- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02968095
Assistance par SMS pour prévenir les rechutes du tabagisme
13 novembre 2019 mis à jour par: Miami University
Soutien par message texte pour prévenir la rechute du tabagisme dans les milieux de traitement communautaires
Le but de cette recherche est de tester une intervention par message texte pour les personnes qui commencent une tentative d'arrêter de fumer.
L'intervention vise à apprendre aux gens à réfléchir à leurs envies de fumer de manière plus utile.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les participants recevant le programme de recherche de messages texte soient moins susceptibles de recommencer à fumer par rapport aux participants dans une condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Oxford, Ohio, États-Unis, 45056
- Miami University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tabagisme quotidien actuel défini comme fumer ≥ 5 cigarettes par jour et avoir fumé pendant au moins 3 mois. Lors de la première visite, le statut de fumeur sera vérifié par un niveau de monoxyde de carbone d'au moins 8 parties par million.
- Avoir un téléphone mobile et utiliser la messagerie texte au moins une fois par mois
- Prévoyez d'arrêter de fumer sans aide pharmacologique.
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif important
- Thérapie actuelle ou intervention pharmacologique pour le tabagisme ou les envies de nicotine
- Incapacité à lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'envie de SMS
Messages texte conçus pour aider les fumeurs à modifier leurs styles de pensée pour être plus adaptatifs, livrés 2 à 3 fois par jour.
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Messages texte ciblant les fringales délivrés 2 à 3 fois par jour.
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Comparateur actif: Manuel d'auto-assistance et textes de contrôle
Un manuel d'auto-assistance imprimé et des messages texte généraux de motivation livrés 2 à 3 fois par jour.
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Manuel d'auto-assistance et messages texte de motivation livrés 2 à 3 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence
Délai: Suivi de fin de traitement (6 semaines)
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L'abstinence à prévalence ponctuelle est définie comme la prévalence de ne pas avoir connu de rechute complète au cours de la période précédant immédiatement la mesure.
Une rechute complète sera définie comme 7 jours continus de tabagisme ou de tabagisme ≥ 1 jour(s) par semaine pendant les deux semaines consécutives précédant le moment de la mesure.
L'abstinence autodéclarée sera vérifiée par un test de monoxyde de carbone sur des échantillons d'haleine et remplacera l'autodéclaration dans le sens du tabagisme.
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Suivi de fin de traitement (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Première publication (Estimation)
18 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA037320 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .