- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02968095
Textmeddelandestöd för att förhindra återfall av rökning
13 november 2019 uppdaterad av: Miami University
Textmeddelandestöd för att förhindra återfall av rökning i behandlingsinställningar för communityn
Syftet med denna forskning är att testa en textmeddelandeinsats för personer som börjar försöka sluta röka.
Interventionen syftar till att lära människor att tänka på sitt sug efter att röka på mer hjälpsamma sätt.
Utredarna förväntar sig att deltagare som får sms-begärprogrammet kommer att vara mindre benägna att börja röka igen jämfört med deltagare i ett kontrolltillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Förenta staterna, 45056
- Miami University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Aktuell daglig rökning definieras som rökning ≥5 cigaretter per dag och att ha rökt i minst 3 månader. Under det första besöket kommer rökstatus att verifieras med en kolmonoxidhalt på minst 8 ppm.
- Ha en mobiltelefon och använd textmeddelanden minst en gång i månaden
- Planera att sluta röka utan farmakologisk hjälp.
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Aktuell terapi eller farmakologisk intervention för rökning eller nikotinsug
- Oförmåga att läsa engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelandet Craving Program
Textmeddelanden utformade för att hjälpa rökare att ändra sina tankestilar för att vara mer anpassningsbara, levererade 2-3 gånger per dag.
|
Textmeddelanden som riktar sig mot cravings levereras 2-3 gånger per dag.
|
|
Aktiv komparator: Självhjälpsmanual plus kontrolltexter
En tryckt, självhjälpsmanual plus allmänna motiverande textmeddelanden levererade 2-3 gånger per dag.
|
Självhjälpsmanual plus motiverande textmeddelanden levereras 2-3 gånger per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-Day Point Prevalence Abstinens
Tidsram: Slut på behandling (6 veckor) Uppföljning
|
Punktprevalensabstinens definieras som prevalensen av att inte uppleva ett fullständigt återfall under perioden närmast före mätningen.
Ett fullständigt återfall kommer att definieras som 7 dagars sammanhängande rökning eller rökning ≥ 1 dag(ar) per vecka under de två på varandra följande veckorna före mätningen.
Självrapporterad abstinens kommer att verifieras genom en kolmonoxidanalys av utandningsprover och kommer att åsidosätta självrapportering i rökriktningen.
|
Slut på behandling (6 veckor) Uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
23 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Första postat (Uppskatta)
18 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23DA037320 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .