- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02968095
Szöveges üzenetek támogatása a dohányzás visszaesésének megelőzése érdekében
2019. november 13. frissítette: Miami University
Szöveges üzenetek támogatása a dohányzás visszaesésének megelőzése érdekében a közösségi kezelési beállításokban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy teszteljen egy szöveges üzenetet olyan emberek számára, akik elkezdik a dohányzás abbahagyására irányuló kísérletet.
A beavatkozás célja, hogy megtanítsa az embereket arra, hogy gondoljanak a dohányzási vágyukra, még hasznosabb módokon.
A kutatók arra számítanak, hogy a szöveges üzenetek utáni vágyprogramot kapó résztvevők kisebb valószínűséggel kezdenek újra dohányozni, mint a kontrollállapotú résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Egyesült Államok, 45056
- Miami University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A jelenlegi napi dohányzás definíciója szerint napi 5 cigaretta elszívása és legalább 3 hónapig tartó dohányzás. Az első látogatás alkalmával a dohányzás állapotát legalább 8 milliomodrész szén-monoxid-szint igazolja.
- Legyen mobiltelefonod, és legalább havonta használj szöveges üzeneteket
- Tervezze meg a dohányzás abbahagyását gyógyszeres segítség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás
- Jelenlegi terápia vagy gyógyszeres beavatkozás a dohányzás vagy a nikotin utáni sóvárgás kezelésére
- Képtelenség angolul olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetvágy program
Napi 2-3 alkalommal kézbesített szöveges üzenetek, amelyek célja, hogy segítsék a dohányosokat gondolkodási stílusuk adaptívabbá tételében.
|
Napi 2-3 alkalommal kézbesítik a vágyat célzó szöveges üzeneteket.
|
|
Aktív összehasonlító: Önsegítő kézikönyv Plusz vezérlőszövegek
Nyomtatott, önsegítő kézikönyv, valamint általános motivációs szöveges üzenetek naponta 2-3 alkalommal.
|
Önsegítő kézikönyv és motivációs szöveges üzenetek naponta 2-3 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: A kezelés vége (6 hetes) Nyomon követés
|
A pontprevalencia absztinencia az a prevalencia, amikor a mérést közvetlenül megelőző időszakban nem tapasztalható teljes relapszus.
A teljes relapszus 7 folyamatos dohányzás vagy heti 1 nap dohányzás, a mérés időpontját megelőző két egymást követő héten.
Az önbevallott absztinenciát a leheletminták szén-monoxid-vizsgálata igazolja, és felülírja az önbejelentést a dohányzás irányában.
|
A kezelés vége (6 hetes) Nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23DA037320 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .