- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02968095
Obsługa wiadomości tekstowych w celu zapobiegania nawrotom palenia
13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Miami University
Wsparcie wiadomości tekstowych w celu zapobiegania nawrotom palenia w ustawieniach leczenia społecznościowego
Celem niniejszego badania jest przetestowanie interwencji SMS-owej dla osób rozpoczynających próbę rzucenia palenia.
Interwencja ma na celu nauczenie ludzi myślenia o swoich pragnieniach palenia w bardziej pomocny sposób.
Badacze spodziewają się, że uczestnicy otrzymujący program dotyczący głodu za pomocą wiadomości tekstowych będą mniej skłonni do ponownego rozpoczęcia palenia w porównaniu z uczestnikami w stanie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45056
- Miami University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Aktualne codzienne palenie definiowane jako palenie ≥5 papierosów dziennie i palenie przez co najmniej 3 miesiące. Podczas pierwszej wizyty status palenia zostanie zweryfikowany przez poziom tlenku węgla co najmniej 8 części na milion.
- Mieć telefon komórkowy i korzystać z wiadomości tekstowych co najmniej raz w miesiącu
- Planuj rzucić palenie bez pomocy farmakologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Obecna terapia lub interwencja farmakologiczna w przypadku palenia lub głodu nikotynowego
- Nieumiejętność czytania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program głodu wiadomości tekstowych
Wiadomości tekstowe zaprojektowane, aby pomóc palaczom zmodyfikować ich styl myślenia, aby były bardziej adaptacyjne, dostarczane 2-3 razy dziennie.
|
Wiadomości tekstowe ukierunkowane na zachcianki dostarczane 2-3 razy dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik samopomocy oraz teksty kontrolne
Wydrukowany podręcznik samopomocy oraz ogólne motywacyjne wiadomości tekstowe dostarczane 2-3 razy dziennie.
|
Podręcznik samopomocy oraz motywacyjne wiadomości tekstowe dostarczane 2-3 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (6-tygodniowe) Obserwacja
|
Abstynencję punktową definiuje się jako częstość występowania braku pełnego nawrotu w okresie bezpośrednio poprzedzającym pomiar.
Pełny nawrót zostanie zdefiniowany jako 7 nieprzerwanych dni palenia lub palenie ≥ 1 dzień (dni) tygodniowo przez dwa kolejne tygodnie poprzedzające czas pomiaru.
Zgłoszona przez siebie abstynencja zostanie zweryfikowana za pomocą testu tlenku węgla w próbkach oddechu i zastąpi samoopis w kierunku palenia.
|
Zakończenie leczenia (6-tygodniowe) Obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DA037320 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Program głodu wiadomości tekstowych
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada