Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldingsstøtte for å forhindre tilbakefall av røyking

13. november 2019 oppdatert av: Miami University

Tekstmeldingsstøtte for å forhindre tilbakefall av røyking i fellesskapsbehandlingsinnstillinger

Hensikten med denne forskningen er å teste en tekstmeldingsintervensjon for personer som begynner å forsøke å slutte å røyke. Intervensjonen søker å lære folk å tenke på trangen til å røyke på mer nyttige måter. Etterforskerne forventer at deltakere som mottar tekstmeldingssugprogrammet vil ha mindre sannsynlighet for å begynne å røyke igjen sammenlignet med deltakere i en kontrolltilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Forente stater, 45056
        • Miami University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Daglig daglig røyking definert som røyking ≥5 sigaretter per dag og å ha røykt i minst 3 måneder. Under det første besøket vil røykestatus verifiseres med et karbonmonoksidnivå på minst 8 deler per million.
  • Ha en mobiltelefon og bruk tekstmeldinger minst månedlig
  • Planlegg å slutte å røyke uten farmakologisk hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt
  • Nåværende terapi eller farmakologisk intervensjon for røyking eller nikotin cravings
  • Manglende evne til å lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmeldingscraving-program
Tekstmeldinger laget for å hjelpe røykere med å endre tankestilene sine for å være mer tilpasningsdyktige, levert 2-3 ganger per dag.
Atferdsmessig: Tekstmeldingscraving-program
Tekstmeldinger rettet mot cravings levert 2-3 ganger per dag.
Aktiv komparator: Selvhjelpsmanual pluss kontrolltekster
En trykt, selvhjelpsmanual pluss generelle motiverende tekstmeldinger levert 2-3 ganger per dag.
Atferdsmessig: Selvhjelpsmanual pluss kontrolltekster
Selvhjelpsmanual pluss motiverende tekstmeldinger levert 2-3 ganger per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens avholdenhet
Tidsramme: Slutt på behandling (6 ukers) oppfølging
Punktprevalensabstinens er definert som prevalensen av ikke å oppleve et fullt tilbakefall i perioden umiddelbart før måling. Et fullstendig tilbakefall vil bli definert som 7 sammenhengende dager med røyking eller røyking ≥ 1 dag(er) per uke i de to påfølgende ukene før målingstidspunktet. Selvrapportert avholdenhet vil bli verifisert av en karbonmonoksidanalyse av pusteprøver og vil overstyre selvrapportering i røykeretningen.
Slutt på behandling (6 ukers) oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miami University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23DA037320 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere