- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968095
Podpora textových zpráv k prevenci recidivy kouření
13. listopadu 2019 aktualizováno: Miami University
Podpora pomocí textových zpráv k prevenci relapsu kouření v komunitních léčebných nastaveních
Účelem tohoto výzkumu je otestovat intervence pomocí textových zpráv u lidí, kteří se začínají pokoušet přestat kouřit.
Cílem intervence je naučit lidi přemýšlet o své touze kouřit užitečnějšími způsoby.
Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci, kteří dostanou program touhy po textových zprávách, budou mít menší pravděpodobnost, že začnou znovu kouřit ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
- Miami University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Současné denní kouření je definováno jako kouření ≥ 5 cigaret denně a kouření po dobu alespoň 3 měsíců. Během první návštěvy bude kuřácký stav ověřen hladinou oxidu uhelnatého alespoň 8 dílů na milion.
- Mějte mobilní telefon a používejte textové zprávy alespoň měsíčně
- Plánujte přestat kouřit bez farmakologické pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Významná kognitivní porucha
- Současná terapie nebo farmakologická intervence pro kouření nebo touhu po nikotinu
- Neschopnost číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program touhy po textových zprávách
Textové zprávy navržené tak, aby pomohly kuřákům upravit jejich styly myšlení, aby byli přizpůsobivější, doručují se 2–3krát denně.
|
Textové zprávy zaměřené na chutě doručované 2–3krát denně.
|
|
Aktivní komparátor: Svépomocný manuál Plus ovládací texty
Tištěná, svépomocná příručka plus obecné motivační textové zprávy doručované 2–3krát denně.
|
Svépomocný manuál plus motivační textové zprávy doručované 2-3x denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence Abstinence
Časové okno: Konec léčby (6 týdnů) Sledování
|
Bodová prevalence abstinence je definována jako prevalence neprožívání úplného relapsu v období bezprostředně předcházejícím měření.
Úplná recidiva bude definována jako 7 nepřetržitých dnů kouření nebo kouření ≥ 1 den (dny) v týdnu po dva po sobě jdoucí týdny předcházející době měření.
Samostatně hlášená abstinence bude ověřena testem oxidu uhelnatého ve vzorcích dechu a bude mít přednost před sebehlášením ve směru kouření.
|
Konec léčby (6 týdnů) Sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23DA037320 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Program touhy po textových zprávách
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkDokončenoHypertenze | Cukrovka typu 2Kanada
-
University of OregonSpecial X Inc.DokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Chování dítěte | Vývojové postižení | Zpoždění vývoje | Vývojová porucha, dítěSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNovo Nordisk A/SStaženoHyperplazie endometriaSpojené státy