Ondersteuning voor tekstberichten om terugval door roken te voorkomen
13 november 2019 bijgewerkt door: Miami University
Sms-ondersteuning om terugval door roken te voorkomen in instellingen voor gemeenschapsbehandeling
Het doel van dit onderzoek is het testen van een sms-interventie voor mensen die beginnen met een poging om te stoppen met roken.
De interventie is bedoeld om mensen te leren nadenken over hun onbedwingbare trek om te roken op behulpzamere manieren.
De onderzoekers verwachten dat deelnemers die het hunkeringsprogramma via sms ontvangen, minder snel zullen beginnen met roken in vergelijking met deelnemers in een controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Verenigde Staten, 45056
- Miami University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Huidig dagelijks roken gedefinieerd als het roken van ≥5 sigaretten per dag en gedurende ten minste 3 maanden gerookt te hebben. Tijdens het eerste bezoek wordt de rookstatus gecontroleerd door een koolmonoxidegehalte van ten minste 8 delen per miljoen.
- Een mobiele telefoon hebben en minstens maandelijks sms'en
- Wees van plan om te stoppen met roken zonder farmacologische hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Huidige therapie of farmacologische interventie voor het verlangen naar roken of nicotine
- Onvermogen om Engels te lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-verlangprogramma
Sms-berichten die zijn ontworpen om rokers te helpen hun denkstijlen aan te passen om meer adaptief te zijn, worden 2-3 keer per dag afgeleverd.
|
Sms-berichten gericht op onbedwingbare trek worden 2-3 keer per dag afgeleverd.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfhulp Handleiding Plus Stuurteksten
Een print, zelfhulphandleiding plus algemene motiverende sms-berichten die 2-3 keer per dag worden bezorgd.
|
Zelfhulphandleiding plus motiverende sms-berichten die 2-3 keer per dag worden bezorgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (6 weken) Follow-up
|
Puntprevalentie abstinentie wordt gedefinieerd als de prevalentie van het niet ervaren van een volledige terugval in de periode direct voorafgaand aan de meting.
Een volledige terugval wordt gedefinieerd als 7 aaneengesloten dagen roken of ≥ 1 dag(en) per week roken gedurende de twee opeenvolgende weken voorafgaand aan het tijdstip van meting.
Zelfgerapporteerde onthouding zal worden geverifieerd door een koolmonoxidetest van ademmonsters en zal zelfrapportage in de richting van roken negeren.
|
Einde van de behandeling (6 weken) Follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DA037320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .