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SMS-Unterstützung zur Verhinderung eines Rauchrückfalls

13. November 2019 aktualisiert von: Miami University

SMS-Unterstützung zur Verhinderung eines Rauchrückfalls in kommunalen Behandlungseinrichtungen

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine SMS-Intervention für Menschen zu testen, die gerade versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Intervention soll den Menschen beibringen, auf hilfreichere Weise über ihr Verlangen nach Rauchen nachzudenken. Die Forscher gehen davon aus, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer, die das Verlangensprogramm per SMS erhalten, wieder mit dem Rauchen beginnen, geringer ist als bei Teilnehmern in einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Aktuelles tägliches Rauchen ist definiert als das Rauchen von ≥5 Zigaretten pro Tag und das Rauchen seit mindestens 3 Monaten. Beim ersten Besuch wird der Raucherstatus anhand eines Kohlenmonoxidgehalts von mindestens 8 Teilen pro Million überprüft.
  • Besitzen Sie ein Mobiltelefon und nutzen Sie mindestens monatlich Textnachrichten
  • Planen Sie, ohne pharmakologische Hilfe mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Aktuelle Therapie oder pharmakologische Intervention bei Rauch- oder Nikotinverlangen
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zum Verlangen nach Textnachrichten
Textnachrichten, die Rauchern helfen sollen, ihren Denkstil zu ändern, um anpassungsfähiger zu sein, werden zwei- bis dreimal täglich zugestellt.
Verhalten: Programm zum Verlangen nach Textnachrichten
Textnachrichten, die auf Heißhungerattacken abzielen, werden zwei- bis dreimal täglich zugestellt.
Aktiver Komparator: Selbsthilfehandbuch plus Kontrolltexte
Ein gedrucktes Selbsthilfehandbuch sowie allgemeine motivierende Textnachrichten, die zwei- bis dreimal täglich zugestellt werden.
Verhalten: Selbsthilfehandbuch plus Kontrolltexte
Selbsthilfehandbuch plus motivierende Textnachrichten, die 2–3 Mal pro Tag zugestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Nachbehandlung am Ende der Behandlung (6 Wochen).
Punktprävalenzabstinenz ist definiert als die Prävalenz, in der im Zeitraum unmittelbar vor der Messung kein vollständiger Rückfall aufgetreten ist. Ein vollständiger Rückfall wird definiert als 7 ununterbrochene Tage des Rauchens oder Rauchens ≥ 1 Tag(e) pro Woche in den zwei aufeinanderfolgenden Wochen vor dem Zeitpunkt der Messung. Selbstberichtete Abstinenz wird durch eine Kohlenmonoxid-Analyse von Atemproben verifiziert und hat Vorrang vor Selbstangaben in Bezug auf das Rauchen.
Nachbehandlung am Ende der Behandlung (6 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miami University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DA037320 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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