Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengityselinsairauksien diagnosointi yskääänien avulla (SMARTCOUGH-C)

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: ResApp Health Limited

Lasten hengityselinsairauksien diagnosointi älypuhelimen yskääänitallenteiden avulla

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ResAppDx-ohjelmistosovelluksen tehoa keuhkokuumeen ja muiden hengityselinten sairauksien (bronkioliitti, astma/reaktiivinen hengitystiesairaus, lantio, ylempien tai alempien hengitysteiden infektiot) diagnosoinnissa vauvoilla ja lapsilla. Potilaan yskääänet tallennetaan älypuhelimella ja analysoidaan ResAppDx-ohjelmistolla. ResAppDx-diagnoosia verrataan radiologiseen diagnoosiin ja/tai kliiniseen diagnoosiin. ResAppDx-diagnoosia ei toimiteta lääkärille tai potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Vauvojen ja lasten yskääänien tallennus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1245

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Children's
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hengitystiesairauksien merkkejä tai oireita ja jotka hakeutuvat osallistuviin ensiapuosastoihin, ensiapuklinikoihin, perusterveydenhoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vauva tai lapsi iältään 29 päivää - 12 vuotta
Esiintyminen tutkimuspaikalle hengityssairauden merkkejä tai oireita, mukaan lukien yskä, hengityksen vinkuminen, stridor, rintakehän sisäänveto/veto, hengitysvaikeudet, nopea hengitys, epänormaalit keuhkojen äänet tutkimuksessa, syanoosi/hypoksemia.
Yskä spontaanisti tai voi yskiä vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitetun suostumuslomakkeen puuttuminen
Allekirjoitetun suostumuslomakkeen puuttuminen vähintään 7-vuotiailta lapsilta, jotka tutkijan näkemyksen mukaan kykenevät antamaan suostumuksen ikänsä, kypsyytensä tai psykologisen tilansa perusteella.
Mekaanisen hengitystuen tarve (mukaan lukien invasiivinen, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine) tai suuren virtauksen nenäkanyyli
Mikä tahansa lääketieteellinen vasta-aihe vapaaehtoiselle yskälle, mukaan lukien (vain, jos yskii spontaanisti): vakava hengitysvaikeus, ilmarinta, silmä-/rinta-/vatsaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, hemoptysis viimeisen kuukauden aikana tai lääketieteellisesti liian epävakaa osallistuakseen tutkimukseen hoitava kliinikko.
Aiemmin ilmoittautunut aihe
Trakeostomia olemassa tai putki asetettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Keuhkokuumeen diagnoosi Aikaikkuna: 6 kuukautta	Positiivinen prosentuaalinen sopimus ja negatiivinen prosentuaalinen sopimus keuhkokuumeen diagnosoimiseksi ja poissulkemiseksi verrattuna radiologiseen diagnoosiin. Positiivinen prosentuaalinen sopimus ja negatiivinen prosentuaalinen sopimus keuhkokuumeen diagnosoimiseksi ja poissulkemiseksi verrattuna kliiniseen diagnoosiin.	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muiden lasten hengityselinten sairauksien diagnoosi Aikaikkuna: 6 kuukautta	Positiivinen prosentuaalinen yksimielisyys ja negatiivinen prosentuaalinen yksimielisyys diagnosoimiseksi ja poissulkemiseksi: alempien hengitysteiden osallistuminen, keuhkoputkentulehdus, astma/reaktiivinen hengitysteiden sairaus, ylempien hengitysteiden infektio ja/tai lantio verrattuna kliiniseen diagnoosiin.	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResApp Health Limited

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Baylor College of Medicine

The Cleveland Clinic

Tutkijat

Päätutkija: Peter P Moschovis, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit