- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02968095
Tekstiviestituki tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi
keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Miami University
Tekstiviestituki tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi yhteisöhoitoasetuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tekstiviestiinterventiota ihmisille, jotka ovat aloittamassa yritystä lopettaa tupakointi.
Interventio pyrkii opettamaan ihmisiä ajattelemaan tupakointihimoaan hyödyllisemmillä tavoilla.
Tutkijat odottavat, että osallistujat, jotka saavat tekstiviestinhimoohjelman, aloittavat vähemmän todennäköisesti tupakoinnin uudelleen verrattuna kontrollitilassa oleviin osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Yhdysvallat, 45056
- Miami University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Nykyinen päivittäinen tupakointi määritellään polttamalla ≥ 5 savuketta päivässä ja polttamalla vähintään 3 kuukautta. Ensimmäisen käynnin aikana tupakoinnin tila varmistetaan hiilimonoksiditasolla, joka on vähintään 8 miljoonasosaa.
- Käytä matkapuhelinta ja käytä tekstiviestejä vähintään kuukausittain
- Suunnittele tupakoinnin lopettamista ilman farmakologista apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Nykyinen terapia tai lääkehoito tupakoinnin tai nikotiininhimoon
- Kyvyttömyys lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestien himoohjelma
Tekstiviestit, jotka on suunniteltu auttamaan tupakoitsijoita muokkaamaan ajattelutyyliään mukautuvaisemmiksi, toimitetaan 2–3 kertaa päivässä.
|
Himoihin kohdistetut tekstiviestit toimitetaan 2-3 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Self-Help Manual Plus ohjaustekstit
Painettu itseapuopas sekä yleiset motivoivat tekstiviestit toimitetaan 2-3 kertaa päivässä.
|
Itseapuopas ja motivoivat tekstiviestit toimitetaan 2-3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: Hoidon päättymisen (6 viikkoa) seuranta
|
Pisteprevalenssin raittius määritellään yleisyydeksi, jonka mukaan täydellistä relapsia ei ole esiintynyt mittausta välittömästi edeltävänä aikana.
Täydellinen relapsi määritellään 7 yhtäjaksoiseksi tupakointipäiväksi tai tupakointiksi ≥ 1 päivä(ä) viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan ennen mittausajankohtaa.
Itse ilmoittama raittius varmistetaan hengitysnäytteiden hiilimonoksidimäärityksellä, ja se ohittaa tupakoinnin suunnan itseraportoinnin.
|
Hoidon päättymisen (6 viikkoa) seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA037320 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .