Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarvikkeiden erilaisten lipiditilojen vaikutus glykemiaan, lipemiaan ja insuliinikemiaan.

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lipidien käyttö eri muodoissa (esim. nestemäinen ja kiinteä) vaikuttaa glykemiaan, lipemiaan ja insulinemiaan. Lisäksi tällä tutkimuksella pyritään testaamaan kasviöljyn käytön lipideemisiä vaikutuksia korvikkeena suklaamakeisten valmistussovelluksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on satunnaistettu, ei-sokkoutettu, crossover-suunnittelu. Tässä tutkimuksessa verrataan eksplisiittisesti eri rasvamuotojen (nestemäinen ja kiinteä) vaikutuksia glukoosi-, insuliini- ja lipidivasteeseen 20 terveellä miespuolisella osallistujalla, iältään 21-40 vuotta. Lisäksi tällä tutkimuksella pyritään testaamaan kasviöljyn käytön lipideemisiä vaikutuksia korvikkeena suklaamakeisten valmistussovelluksessa.

Kaikki mahdolliset osallistujat pyydetään osallistumaan neljään testausistuntoon ja yhteen seulontaistuntoon. Ensimmäisen seulontaistunnon aikana osallistujat saavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja heille annetaan riittävästi aikaa käydä se läpi ja korjata mahdolliset kysymykset. Jos he päättävät osallistua tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään seulontakysely, ja jokaiselta osallistujalta kerätään perusmittaukset, mukaan lukien antropometriset mittaukset, verenpaine ja paastoverensokeri, jotta voidaan määrittää heidän kelpoisuutensa. Testiistuntojen aikana mitataan osallistujien glykeemiset, insuliini- ja lipeemiset vasteet testiaterioihin. Testin kesto kussakin istunnossa on 6,5 tuntia. Osallistujia neuvotaan välttämään raskasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivän ajan ja välttämään kofeiinin ja alkoholin käyttöä vähintään 1 päivä ennen vierailua CNRC:ssä tutkimuskokeisiinsa. Osallistujille tarjotaan standardoitu illallisateria (joka koostuu riisistä/nuudelista, vihanneksista, lihasta, juomasta/vanukasta) ja pidättäytyä alkoholista ja liikunnasta testiistuntoja edeltävänä päivänä.

Seulontakyselylomake: Seulontakysely sisältää yhteystiedot, demografiset ja yleiset terveystiedot. Näitä tietoja käytetään määritettäessä, onko osallistuja oikeutettu tutkimukseen, sekä tarkastetaan mahdolliset sekaannukset, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Antropometriset mittaukset: Kehon paino ja kehon koostumus mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä. Pituus mitataan stadiometrillä osallistujien BMI:n laskemiseksi. Myös verenpaine mitataan. Kaikki mittaukset tehdään kahtena kappaleena seulontaistunnon aikana. Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen ja rintakehän välisen vähimmäisympäryksen mukaan. Lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden suurimmasta ulkonemasta. Myös hauis- ja triceps-ihopoimumitat tehdään. Verenpaine mitataan Omronin verenpainemittarilla (malli HEM-907) lähtötilanteessa. Osallistujat istuutuvat viisi minuuttia ennen verenpaineen mittaamista. Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ja tulosten keskiarvo kirjataan.

Verenotto: Osallistujia pyydetään osallistumaan testausistuntoihin kymmenen tunnin yön paaston jälkeen. Testauksen alussa osallistujien käsivarsiin asetetaan kanyyli. Laskimokanylaatiolla otetaan yksi paastoverinäyte. 3 millilitraa (ml) laskimoverta kerätään Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) -laitteeseen, joka sisältää dinatrium-EDTA:ta plasman triglyseridi-, glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien analysointia varten. Osallistujat nauttivat hoitoaterian 15 minuutin sisällä. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330 ja 360 minuutin kuluttua. Jokaisena ajankohtana kerättävä veren määrä on noin 3 ml. Kanyloinnilla otetaan enintään 15 verinäytettä. Tutkimusta varten otetaan yhteensä 180 ml verta. Glykeemiset, insulineemiset ja lipeemiset vasteet määritetään käyttämällä Woleverin ja Jenkinsin kuvaamaa menetelmää. Käyrän alla oleva pinta-ala määritetään vain perusviivan yläpuolella olevien lisäysten pinta-alaksi.

