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Suporte de mensagem de texto para prevenir a recaída do tabagismo

13 de novembro de 2019 atualizado por: Miami University

Suporte de mensagem de texto para prevenir a recaída do tabagismo em ambientes de tratamento comunitário

O objetivo desta pesquisa é testar uma intervenção de mensagem de texto para pessoas que estão iniciando uma tentativa de parar de fumar. A intervenção visa ensinar as pessoas a pensar sobre seus desejos de fumar de maneiras mais úteis. Os pesquisadores esperam que os participantes que recebem o programa de desejo por mensagem de texto tenham menos probabilidade de começar a fumar novamente em comparação com os participantes em uma condição de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
        • Miami University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Tabagismo diário atual definido como fumar ≥5 cigarros por dia e ter fumado por pelo menos 3 meses. Durante a primeira visita, o status de fumante será verificado por um nível de monóxido de carbono de pelo menos 8 partes por milhão.
  • Ter um telefone celular e usar mensagens de texto pelo menos mensalmente
  • Esteja planejando parar de fumar sem ajuda farmacológica.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo significativo
  • Terapia atual ou intervenção farmacológica para tabagismo ou fissura por nicotina
  • Incapacidade de ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de desejo de mensagem de texto
Mensagens de texto destinadas a ajudar os fumantes a modificar seus estilos de pensamento para serem mais adaptáveis, entregues 2 a 3 vezes por dia.
Mensagens de texto direcionadas aos desejos entregues 2 a 3 vezes por dia.
Comparador Ativo: Manual de autoajuda mais textos de controle
Um manual impresso de autoajuda, além de mensagens de texto motivacionais gerais entregues 2 a 3 vezes por dia.
Manual de autoajuda mais mensagens de texto motivacionais entregues 2-3 vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: Acompanhamento do final do tratamento (6 semanas)
A abstinência de prevalência pontual é definida como a prevalência de não sofrer uma recaída total no período imediatamente anterior à medição. Uma recaída completa será definida como 7 dias contínuos de tabagismo ou tabagismo ≥ 1 dia(s) por semana durante as duas semanas consecutivas anteriores ao momento da medição. A abstinência auto-relatada será verificada por um ensaio de monóxido de carbono de amostras de respiração e substituirá o auto-relato na direção de fumar.
Acompanhamento do final do tratamento (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23DA037320 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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