Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora textových zpráv k prevenci recidivy kouření

13. listopadu 2019 aktualizováno: Miami University

Podpora pomocí textových zpráv k prevenci relapsu kouření v komunitních léčebných nastaveních

Účelem tohoto výzkumu je otestovat intervence pomocí textových zpráv u lidí, kteří se začínají pokoušet přestat kouřit. Cílem intervence je naučit lidi přemýšlet o své touze kouřit užitečnějšími způsoby. Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci, kteří dostanou program touhy po textových zprávách, budou mít menší pravděpodobnost, že začnou znovu kouřit ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
        • Miami University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Současné denní kouření je definováno jako kouření ≥ 5 cigaret denně a kouření po dobu alespoň 3 měsíců. Během první návštěvy bude kuřácký stav ověřen hladinou oxidu uhelnatého alespoň 8 dílů na milion.
  • Mějte mobilní telefon a používejte textové zprávy alespoň měsíčně
  • Plánujte přestat kouřit bez farmakologické pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha
  • Současná terapie nebo farmakologická intervence pro kouření nebo touhu po nikotinu
  • Neschopnost číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program touhy po textových zprávách
Textové zprávy navržené tak, aby pomohly kuřákům upravit jejich styly myšlení, aby byli přizpůsobivější, doručují se 2–3krát denně.
Textové zprávy zaměřené na chutě doručované 2–3krát denně.
Aktivní komparátor: Svépomocný manuál Plus ovládací texty
Tištěná, svépomocná příručka plus obecné motivační textové zprávy doručované 2–3krát denně.
Svépomocný manuál plus motivační textové zprávy doručované 2-3x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence Abstinence
Časové okno: Konec léčby (6 týdnů) Sledování
Bodová prevalence abstinence je definována jako prevalence neprožívání úplného relapsu v období bezprostředně předcházejícím měření. Úplná recidiva bude definována jako 7 nepřetržitých dnů kouření nebo kouření ≥ 1 den (dny) v týdnu po dva po sobě jdoucí týdny předcházející době měření. Samostatně hlášená abstinence bude ověřena testem oxidu uhelnatého ve vzorcích dechu a bude mít přednost před sebehlášením ve směru kouření.
Konec léčby (6 týdnů) Sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K23DA037320 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Program touhy po textových zprávách

Předplatit