- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02968095
Suporte de mensagem de texto para prevenir a recaída do tabagismo
13 de novembro de 2019 atualizado por: Miami University
Suporte de mensagem de texto para prevenir a recaída do tabagismo em ambientes de tratamento comunitário
O objetivo desta pesquisa é testar uma intervenção de mensagem de texto para pessoas que estão iniciando uma tentativa de parar de fumar.
A intervenção visa ensinar as pessoas a pensar sobre seus desejos de fumar de maneiras mais úteis.
Os pesquisadores esperam que os participantes que recebem o programa de desejo por mensagem de texto tenham menos probabilidade de começar a fumar novamente em comparação com os participantes em uma condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45056
- Miami University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tabagismo diário atual definido como fumar ≥5 cigarros por dia e ter fumado por pelo menos 3 meses. Durante a primeira visita, o status de fumante será verificado por um nível de monóxido de carbono de pelo menos 8 partes por milhão.
- Ter um telefone celular e usar mensagens de texto pelo menos mensalmente
- Esteja planejando parar de fumar sem ajuda farmacológica.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
- Terapia atual ou intervenção farmacológica para tabagismo ou fissura por nicotina
- Incapacidade de ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de desejo de mensagem de texto
Mensagens de texto destinadas a ajudar os fumantes a modificar seus estilos de pensamento para serem mais adaptáveis, entregues 2 a 3 vezes por dia.
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Mensagens de texto direcionadas aos desejos entregues 2 a 3 vezes por dia.
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Comparador Ativo: Manual de autoajuda mais textos de controle
Um manual impresso de autoajuda, além de mensagens de texto motivacionais gerais entregues 2 a 3 vezes por dia.
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Manual de autoajuda mais mensagens de texto motivacionais entregues 2-3 vezes por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: Acompanhamento do final do tratamento (6 semanas)
|
A abstinência de prevalência pontual é definida como a prevalência de não sofrer uma recaída total no período imediatamente anterior à medição.
Uma recaída completa será definida como 7 dias contínuos de tabagismo ou tabagismo ≥ 1 dia(s) por semana durante as duas semanas consecutivas anteriores ao momento da medição.
A abstinência auto-relatada será verificada por um ensaio de monóxido de carbono de amostras de respiração e substituirá o auto-relato na direção de fumar.
|
Acompanhamento do final do tratamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23DA037320 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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