Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kommunikation während des Krankenhausaufenthaltes über den Wiederbelebungsversuch (CHART)

27. Mai 2026 aktualisiert von: Renee Stapleton, University of Vermont
Diese multizentrische RCT mit 200 Krankenhauspatienten und ihren Familienangehörigen bewertet einen „informierten Zustimmungs“-Ansatz zur Erörterung der Herz-Lungen-Wiederbelebung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei älteren schwerkranken Krankenhauspatienten mit schwerer lebensverkürzender Erkrankung oder schwerer Funktionsbeeinträchtigung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zunehmende Belege deuten darauf hin, dass eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung bei älteren Patienten die Qualität der Pflege, die Patienten- und Familienzufriedenheit sowie die Pflegekosten verbessert. Obwohl einige spezifische Interventionen der Palliativpflege untersucht wurden, bleibt unklar, wie wir diese Pflege genau bereitstellen sollen. Ein wichtiger Bestandteil einer qualitativ hochwertigen Kommunikation zwischen Anbieter und Patient ist die Erörterung der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) im Kontext der Werte und Pflegeziele des Patienten. Leider werden diese Gespräche oft überstürzt geführt und konzentrieren sich nur auf den Eingriff und nicht auf die Ziele und Werte des Patienten, und HLW wird oft wie eine Auswahl auf einem Menü angeboten. Bei älteren Krankenhauspatienten ist es unwahrscheinlich, dass sie vor dem Krankenhausaufenthalt Entscheidungen zur Wiederbelebung getroffen haben, und diese Diskussionen hinterlassen bei Patienten und Familien häufig ein Gefühl der Belastung, des Stresses und der Besorgnis. Die Ergebnisse nach einer Wiederbelebung im Krankenhaus bei chronisch kranken älteren Patienten sind trotz jahrzehntelanger Bemühungen um Verbesserungen weiterhin sehr schlecht.

Ziel der Forscher ist es, das Paradigma der CPR-Diskussionen mit älteren Erwachsenen zu ändern, die wahrscheinlich nicht von CPR profitieren. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die einen innovativen „informierten Zustimmungs“-Ansatz zur Erörterung von HLW im Vergleich zur üblichen Pflege mit Aufmerksamkeitskontrolle für ältere hospitalisierte Erwachsene mit lebensverkürzender Erkrankung oder schwerer Funktionsbeeinträchtigung vergleicht und Patienten und Familienangehörige an drei verschiedenen Studienstandorten einschließt. Die informierte Zustimmung umfasst: 1) das Ermitteln von Werten und Zielen, 2) die Erklärung der Herz-Lungen-Wiederbelebung im Zusammenhang mit einer Krankheit und 3) eine fürsorgliche Erklärung, dass der Patient keine Herz-Lungen-Wiederbelebung erhalten sollte, wenn zu den Werten die Vermeidung belastender Therapien gehört, die wahrscheinlich keinen Nutzen bringen. Auf diese Weise kann der Anbieter Werte ermitteln, Informationen vermitteln und eine Einschätzung abgeben, während er gleichzeitig dem Patienten oder seiner Familie die Möglichkeit gibt, anderer Meinung zu sein. Die Forscher gehen davon aus, dass eine informierte Zustimmung die Qualität und Zufriedenheit mit der Kommunikation über CPR verbessern wird; Reduzieren Sie die Belastung durch möglicherweise schädliche CPR-Diskussionen, einschließlich der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Patienten und Familienangehörigen. und die Intensität der Pflege und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung verringern. Die Intervention baut auf früheren Arbeiten zur Untersuchung der CPR-Ergebnisse bei älteren Erwachsenen und der Durchführung von Pilotstudien zur Intervention mit informierter Einwilligung sowohl bei stationären als auch ambulanten Patienten auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. >65 Jahre alt
  2. Englisch sprechend
  3. Muss eine oder mehrere der folgenden Eigenschaften haben:

    1. Chronische lebensbegrenzende Erkrankung mit einer mittleren Überlebenszeit von <2 Jahren, definiert als: 1) metastasierter Krebs oder inoperabler Lungenkrebs; 2) COPD, die Sauerstoff benötigt; 3) Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association, 4) Zirrhose der Klasse C des Kindes oder MELD-Score von >20, 5) Nierenerkrankung im Endstadium (muss dialysepflichtig und ≥ 75 Jahre alt sein), 6) Fortgeschrittene Lungenfibrose /interstitielle Lungenerkrankung, 7) Fortgeschrittene pulmonale Hypertonie
    2. Schwere funktionelle Beeinträchtigung, definiert als Abhängigkeit mit >4 Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) vom Katz-Unabhängigkeitsindex in ADLs.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat sich bereits endgültig für den DNR-Status entschieden
  2. Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  3. Zustimmung verweigert
  4. Derzeit auf einer Transplantationsliste aufgeführt (wartet auf Transplantation)
  5. Für die Studieneinschreibung pro Kliniker ungeeignet
  6. Verfügt bekanntermaßen über ein linksventrikuläres Unterstützungsgerät (LVAD)
  7. Forschungsteam nicht verfügbar
  8. Der Patient wurde vor der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer (n= ca. 100 plus Familienmitglieder), die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm der Studie zugeteilt werden, nehmen an einer Diskussion über HLW mit einem Studienarzt teil.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, nehmen an einer Diskussion über CPR mit einem Studienarzt teil, der die folgenden Schritte durchführt:

  1. Werte und Präferenzen des Patienten für Therapien und Ergebnisse, die von Patient und Familie hervorgerufen wurden; allgemeine therapeutische Ziele formuliert
  2. Beschreibung der HLW und des Sterbevorgangs
  3. Es wird eine personalisierte Erklärung über das wahrscheinliche Fehlen der Erreichung eines vernünftigen therapeutischen Ziels mit CPR (d. h. warum er/sie aufgrund einer Grunderkrankung kein Kandidat für eine Herz-Lungen-Wiederbelebung ist)
  4. Der Patient und seine Familie wurden darüber informiert, dass aufgrund der schweren Grunderkrankung und der hohen Wahrscheinlichkeit, dass die Herz-Lungen-Wiederbelebung belastend/schädlich ist und keinen Nutzen bringt, die Herz-Lungen-Wiederbelebung nicht angeboten wird, es sei denn, sie sind anderer Meinung (außer in seltenen Fällen, in denen die allgemeinen therapeutischen Ziele von Schritt 1 darin bestehen, Leben zu erhalten). unabhängig von der Lebensqualität) Beurteilung des Verständnisses des Patienten und seiner Familie für die besprochenen Themen; Patienten sind möglicherweise aktiv anderer Meinung und fordern die Durchführung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung, eine Herz-Lungen-Wiederbelebung wird jedoch nicht ausdrücklich angeboten
Placebo-Komparator: Übliche Pflege mit Aufmerksamkeitskontrolle
Teilnehmer (n= ca. 100 plus Familienmitglieder), die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflegegruppe zugeteilt werden, erhalten im Krankenhaus einen freundlichen Besuch vom Forschungspersonal, um zu fragen, ob sie Fragen oder Bedenken haben. Nachuntersuchungen und Zeitfenster werden erläutert. Die Bedeutung ihrer Teilnahme an der Studie wird hervorgehoben.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflegegruppe zugewiesen werden, erhalten im Krankenhaus einen freundlichen Besuch vom Forschungspersonal, um zu fragen, ob sie Fragen oder Bedenken haben. Nachuntersuchungen und Zeitfenster werden erläutert. Die Bedeutung ihrer Teilnahme an der Studie wird hervorgehoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Qualität der Kommunikation (QOCQ), leicht modifiziert, um sich auf die Kommunikation über Herz-Lungen-Wiederbelebung zu konzentrieren
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Vom Patienten bewertete Qualität der Kommunikation über CPR
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Qualität der Kommunikation (QOCQ), leicht modifiziert, um sich auf die Kommunikation über Herz-Lungen-Wiederbelebung zu konzentrieren
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Von der Familie bewertete Qualität der Kommunikation über CPR
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
5-Fragen-Kommunikationsbereich des CANHELP-Fragebogens, leicht modifiziert, um sich auf die Kommunikation über Herz-Lungen-Wiederbelebung zu konzentrieren
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Vom Patienten bewertete Zufriedenheit mit der Kommunikation über CPR
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
5-Fragen-Kommunikationsbereich des CANHELP-Fragebogens, leicht modifiziert, um sich auf die Kommunikation über Herz-Lungen-Wiederbelebung zu konzentrieren
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Von der Familie bewertete Zufriedenheit mit der Kommunikation über CPR
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Krankenhausangst- und Depressionsumfrage (HADS)
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Depressive und Angstsymptome des Patienten
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Krankenhausangst- und Depressionsumfrage (HADS)
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Depressions- und Angstsymptome in der Familie
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Anordnungen zur Nicht-Wiederbelebung (ja/nein)
Zeitfenster: Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Studientag 5 +/- 1 oder Entlassung aus dem Krankenhaus (je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt), 3 Monate und 6 Monate
Zeit für Nicht-Wiederbelebungsbefehle
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach der Randomisierung
Bis 6 Monate nach der Randomisierung
Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) 9ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (Tage)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Platzierung einer Tracheotomie (ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Platzierung einer Gastrostomiekanüle (ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Erhalt einer mechanischen Beatmung (ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Erhalt einer Nierenersatztherapie (ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Erhalt einer Herz-Lungen-Wiederbelebung (ja/nein)
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, die voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme erfolgt, aber bis zu 6 Monate lang beurteilt wird.
Kosten der Gesundheitsversorgung nach dem ersten Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
Wiederholte Krankenhauseinweisungen, Einweisungen auf die Intensivstation, Aufenthalte in Pflegeheimen, Aufenthalte in der Hospizpflege und die Inanspruchnahme häuslicher Krankenpflege werden bewertet, und wenn sie auftraten, wird die Dauer aufgezeichnet. Auf diese Maßnahmen wird ein standardisierter Wert (Kosten, keine Gebühren) angewendet, um die Gesamtkosten zu ermitteln.
3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
Sterblichkeit (tot oder lebendig)
Zeitfenster: Bis 6 Monate nach der Randomisierung
Bis 6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Renee Stapleton, MD PhD, University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie umfasst quantitative Daten, die die Forscher mit anderen Forschern teilen möchten, die an der Qualität der Versorgung älterer schwerkranker Krankenhauspatienten und ihrer Familien interessiert sind. Um die Identität der Befragten zu schützen, werden anonymisierte Fragebogendaten, Krankenaktendaten und Verwaltungsdaten in Form von Datensätzen zur Verfügung gestellt, ohne dass personenbezogene Merkmale gespeichert werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diskussion über die informierte Zustimmung

Abonnieren