Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek erlotynibu w zmniejszaniu obciążenia polipami dwunastnicy u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą zagrożonych rozwojem raka jelita grubego

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II cotygodniowego dawkowania erlotynibu w celu zmniejszenia obciążenia polipami dwunastnicy związanymi z rodzinną polipowatością gruczolakowatą

To badanie fazy II bada skutki uboczne chlorowodorku erlotynibu i jego skuteczność w zmniejszaniu obciążenia polipami dwunastnicy u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą zagrożonych rozwojem raka okrężnicy. Chlorowodorek erlotynibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena średniej procentowej zmiany obciążenia polipami dwunastnicy (suma średnic wszystkich polipów) od wartości początkowej do 6 miesięcy po interwencji u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP) otrzymujących co tydzień chlorowodorek erlotynibu (erlotynib).

II. Ocena częstości zdarzeń niepożądanych stopnia 2/3 w tej populacji i porównanie ich z danymi historycznymi.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wszystkich zdarzeń niepożądanych przypisywanych co najmniej raz w tygodniu erlotynibowi.

II. Aby ocenić bezwzględną i procentową zmianę liczby polipów dwunastnicy od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.

III. Ocena bezwzględnych i procentowych zmian obciążenia i liczby polipów dolnego odcinka przewodu pokarmowego dla podgrupy uczestników z zespoleniem jelita krętego z odbytem (IPAA) lub zespoleniem krętniczo-odbytniczym z kikutem odbytnicy.

IV. Aby ocenić bezwzględną i procentową zmianę wielkości guza desmoidalnego u uczestników, u których wykonano wyjściową i kontrolną tomografię komputerową (CT) w ramach standardowej opieki.

KORELACYJNE CELE:

I. Profile ekspresji genów w gruczolakach dwunastnicy i tkance niezajętej zostaną porównane między próbkami wyjściowymi i końcowymi przy użyciu ujemnych statystyk dwumianowych (DESeq2).

II. Zidentyfikuj geny o różnej ekspresji między polipami dwunastnicy a niezajętą ​​tkanką w punkcie końcowym w porównaniu z wartością wyjściową.

III. Ocena wpływu cotygodniowego podawania erlotynibu na ekspresję docelowych genów EGFR i Wnt w gruczolakach dwunastnicy.

IV. Oceń wpływ cotygodniowego podawania erlotynibu na sygnalizację odpowiedzi immunologicznej w gruczolakach dwunastnicy i tkance niezajętej.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują chlorowodorek erlotynibu doustnie (PO) raz w tygodniu. Leczenie kontynuuje się do 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • WŁĄCZENIE WSTĘPNEJ REJESTRACJI

  • Rozpoznanie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP) lub atenuowanej rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (AFAP), zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych:

    • Diagnoza genetyczna z potwierdzoną mutacją APC (Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA] certyfikowane laboratorium lub badania naukowe)
    • Przewoźnik zobowiązany
    • Rozpoznanie kliniczne klasycznego FAP ze statusem >= 100 gruczolaków jelita grubego po kolektomii i rodzinnym wywiadem FAP
    • Rozpoznanie kliniczne FAP na podstawie wywiadu osobistego i rodzinnego; Uwaga: Kryterium to wymaga udokumentowanej oceny i zgody kierownika badania lub głównego badacza Cancer Prevention Network (CPN)
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Chęć odstawienia niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) na 30 dni przed rozpoczęciem iw trakcie interwencji; wyjątek: dozwolone jest stosowanie aspiryny =< 81 mg dziennie lub =< 650 mg tygodniowo
  • Chęć zaprzestania palenia na czas trwania badania
  • Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek biologicznych zgodnie z protokołem
  • WŁĄCZENIE REJESTRACJI
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1
  • Leukocyty (białe krwinki [WBC]) >= 3000/ul (>= 2500/ul dla uczestników Afroamerykanów)
  • Liczba płytek krwi >= 100 x 10^9/l
  • Hemoglobina >= 11,5 g/dl
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Fosfataza alkaliczna =< 1,5 x górna granica normy (GGN) obowiązująca w danej placówce
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST)/transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) w surowicy =< 2 x górna granica normy (GGN) w placówce
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy =< 2 x górna granica normy (GGN) w danej placówce
  • Kreatynina =< instytucjonalne górne granice normy (GGN)
  • Wyniki badań moczu mieszczą się w instytucjonalnych granicach normy lub są uważane za nieistotne klinicznie
  • Spigelmana 2-3
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią; Uwaga: wpływ erlotynibu (Tarceva ) na rozwijający się płód ludzki w zalecanej dawce terapeutycznej jest nieznany; z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas udziału w badaniu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego badanie; należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona erlotynibem
  • Gotowość do stosowania odpowiedniej antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży lub zapłodnienia do 2 tygodni po odstawieniu badanego środka

Kryteria wyłączenia:

  • WYŁĄCZENIE WSTĘPNEJ REJESTRACJI
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie erlotynibem lub innym lekiem, którego główny mechanizm działania jest znany jako hamujący EGFR
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do erlotynibu
  • Stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4, w tym między innymi ketokonazolu, atazanawiru, klarytromycyny, indynawiru, itrakonazolu, nefazodonu, nelfinawiru, rytonawiru, sakwinawiru, telitromycyny, troleandomycyny, worykonazolu i grejpfruta lub soku grejpfrutowego
  • Stosowanie silnych induktorów CYP3A4, w tym między innymi ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i ziele dziurawca
  • Użycie jakichkolwiek innych środków eksperymentalnych =< 12 tygodni przed rejestracją wstępną

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba lub niedawny zabieg chirurgiczny, który w opinii zespołu badawczego ograniczyłby zgodność z wymogami badania, w tym między innymi:

    • Trwająca lub aktywna infekcja
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca
    • Zawał mięśnia sercowego =< 6 miesięcy przed interwencją
    • Poważnie upośledzona czynność płuc
    • Niezłośliwe choroby medyczne, które nie są kontrolowane lub których kontrola może być zagrożona przez leczenie z interwencją badaną
    • Zdiagnozowana choroba wątroby, taka jak marskość wątroby, przewlekłe aktywne zapalenie wątroby lub przewlekłe uporczywe zapalenie wątroby
    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Arytmia serca
    • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne
  • Historia inwazyjnego nowotworu złośliwego =< 3 lata przed rejestracją wstępną; wyjątek: odpowiednio leczony rak szyjki macicy, rak in situ lub rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, które nie mogą bezpiecznie odstawić leku na co najmniej 48 godzin przed badaniem endoskopowym, zgodnie z ustaleniami badacza badania i/lub głównego dostawcy opieki zdrowotnej uczestnika
  • Historia jakichkolwiek operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI), które uniemożliwiają dostęp lub ocenę 10-centymetrowego odcinka dwunastnicy obejmującego opuszki dwunastnicy, tj. Procedura Whipple'a lub podobna
  • WYKLUCZENIE REJESTRACJI
  • Histologicznie potwierdzona dysplazja wysokiego stopnia (HGD), rak lub obciążenie polipami, które nie jest mierzalne
  • Regularne (>= 2 razy w tygodniu) stosowanie leków zmieniających pH przewodu pokarmowego, takich jak inhibitory pompy protonowej (PPI) i leki zobojętniające sok żołądkowy; wyjątki: osoby, które stosują PPI na receptę i mają zgodę swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na zastąpienie PPI agonistą receptora H2, tj. ranitydyną, na czas trwania badania będą kwalifikować się
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego; należy pamiętać, że obecność jakichkolwiek objawów (duszność, zmęczenie, dusznica bolesna, osłabienie, złe samopoczucie, smoliste stolce, krwiste wymioty, krwawe wymioty, niedokrwistość, ból brzucha) będzie wymagać oceny klinicznej w celu wykluczenia krwawienia z przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (chlorowodorek erlotynibu)
Pacjenci otrzymują doustnie chlorowodorek erlotynibu raz w tygodniu. Leczenie kontynuuje się do 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Chlorowodorek erlotynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Cp-358774
  • Tarcewa
  • OSI-774
Lek: Erlotynib
Biorąc pod uwagę PO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana obciążenia polipami dwunastnicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji
Oceniając za pomocą esophagogastroduodenoscopy, średnią zmianę procentową obliczono, odejmując sumę średnic wszystkich polipów na początku badania od sumy średnic wszystkich polipów po 6 miesiącach, a następnie dzieląc przez sumę średnic wszystkich polipów na początku badania i mnożąc przez 100.
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy po interwencji
