Tekstbeskedstøtte for at forhindre tilbagefald af rygning
13. november 2019 opdateret af: Miami University
Tekstbeskedstøtte for at forhindre tilbagefald af rygning i fællesskabsbehandlingsindstillinger
Formålet med denne forskning er at teste en sms-intervention til personer, der begynder et forsøg på at holde op med at ryge.
Interventionen søger at lære folk at tænke over deres trang til at ryge på mere nyttige måder.
Efterforskerne forventer, at deltagere, der modtager SMS-trangprogrammet, vil være mindre tilbøjelige til at begynde at ryge igen sammenlignet med deltagere i en kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45056
- Miami University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Aktuel daglig rygning defineret som rygning ≥5 cigaretter om dagen og at have røget i mindst 3 måneder. Under det første besøg vil rygestatus blive verificeret ved et kulilteniveau på mindst 8 ppm.
- Hav en mobiltelefon og brug sms mindst hver måned
- Planlæg at holde op med at ryge uden farmakologisk hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Nuværende terapi eller farmakologisk intervention for rygning eller nikotintrang
- Manglende evne til at læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbesked-craving-program
Tekstbeskeder designet til at hjælpe rygere med at ændre deres tankestile til at være mere adaptive, leveret 2-3 gange om dagen.
|
Tekstbeskeder rettet mod cravings leveret 2-3 gange om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Selvhjælpsmanual plus kontroltekster
En trykt, selvhjælpsmanual plus generelle motiverende tekstbeskeder leveret 2-3 gange om dagen.
|
Selvhjælpsmanual plus motiverende tekstbeskeder leveret 2-3 gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punkt prævalens afholdenhed
Tidsramme: Afslutning af behandling (6-ugers) Opfølgning
|
Punktprævalensabstinens er defineret som prævalensen af ikke at opleve et fuldstændigt tilbagefald i perioden umiddelbart forud for måling.
Et fuldstændigt tilbagefald vil blive defineret som 7 sammenhængende dage med rygning eller rygning ≥ 1 dag(e) om ugen i de to på hinanden følgende uger forud for målingstidspunktet.
Selvrapporteret afholdenhed vil blive verificeret ved en kulilteanalyse af udåndingsprøver og vil tilsidesætte selvrapportering i retning af rygning.
|
Afslutning af behandling (6-ugers) Opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Skøn)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA037320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tekstbesked-craving-program
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater