Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effects of Apomorphine on Experimental and Clinical Pain in Patients With Chronic Radicular Pain

sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Eisenberg Elon MD, Rambam Health Care Campus

The Effects of the Dopamine Agonist (Apomorphine) on Experimental and Clinical Pain in Patients With Chronic Radicular Pain: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Cross-over Study

The study aimed to explore the effect of the dopamine agonist apomorphine on spontaneous pain intensity and evoked cold clinical and experimental pain in patients with lumbar radicular neuropathic pain (NP). Patients received either apomorphine or placebo in a randomized double-blinded manner.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Although evidence suggests that dopaminergic systems are involved in pain processing, the efficacy of dopaminergic interventions in reducing pain remains questionable. This randomized, double blinded, placebo-controlled, cross-over study was aimed to explore the effect of the dopamine agonist apomorphine on spontaneous pain intensity and evoked cold clinical and experimental pain in patients with lumbar radicular neuropathic pain (NP).

Data was collected from 35 patients (18 men, mean age 56.2±13.1 years). The following five pain measures were tested before (baseline) and 30, 75 and 120 min subsequent to subcutaneous injection of 1.5 mg apomorphine or placebo in two separate sessions: spontaneous pain intensity, threshold and tolerance to cold pain in the most painful site in the affected leg and in a remote healthy site in the dominant hand.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Presence of radicular pain for at least 3 months;
  2. Average pain level during the last week prior to enrollment > 40 (0-100);
  3. No use of a new analgesic drug within 30 days prior to entry to the study and
  4. Adults who were capable of understanding the purpose and instructions of the study and signing an informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or breastfeeding;
  2. Presence of Parkinson's disease or any other extra-pyramidal diseases;
  3. History of allergy to the investigational drugs: Apomorphine or Domperidone;
  4. History of polyneuropathy and
  5. Respiratory depression, dementia, psychotic diseases or hepatic insufficiency

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: apomorphine
1.5 mg apomorphine, administered subcutaneously
Lääke: Apomorfiini
Placebo Comparator: Normal saline
saline, administered subcutaneously
Lääke: Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Experimental and clinical cold pain tolerance measured in seconds
Aikaikkuna: Up to 120 minutes after drug administration
Up to 120 minutes after drug administration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Experimental and clinical cold pain threshold measured in seconds
Aikaikkuna: Up to 120 minutes after drug administration
Up to 120 minutes after drug administration
Spontaneous clinical pain intensity measured on a numeric pain scale (NPS, 0-100)
Aikaikkuna: Up to 120 minutes after drug administration
Up to 120 minutes after drug administration

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0234-11-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa