- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02968095
Apoyo de mensajes de texto para prevenir la recaída en el tabaquismo
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Miami University
Apoyo de mensajes de texto para prevenir la recaída en el tabaquismo en entornos de tratamiento comunitario
El propósito de esta investigación es probar una intervención de mensajes de texto para personas que están comenzando a intentar dejar de fumar.
La intervención busca enseñar a las personas a pensar sobre sus ansias de fumar de maneras más útiles.
Los investigadores esperan que los participantes que reciben el programa de deseo por mensaje de texto tengan menos probabilidades de volver a fumar en comparación con los participantes en una condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Miami University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tabaquismo diario actual definido como fumar ≥5 cigarrillos por día y haber fumado durante al menos 3 meses. Durante la primera visita, se verificará el estado de fumador mediante un nivel de monóxido de carbono de al menos 8 partes por millón.
- Tener un teléfono móvil y usar mensajes de texto al menos una vez al mes
- Estar planeando dejar de fumar sin ayuda farmacológica.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
- Terapia actual o intervención farmacológica para fumar o ansias de nicotina
- Incapacidad para leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de antojos de mensajes de texto
Mensajes de texto diseñados para ayudar a los fumadores a modificar sus estilos de pensamiento para que sean más adaptables, entregados 2-3 veces al día.
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Mensajes de texto dirigidos a los antojos entregados 2-3 veces al día.
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Comparador activo: Manual de autoayuda más textos de control
Un manual de autoayuda impreso más mensajes de texto motivacionales generales entregados 2-3 veces al día.
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Manual de autoayuda más mensajes de texto motivacionales entregados 2-3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de 7 días Abstinencia
Periodo de tiempo: Seguimiento al final del tratamiento (6 semanas)
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La abstinencia de prevalencia puntual se define como la prevalencia de no experimentar una recaída completa en el período inmediatamente anterior a la medición.
Una recaída completa se definirá como 7 días continuos de fumar o fumar ≥ 1 día(s) por semana durante las dos semanas consecutivas anteriores al momento de la medición.
La abstinencia autoinformada se verificará mediante un ensayo de monóxido de carbono de muestras de aliento y anulará el autoinforme en la dirección de fumar.
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Seguimiento al final del tratamiento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23DA037320 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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