Supporto per messaggi di testo per prevenire la ricaduta del fumo
13 novembre 2019 aggiornato da: Miami University
Supporto di messaggi di testo per prevenire la ricaduta del fumo nelle impostazioni di trattamento della comunità
Lo scopo di questa ricerca è testare un intervento di messaggi di testo per le persone che stanno iniziando un tentativo di smettere di fumare.
L'intervento cerca di insegnare alle persone a pensare alle loro voglie di fumare in modi più utili.
Gli investigatori si aspettano che i partecipanti che ricevono il programma di desiderio di messaggi di testo abbiano meno probabilità di ricominciare a fumare rispetto ai partecipanti in una condizione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Stati Uniti, 45056
- Miami University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Fumo quotidiano attuale definito come fumare ≥5 sigarette al giorno e aver fumato per almeno 3 mesi. Durante la prima visita lo stato di fumo sarà verificato da un livello di monossido di carbonio di almeno 8 parti per milione.
- Avere un telefono cellulare e utilizzare i messaggi di testo almeno una volta al mese
- Pianifica di smettere di fumare senza l'aiuto farmacologico.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa
- Terapia in corso o intervento farmacologico per il desiderio di fumo o nicotina
- Incapacità di leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di desiderio di messaggi di testo
Messaggi di testo progettati per aiutare i fumatori a modificare i loro stili di pensiero per essere più adattivi, consegnati 2-3 volte al giorno.
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Messaggi di testo mirati alle voglie consegnati 2-3 volte al giorno.
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Comparatore attivo: Manuale di auto-aiuto più testi di controllo
Un manuale di auto-aiuto stampato più messaggi di testo motivazionali generali consegnati 2-3 volte al giorno.
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Manuale di auto-aiuto più messaggi di testo motivazionali consegnati 2-3 volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up di fine trattamento (6 settimane).
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L'astinenza con prevalenza puntuale è definita come la prevalenza di non sperimentare una ricaduta completa nel periodo immediatamente precedente la misurazione.
Una ricaduta completa sarà definita come 7 giorni consecutivi di fumo o fumo ≥ 1 giorno/i alla settimana per le due settimane consecutive precedenti il momento della misurazione.
L'astinenza autodichiarata sarà verificata da un'analisi del monossido di carbonio di campioni di respiro e sostituirà l'autodichiarazione in direzione del fumo.
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Follow-up di fine trattamento (6 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA037320 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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