Testiistunto: Osallistujille tarjotaan normaali illallinen, joka nautitaan kotona klo 19.00 testijaksoa edeltävänä iltana. Sen jälkeen heitä pyydetään olemaan syömättä ja juomatta mitään paitsi vettä klo 22.30 jälkeen. Heitä myös neuvotaan saapumaan CNRC:hen seuraavana aamuna 10–12 tunnin yöpaaston jälkeen. 10 minuutin kuluttua saapumisesta kestokatetri asetetaan kyynärvarren laskimoon, ja se pysyy avoimena (ilman hyytymiä) testijakson loppuosan ajan. Otamme sitten verinäytteen kanyylistä perusarvojen mittaamiseksi. Perusverinäytteiden saamisen jälkeen osallistujille annetaan testiateria nautittavaksi 15 minuutin kuluessa. Koeaterian jälkeen otamme lisää verinäytteitä (kanyylistä) seuraavat 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360 minuuttia. Kanyyli poistetaan viimeisen verinäytteenottoajankohdan (360 minuuttia) jälkeen ja he voivat vapaasti poistua CNRC:stä. Koko testausjakson ajan osallistujia ohjeistetaan pysymään levossa ja laboratoriossa. Satunnaisia ​​löydöksiä ei tule, koska analysoidut näytteet ovat perusmetaboliitteja, joten raportointia ei voida soveltaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Terve aasialainen kiinalainen
  • Ikäraja 21-40 vuotta
  • ≥45 kg ruumiinpaino
  • Painoindeksi 18,5-25,0 kg/m2
  • Normaali verenpaine ≤140/90 mmHg
  • Paastoverensokeri <5,6 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Allerginen/intoleranssi jollekin annettavalle testiruoalle tai jollekin seuraavista yleisistä elintarvikkeista ja ainesosista: muna, kala, maito, maapähkinät ja pähkinät, äyriäiset, soija, vehnä, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet, liha, vihannekset, sokeri ja makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai -aromit jne.
  • Kaikki, joilla on tahallisia ruokarajoituksia
  • Ihmiset, joilla on tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
  • sinulla on aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudet (kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus jne.), sinulla on muita ohutsuolen tai paksusuolen sairauksia (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, mahalaukun refluksi) tai sinulla on jokin maksa tai munuainen sairaudet tai suvussa munuaiskiviä
  • sinulla on sairaus ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
  • Kaikkien määrättyjen lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia
  • Henkilöt, joilla on suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
  • Liiallinen alkoholinkäyttö: ≥ 6 alkoholijuomaa viikossa
  • Sinulla on tiedossa krooninen infektio tai tiedetään kärsineen tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
  • sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
  • Henkilöt, jotka harrastavat urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
  • Tutkimuksen tiimin jäsen tai lähiperheenjäsen (välitön perhe määritellään puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi tai sisarukseksi, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nestemäinen öljy tyyppi 1
Kaakaovoi (CB)
Suklaamakeisista tehdyn kaakaovoin kulutus
Kokeellinen: Kiinteä öljy tyyppi 1
Kaakaovoi-oleogeeli (CBOG)
Suklaamakeisista tehdyn kaakaovoi-oleogeelin kulutus
Kokeellinen: Nestemäinen öljy tyyppi 2
Suolansiemenöljy (SL)
Suklaamakeisista valmistetun sal-siemenöljyn kulutus
Kokeellinen: Kiinteä öljy tyyppi 2
Salin siemenöljygeeli (SLOG)
Suklaamakeisista tehdyn sal-siemenöljygeelin kulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset triglyseridit
Aikaikkuna: 0 - 360 minuuttia
Laskimoveriplasma mitattuna COBAS:lla
0 - 360 minuuttia
Aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: 0 - 360 minuuttia
Laskimoveriplasma mitattuna COBAS:lla
0 - 360 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: 0 - 360 minuuttia
Laskimoveriplasma mitattuna COBAS:lla
0 - 360 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kaakaovoi

3
Tilaa