Liczba uczestników ze zdarzeniem niepożądanym stopnia 2/3 (AE)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy od rejestracji
Oceniono zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0. Podano liczbę pacjentów zgłaszających zdarzenie stopnia 2. lub wyższego.
Do 7 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy od rejestracji
Oceniony zgodnie z NCI CTCAE wersja 4.0. Wszyscy zarejestrowani i leczeni uczestnicy będą mogli zostać poddani ocenie pod kątem zdarzeń niepożądanych od czasu przyjęcia pierwszej dawki cotygodniowego leczenia erlotynibem. Aby ocenić profil AE dla tego leczenia, dla każdego uczestnika zostanie odnotowana maksymalna ocena każdego typu zdarzenia niepożądanego, a tabele częstości zostaną przejrzane w celu określenia ogólnych wzorców. Podana jest liczba pacjentów zgłaszających zdarzenie niepożądane stopnia 1. lub wyższego, co najmniej prawdopodobnie związane z leczeniem.
Do 7 miesięcy od rejestracji
Zmiana liczby polipów dwunastnicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zostanie zebrana liczba polipów dwunastnicy na początku badania oraz liczba polipów pozostałych po 6 miesiącach leczenia. Zmiana liczby polipów dwunastnicy zostanie obliczona dla każdego pacjenta poprzez odjęcie wyjściowej liczby polipów od liczby 6 miesięcy. Zatem wartość ujemna wskazuje na spadek liczby polipów obecnych po 6 miesiącach. Podano medianę różnicy i odchylenie standardowe.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Bezwzględna zmiana obciążenia polipami dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Obciążenie dolnym polipem przewodu pokarmowego zdefiniowano za pomocą formularza Egzamin kieszonkowy jako albo 1) średnia średnica zgłaszana dla torebki u uczestników z zespoleniem torebki jelita krętego z odbytem (IPAA) lub 2) średnia średnica zgłaszana dla odbytnicy dla uczestników z zespoleniem krętniczo-odbytniczym (IRA) + kikut odbytu. Bezwzględna zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 jest zgłoszona tutaj.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Procentowa zmiana obciążenia polipami dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Obciążenie dolnym polipem przewodu pokarmowego zdefiniowano za pomocą formularza Egzamin kieszonkowy jako albo 1) średnia średnica zgłaszana dla torebki u uczestników z zespoleniem torebki jelita krętego z odbytem (IPAA) lub 2) średnia średnica zgłaszana dla odbytnicy dla uczestników z zespoleniem krętniczo-odbytniczym (IRA) + kikut odbytu. Procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 jest podana tutaj.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Bezwzględna zmiana liczby polipów dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Niższa liczba polipów przewodu pokarmowego została zdefiniowana przy użyciu formularza Egzamin kieszonkowy jako albo 1) liczba polipów zgłoszonych dla kieszonki u uczestników z zespoleniem jelita krętego z torebką analną (IPAA), albo 2) liczba polipów zgłoszonych dla odbytnicy dla uczestników z zespoleniem krętniczo-odbytniczym ( IRA) + kikut odbytnicy. Bezwzględna zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6 jest zgłoszona tutaj.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Procentowa zmiana liczby polipów dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Niższa liczba polipów przewodu pokarmowego została zdefiniowana przy użyciu formularza Egzaminu torebki jako 1) liczba polipów zgłoszonych dla torebki u uczestników z IPAA lub 2) liczba polipów zgłoszonych dla odbytnicy dla uczestników z IRA + kikut odbytnicy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Bezwzględna i procentowa zmiana wielkości guza desmoidalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Pomiary laboratoryjne będą skorelowane z wynikami uczestników (tj. obciążeniem polipami, zdarzeniami niepożądanymi), a także między sobą. Punkty odcięcia zostaną określone w oparciu o wcześniej zdefiniowane i zaakceptowane standardy. Zostaną wygenerowane statystyki opisowe i proste wykresy punktowe w celu przeglądu danych dotyczących biomarkerów tkankowych. W przypadku zmiennych ciągłych, rzeczywista i procentowa zmiana poziomu każdego z biomarkerów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostanie zbadana przy użyciu testów rang ze znakiem Wilcoxona i testów t dla par próbek. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W przypadku wszystkich translacyjnych punktów końcowych każdy znaczący wynik statystyczny będzie postrzegany jako impuls do dalszych badań, a nie jako ostateczne odkrycie samo w sobie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizacja odpowiedzi immunologicznej w gruczolakach dwunastnicy i niezaangażowanej tkance
Ramy czasowe: Do 2,5 roku
Pomiary laboratoryjne będą skorelowane z wynikami uczestników (tj. obciążeniem polipami, zdarzeniami niepożądanymi), a także między sobą. Punkty odcięcia zostaną określone w oparciu o wcześniej zdefiniowane i zaakceptowane standardy. Zostaną wygenerowane statystyki opisowe i proste wykresy punktowe w celu przeglądu danych dotyczących biomarkerów tkankowych. W przypadku zmiennych ciągłych, rzeczywista i procentowa zmiana poziomu każdego z biomarkerów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostanie zbadana przy użyciu testów rang ze znakiem Wilcoxona i testów t dla par próbek. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W przypadku wszystkich translacyjnych punktów końcowych każdy znaczący wynik statystyczny będzie postrzegany jako impuls do dalszych badań, a nie jako ostateczne odkrycie samo w sobie.
Do 2,5 roku
Ekspresja genów EGFR i Wnt
Ramy czasowe: Do 2,5 roku
Pomiary laboratoryjne będą skorelowane z wynikami uczestników (tj. obciążeniem polipami, zdarzeniami niepożądanymi), a także między sobą. Punkty odcięcia zostaną określone w oparciu o wcześniej zdefiniowane i zaakceptowane standardy. Zostaną wygenerowane statystyki opisowe i proste wykresy punktowe w celu przeglądu danych dotyczących biomarkerów tkankowych. W przypadku zmiennych ciągłych, rzeczywista i procentowa zmiana poziomu każdego z biomarkerów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostanie zbadana przy użyciu testów rang ze znakiem Wilcoxona i testów t dla par próbek. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W przypadku wszystkich translacyjnych punktów końcowych każdy znaczący wynik statystyczny będzie postrzegany jako impuls do dalszych badań, a nie jako ostateczne odkrycie samo w sobie.
Do 2,5 roku
Zmiana w różnie eksprymowanych genach polipów dwunastnicy i niezaangażowanej tkanki
Ramy czasowe: Bazowy do 2,5 roku
Pomiary laboratoryjne będą skorelowane z wynikami uczestników (tj. obciążeniem polipami, zdarzeniami niepożądanymi), a także między sobą. Punkty odcięcia zostaną określone w oparciu o wcześniej zdefiniowane i zaakceptowane standardy. Zostaną wygenerowane statystyki opisowe i proste wykresy punktowe w celu przeglądu danych dotyczących biomarkerów tkankowych. W przypadku zmiennych ciągłych, rzeczywista i procentowa zmiana poziomu każdego z biomarkerów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji zostanie zbadana przy użyciu testów rang ze znakiem Wilcoxona i testów t dla par próbek. Wszystkie zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane przy użyciu testów chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W przypadku wszystkich translacyjnych punktów końcowych każdy znaczący wynik statystyczny będzie postrzegany jako impuls do dalszych badań, a nie jako ostateczne odkrycie samo w sobie.
Bazowy do 2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Niloy J Samadder, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2016-01674 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01-CN-2012-00042
  • N01CN00042 (Grant/umowa NIH USA)
  • MAY2016-07-01 (Inny identyfikator: DCP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinna polipowatość gruczolakowata

Badania kliniczne na Chlorowodorek erlotynibu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj