Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintä sairaalahoidon aikana elvytyskokeista (CHART)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Renee Stapleton, University of Vermont
Tämä 200 sairaalahoidossa olevaa potilasta ja heidän perheenjäsentään käsittävä monikeskustutkimus arvioi "tietoon perustuvaa suostumusta" keskusteltaessa kardiopulmonaalista elvytystapaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä vakavasti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on vakava elämää rajoittava sairaus tai vakava toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava näyttö viittaa siihen, että korkealaatuinen palliatiivinen hoito iäkkäillä potilailla parantaa hoidon laatua, potilaiden ja perheen tyytyväisyyttä sekä hoitokustannuksia. Vaikka joitakin erityisiä palliatiivisen hoidon interventioita on tutkittu, on kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka meidän tulisi tarjota tämä hoito. Yksi tärkeä osa korkealaatuista palveluntarjoajan ja potilaan välistä kommunikaatiota on keskusteleminen sydän- ja keuhkoelvytyksestä potilaan arvojen ja hoitotavoitteiden yhteydessä. Valitettavasti nämä keskustelut ovat usein kiireisiä ja keskittyvät vain toimenpiteeseen, ei potilaan tavoitteisiin ja arvoihin, ja elvytys tarjotaan usein kuin valikon vaihtoehto. Iäkkäät sairaalahoidossa olevat potilaat eivät todennäköisesti ole tehneet päätöksiä elvytyksestä ennen sairaalahoitoa, ja nämä keskustelut saavat potilaat ja perheet usein tuntemaan taakkaa, stressiä ja huolta. Tulokset sairaalassa tehdyn elvytyshoidon jälkeen kroonisesti sairailla iäkkäillä potilailla ovat edelleen erittäin huonoja huolimatta vuosikymmeniä jatkuneista parantamispyrkimyksistä.

Tutkijat pyrkivät muuttamaan elvytyskeskustelujen paradigmaa iäkkäiden aikuisten kanssa, jotka eivät todennäköisesti hyötyisi elvytyksestä. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan innovatiivista "tietoon perustuvaa suostumusta" -lähestymistapaa, jossa keskustellaan elvytystyksestä verrattuna tavalliseen hoitoon ja huomionhallintaan iäkkäille sairaalahoidossa oleville aikuisille, joilla on elämää rajoittava sairaus tai vakava toimintavamma. Potilaita ja perheenjäseniä otetaan mukaan kolmeen eri tutkimuspaikkaan. Tietoinen suostumus sisältää: 1) arvojen ja tavoitteiden tuomisen esiin, 2) elvytystoiminnan selittämisen sairauden yhteydessä ja 3) välittävän lausunnon siitä, että potilaan ei pitäisi saada elvytyshoitoa, jos arvot sisältävät raskaiden hoitojen välttämisen, joista ei todennäköisesti ole hyötyä. Siten palveluntarjoaja voi tuoda esiin arvoja, välittää tietoa ja antaa arvion samalla kun potilas tai perhe voi olla eri mieltä. Tutkijat olettavat, että tietoinen suostumus parantaa elvytystä koskevan viestinnän laatua ja tyytyväisyyttä siihen; vähentää mahdollisesti haitallisten elvytyskeskustelujen taakkaa, mukaan lukien potilaiden ja perheen masennuksen ja ahdistuksen oireiden väheneminen; sekä vähentää hoidon intensiteettiä ja terveydenhuollon käyttöä. Interventio perustuu aikaisempaan työhön, jossa tutkitaan elvytystuloksia iäkkäillä aikuisilla ja tehdään pilottitutkimuksia tietoon perustuvasta suostumuksesta sekä sairaala- että avohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. >65 vuotta vanha
  2. englantia puhuva
  3. Täytyy olla yksi tai useampi seuraavista:

    1. Krooninen elämää rajoittava sairaus, jonka keskimääräinen eloonjäämisaika on alle 2 vuotta, määritellään seuraavasti: 1) metastaattinen syöpä tai leikkauskelvoton keuhkosyöpä; 2) happea vaativa COPD; 3) New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, 4) lapsen luokan C kirroosi tai MELD-pistemäärä >20, 5) loppuvaiheen munuaissairaus (on oltava dialyysihoidossa ja ≥ 75 vuotta vanha), 6) pitkälle edennyt keuhkofibroosi /interstitiaalinen keuhkosairaus, 7) Pitkälle edennyt keuhkoverenpainetauti
    2. Vaikea toiminnallinen vajaatoiminta, joka määritellään riippuvuudeksi, jossa on >4 päivittäistä elämää (ADL) Katzin itsenäisyysindeksistä ADL:issä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. On jo lopullisesti valinnut DNR-tilan
  2. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  3. Kieltäytyi suostumuksesta
  4. Tällä hetkellä siirtoluettelossa (odottaa siirtoa)
  5. Ei sovellu kliinikkokohtaiseen tutkimukseen
  6. Tiedetään, että sillä on vasemman kammion apulaite (LVAD)
  7. Tutkimusryhmä ei ole käytettävissä
  8. Potilas kotiutettiin sairaalasta ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat (n = noin 100 plus perheenjäsentä), jotka on satunnaistettu tutkimuksen interventiohaaraan, osallistuvat keskusteluun elvytyksestä tutkimuslääkärin kanssa.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat elvytystä koskevaan keskusteluun tutkimuslääkärin kanssa, joka seuraa näitä vaiheita:

  1. Potilaan arvot ja mieltymykset potilaalta ja perheeltä saatuja hoitoja ja tuloksia kohtaan; yleiset terapeuttiset tavoitteet
  2. Kuvaus elvytyksestä ja kuolemasta
  3. Henkilökohtainen selvitys siitä, että elvytyksen avulla ei todennäköisesti saavuteta mitään järkevää terapeuttista tavoitetta (esim. miksi hän on huono ehdokas elvytykseen taustasairauden vuoksi)
  4. Potilaalle ja perheelle kerrottiin, että vakavan perussairauden ja suuren todennäköisyyden vuoksi, että elvytys on raskas/haitallinen eikä hyödytä, elvytyshoitoa ei tarjota, elleivät he ole eri mieltä (paitsi harvoissa tapauksissa, joissa vaiheen 1 yleiset terapeuttiset tavoitteet ovat elämän säilyttäminen elämänlaadusta riippumatta) Arviointi potilaan ja hänen perheenjäsentensä käsityksestä käsitellyistä asioista; potilaat voivat aktiivisesti olla eri mieltä ja pyytää elvytystoimia, mutta elvytystoimintoa ei nimenomaisesti tarjota
Placebo Comparator: Tavallista hoitoa huomion hallinnassa
Osallistujat (n = noin 100 plus perheenjäsentä), jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, saavat tutkimushenkilöstön ystävällisen vierailun sairaalaan kysyäkseen, onko heillä kysyttävää tai huolenaiheita. Seurantaarvioinnit ja aikaikkunat selitetään. Heidän tutkimukseen osallistumisensa tärkeyttä korostetaan.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoryhmään, saavat ystävällisen vierailun sairaalaan tutkimushenkilöstöltä kysyäkseen, onko heillä kysyttävää tai huolenaiheita. Seurantaarvioinnit ja aikaikkunat selitetään. Heidän tutkimukseen osallistumisensa tärkeyttä korostetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän laatukysely (QOCQ), hieman muokattu keskittymään kardiopulmonaalista elvytystietoon
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Potilaan arvioitu elvytystä koskevan viestinnän laatu
Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän laatukysely (QOCQ), hieman muokattu keskittymään kardiopulmonaalista elvytystietoon
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Perhearvioinnin laatu elvytystä koskevassa viestinnässä
Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
CANHELP-kyselylomakkeen 5-kysymyksen viestintäalue, jota on hieman muokattu keskittymään kardiopulmonaalista elvytysviestintään
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Potilaan arvioitu tyytyväisyys elvytystä koskevaan viestintään
Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
CANHELP-kyselylomakkeen 5-kysymyksen viestintäalue, jota on hieman muokattu keskittymään kardiopulmonaalista elvytysviestintään
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Perheen arvioitu tyytyväisyys elvytystä koskevaan viestintään
Opintopäivä 5 +/- 1 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennustutkimus (HADS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennustutkimus (HADS)
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Perheen masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Älä elvyttä -käskyt (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Opintopäivä 5 +/- 1 tai sairaalan kotiuttaminen (sen mukaan kumpi on aikaisempi), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
On aika elvyttää -tilauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pääsy teho-osastolle (ICU) 9 kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
ICU-oleskelun pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Trakeostoman sijoitus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Gastrostomialetkun sijoitus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mekaanisen ilmanvaihdon kuitti (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Munuaiskorvaushoidon kuitti (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Kardiopulmonaalisen elvytysvastaanotto (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Mitattu sairaalasta lähtöhetkellä, mikä tapahtuu todennäköisesti keskimäärin 6 päivän kuluttua ottamisesta, mutta sitä arvioidaan enintään 6 kuukauden ajan.
Terveydenhuollon kustannukset ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Toistuvat sairaalakäynnit, teho-osastolla käynnit, hoitokodin tiedot, saattohoidon oleskelut ja kotiterveydenhuollon käyttö arvioidaan, ja jos niitä sattuu, kesto kirjataan. Näihin toimenpiteisiin sovelletaan vakioarvoa (kustannukset, ei maksut) kokonaiskustannusten määrittämiseksi.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus (elävä tai kuollut)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renee Stapleton, MD PhD, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kvantitatiivisia tietoja, jotka tutkijat aikovat jakaa muiden tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita iäkkäiden sairaalahoidossa olevien vakavasti sairaiden potilaiden ja heidän perheidensä hoidon laadusta. Tunnistamattomat kyselylomakkeen tiedot, sairauskertomustiedot ja hallinnolliset tiedot asetetaan saataville tietokokonaisuuksina, joissa ei säilytetä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja vastaajien henkilöllisyyden suojaamiseksi.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa