (hengenahdistus, väsymys, angina, heikkous, huonovointisuus, melena, hematokeesia, hematemesis, anemia, vatsakipu) edellyttävät kliinistä arviointia maha-suolikanavan verenvuodon poissulkemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (erlotinibihydrokloridi)
Potilaat saavat erlotinibihydrokloridia PO kerran viikossa. Hoito jatkuu jopa 6 kuukautta, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Erlotinibihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Cp-358,774
  • Tarceva
  • OSI-774
Lääke: Erlotinibi
Annettu PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos pohjukaissuolen polyyppiraskassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
Esophagogastroduodenoscopylla arvioitu keskimääräinen prosentuaalinen muutos laskettiin vähentämällä kaikkien polyyppien halkaisijoiden summa lähtötasolla kaikkien polyyppien halkaisijoiden summasta 6 kuukauden kohdalla, jakamalla sitten kaikkien lähtötilanteen polyyppien halkaisijoiden summalla ja kertomalla 100:lla.
Lähtötaso 6 kuukautta interventiosta
Osallistujien määrä, joilla on luokka 2/3 haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta rekisteröinnistä
Arvioitu National Cancer Instituten (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 mukaisesti. Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat 2. asteen tai korkeammasta tapahtumasta, raportoidaan.
Jopa 7 kuukautta rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta rekisteröinnistä
Arvioitu NCI CTCAE -version 4.0 mukaan. Kaikki rekisteröidyt ja hoidetut osallistujat voidaan arvioida haittavaikutusten varalta ensimmäisestä viikoittaisen erlotinibihoidon annoksen jälkeen. Tämän hoidon AE-profiilin arvioimiseksi kunkin osallistujan osalta kirjataan kunkin tyyppisen haittatapahtuman maksimiarvosana, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan yleisten mallien määrittämiseksi. Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat 1. asteen tai korkeammasta haittatapahtumasta, joka ainakin mahdollisesti liittyy hoitoon.
Jopa 7 kuukautta rekisteröinnistä
Muutos pohjukaissuolen polyyppien lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Pohjukaissuolen polyyppien määrä lähtötilanteessa ja jäljellä olevien polyyppien määrä 6 kuukauden hoidon jälkeen kerätään. Pohjukaissuolen polyyppien lukumäärän muutos lasketaan jokaiselle potilaalle vähentämällä polyyppien perustason määrä 6 kuukauden luvusta. Siksi negatiivinen arvo osoittaa läsnä olevien polyyppien määrän vähenemisen 6 kuukauden jälkeen. Mediaaniero ja keskihajonta raportoidaan.
Perustaso 6 kuukauteen
Absoluuttinen muutos alemman maha-suolikanavan polyyppien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Alempi GI-polyyppimäärä määritettiin käyttämällä pussitutkimuslomaketta joko 1) pussin keskimääräiseksi halkaisijaksi, joka on ilmoitettu osallistujille, joilla oli ileal-pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA), tai 2) keskimääräinen peräsuolen halkaisija ileorektaalista anastomoosia (IRA) sairastaville osallistujille. + peräsuolen kanto. Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 raportoidaan tässä.
Perustaso 6 kuukauteen
Prosenttimuutos alemmassa maha-suolikanavan polyyppitaakassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Alempi GI-polyyppimäärä määritettiin käyttämällä pussitutkimuslomaketta joko 1) pussin keskimääräiseksi halkaisijaksi, joka on ilmoitettu osallistujille, joilla oli ileal-pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA), tai 2) keskimääräinen peräsuolen halkaisija ileorektaalista anastomoosia (IRA) sairastaville osallistujille. + peräsuolen kanto. Prosenttimuutos lähtötasosta kuukauteen 6 raportoidaan tässä.
Perustaso 6 kuukauteen
Absoluuttinen muutos alemman maha-suolikanavan polyyppien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Alempi GI-polyyppien määrä määritettiin käyttämällä pussitutkimuslomaketta joko 1) polyyppien määränä, joka ilmoitettiin pussista osallistujille, joilla oli ileal pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA), tai 2) peräsuolessa ilmoitettujen polyyppien määrä osallistujille, joilla oli ileorektaalinen anastomoosi ( IRA) + peräsuolen kanto. Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 raportoidaan tässä.
Perustaso 6 kuukauteen
Prosenttimuutos alemman maha-suolikanavan polyyppien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Alempi GI-polyyppien määrä määritettiin käyttämällä pussitutkimuslomaketta joko 1) polyyppien määränä, joka ilmoitettiin pussista osallistujille, joilla oli IPAA, tai 2) peräsuolessa ilmoitettujen polyyppien lukumääränä osallistujille, joilla oli IRA + peräsuolen kanto.
Perustaso 6 kuukauteen
Desmoidikasvaimen koon absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Laboratoriomittaukset korreloidaan osallistujien tulosten (eli polyyppitaakan, haittatapahtumien) ja myös keskenään. Raja-arvot määritetään aiemmin määriteltyjen ja hyväksyttyjen standardien perusteella. Kudospohjaisten biomarkkeritietojen tarkistamiseksi luodaan kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisia ​​sirontakaavioita. Jatkuvien muuttujien osalta kunkin biomarkkerin tason todellista ja prosentuaalista muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tutkitaan käyttämällä Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä ja parinäytteen t-testejä. Kaikki kategorialliset muuttujat analysoidaan khin neliötesteillä tai Fisherin tarkalla testillä. Kaikkien translaation päätepisteiden osalta mitä tahansa merkittävää tilastollista tulosta pidetään sysäyksenä lisätutkimukselle eikä sellaisenaan lopullisena havainnona.
Perustaso 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivastesignalointi pohjukaissuolen adenoomassa ja puuttumattomissa kudoksissa
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Laboratoriomittaukset korreloidaan osallistujien tulosten (eli polyyppitaakan, haittatapahtumien) ja myös keskenään. Raja-arvot määritetään aiemmin määriteltyjen ja hyväksyttyjen standardien perusteella. Kudospohjaisten biomarkkeritietojen tarkistamiseksi luodaan kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisia ​​sirontakaavioita. Jatkuvien muuttujien osalta kunkin biomarkkerin tason todellista ja prosentuaalista muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tutkitaan käyttämällä Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä ja parinäytteen t-testejä. Kaikki kategorialliset muuttujat analysoidaan khin neliötesteillä tai Fisherin tarkalla testillä. Kaikkien translaation päätepisteiden osalta mitä tahansa merkittävää tilastollista tulosta pidetään sysäyksenä lisätutkimukselle eikä sellaisenaan lopullisena havainnona.
Jopa 2,5 vuotta
EGFR ja Wnt Gene Expression
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Laboratoriomittaukset korreloidaan osallistujien tulosten (eli polyyppitaakan, haittatapahtumien) ja myös keskenään. Raja-arvot määritetään aiemmin määriteltyjen ja hyväksyttyjen standardien perusteella. Kudospohjaisten biomarkkeritietojen tarkistamiseksi luodaan kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisia ​​sirontakaavioita. Jatkuvien muuttujien osalta kunkin biomarkkerin tason todellista ja prosentuaalista muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tutkitaan käyttämällä Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä ja parinäytteen t-testejä. Kaikki kategorialliset muuttujat analysoidaan khin neliötesteillä tai Fisherin tarkalla testillä. Kaikkien translaation päätepisteiden osalta mitä tahansa merkittävää tilastollista tulosta pidetään sysäyksenä lisätutkimukselle eikä sellaisenaan lopullisena havainnona.
Jopa 2,5 vuotta
Muutos pohjukaissuolen polyyppien ja osallistumattomien kudosten eri tavalla ilmentyneissä geeneissä
Aikaikkuna: Perustaso 2,5 vuoteen
Laboratoriomittaukset korreloidaan osallistujien tulosten (eli polyyppitaakan, haittatapahtumien) ja myös keskenään. Raja-arvot määritetään aiemmin määriteltyjen ja hyväksyttyjen standardien perusteella. Kudospohjaisten biomarkkeritietojen tarkistamiseksi luodaan kuvaavia tilastoja ja yksinkertaisia ​​sirontakaavioita. Jatkuvien muuttujien osalta kunkin biomarkkerin tason todellista ja prosentuaalista muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen tutkitaan käyttämällä Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä ja parinäytteen t-testejä. Kaikki kategorialliset muuttujat analysoidaan khin neliötesteillä tai Fisherin tarkalla testillä. Kaikkien translaation päätepisteiden osalta mitä tahansa merkittävää tilastollista tulosta pidetään sysäyksenä lisätutkimukselle eikä sellaisenaan lopullisena havainnona.
Perustaso 2,5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Niloy J Samadder, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2016-01674 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MAY2016-07-01 (Muu tunniste: DCP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa