Atetsolitsumabi stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon kanssa potilailla, joilla on metastaattisia kasvaimia (SABR-PDL1)
Vaiheen II tutkimus anti-PD-L1-vasta-aineen atetsolitsumabin (MPDL3280A) tehon arvioimiseksi stereotaktisen ablatiivisen sädehoidon (SABR) kanssa potilailla, joilla on metastaattisia kasvaimia
Vaikka sitä yleensä kuvataan immunosuppressiiviseksi menetelmäksi eikä sitä ajatella immunoterapiaksi, on uusia prekliinisiä todisteita, jotka viittaavat siihen, että suuriannoksinen ionisoiva säteilytys (IR) johtaa suoraan kasvainsolukuolemaan ja lisää kasvainspesifistä immuniteettia, mikä tehostaa kasvaimen hallintaa sekä paikallisesti. ja kaukaa. Tärkeää on, että IR-vaikutukset ylittävät klassiset sytosidiset ominaisuudet aiheuttamalla myös fenotyyppisiä muutoksia eloonjääneiden solujen fraktiossa, mikä lisää merkittävästi niiden herkkyyttä T-soluvälitteiselle eliminaatiolle. Kaikki kasvaimen ja sen mikroympäristön IR-indusoidut modifikaatiot eivät kuitenkaan suosi immuunihyljintää. Kasvainmikroympäristössä on erilaisia estäviä immuunisoluja, mukaan lukien Tregit, vaihtoehtoisesti aktivoidut makrofagit ja myeloidista peräisin olevat suppressiosolut (MDSC), jotka estävät T-solujen aktivaatiota ja edistävät kasvaimen kasvua. Chiang et ai. osoitti pro-tuumorigeenisten M2-makrofagien kertymistä säteilytetyissä kasvaimissa esiintyville hypoksia-alueille. IR voi sitten myös indusoida vasteita, jotka eivät ole riittäviä ylläpitämään kasvainten vastaista immuniteettia.
Tiivis vuorovaikutus IR:n, T-solujen ja PD-L1/PD-1-akselin välillä poistuu ja muodostaa perustan immuunimodulaattorien ja sädehoidon yhdistelmähoidon järkevälle suunnittelulle. Deng et ai. osoittavat, että PD-L1 lisääntyi kasvaimen mikroympäristössä IR:n jälkeen. Lisäksi anti-PD-L1:n antaminen paransi IR:n tehokkuutta sytotoksisen T-soluista riippuvan mekanismin kautta. Yhdessä IR-välitteisen kasvaimen regression kanssa IR ja anti-PD-L1 vähensivät synergistisesti kasvaimeen infiltroivien MDSC:iden paikallista kertymistä, jotka suppressoivat T-soluja ja muuttavat kasvaimen immuuni-mikroympäristöä. Lopuksi sytotoksisten T-solujen aktivointi yhdistelmähoidolla välitti MDSC:iden vähenemistä kasvaimissa TNF:n sytotoksisten vaikutusten kautta. Sagiv-Barfi ym., osoittivat myös viidellä atetsolitsumabia ja sädehoitoa saaneella potilaalla ainakin systeemisen etenemisen stabiloitumisen kaikilla potilailla ja osittaisen RECIST-vasteen systeemisissä kohdissa yhdellä potilaalla. Ohimeneviä, asteen 1–2 tulehduksellisia haittatapahtumia (kuumetta, flunssan kaltaisia oireita) esiintyi ilman vakavia immuunijärjestelmään liittyviä toksisuutta. Säteilytyksen abskopaalisia kentän ulkopuolisia vaikutuksia on myös kuvattu verenkierrossa olevien MDSC-solujen vähenemisen lisäksi melanoomapotilaalla, jota hoidetaan anti-CTLA-4-ipilimumabilla ja sädehoidolla.
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että paikallis-alueellinen parantava hoito stereotaktisella ablatiivisella sädehoidolla (SABR) on hyvä vaihtoehto tavanomaiseen 3D-RT:hen verrattuna potilaille, joilla on kiinteä kasvain, kestävät remissiot ja alhainen toksisuusprofiili. Monet ei-satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että oligometastaasien SBRT on turvallinen ja tehokas, ja paikalliset kontrollit ovat noin 80 %. Tärkeää on, että nämä tutkimukset viittaavat myös siihen, että taudin luonnollinen historia on muuttumassa, ja 2–5 vuoden taudin etenemisvapaa eloonjääminen on noin 20 %. Kolorektaalisyöpien, ei-pienisolusyöpien ja munuaissolusyöpien osalta yhden vuoden etäpesäkkeiden kontrolliasteet vaihtelivat välillä 67-91 %. Lisäksi abskopaalisia vasteita immuunitarkastuspisteiden estäjien ja sädehoitoyhdistelmien asettamisessa on tehty metastaattisen sairaustapahtuman yhteydessä potilailla, joilla on laaja kasvaintaakka. SABR:n tavoitteena on antaa asianmukaista etäpesäkkeisiin kohdistettua sädehoitoa ja samalla minimoida ympäröivien normaalien kudosten altistuminen. Mielenkiintoista on, että käytetty annos ja fraktiointi moduloivat RT:n kykyä synergisoitua immunoterapian kanssa. Vanpouille-Box et ai., osoittivat, että immuunivasteen geenit ilmentyivät eri tavalla säteilytetyissä kasvaimissa 8Gyx3:lla, mutta ei 20Gyx1:llä. Tämä korostaa hypofraktioidun SABR:n mielenkiintoa toimia "in situ kasvainrokotteena".
Koska hypofraktioitu SABR voi hyvän paikallisen kontrollin lisäksi lisätä anti-PD-L1:n tehokkuutta, tutkijat pyrkivät tutkimaan anti-PD-L1-vasta-aineen ja SABR:n yhdistelmän tehokkuutta ja siedettävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Histologisesti tai sytologisesti todistetut metastaattiset kiinteät kasvaimet mukaan lukien:
- kolorektaalinen (CRC, mikrosatelliitin epästabiilisuus negatiivinen ja positiivinen) hoidon epäonnistuessa nykyisen vakiosuosituksen mukaisesti;
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on esikäsitelty vähintään yhdellä hoitolinjalla. Potilaat EGFR-mutantti voidaan ottaa mukaan vain, jos heille on hoidettu anti-EGFR-hoitoa tai heille on kehittynyt toksisuus tai kieltäydytty saamasta hoitoa anti-EGFR-hoidolla; Potilaat, joita on esikäsitelty terapeuttisilla anti-PD1- tai anti-PDL1-vasta-aineilla, voidaan ottaa mukaan vain, jos he ovat saaneet vähintään 4 kuukauden hoitoa.;
- munuaissolusyöpä (RCC), joka on esikäsitelty vähintään yhdellä tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla tehdyllä linjahoidolla.
- minkä tahansa tyyppiset metastaattiset sarkoomit (pehmytkudokset, luut, GIST:t), jotka on esikäsitelty vähintään yhdellä standardihoitolinjalla; vähintään kolme riviä standardi-TKi:tä on annettava potilaille, joilla on GIST-tauti. Tiettyihin sarkoomasalatyyppeihin/ryhmiin ilmoittautumista ei päätetty, koska tämä sairaustyyppi on suhteellisen harvinaista ja että immunoterapian tehokkuus tietyissä histologisissa alatyypeissä on vain alustavaa.
Potilaat, joilla on vähintään:
- yksi mitattavissa oleva metastaasi RECIST 1.1:n mukaan, joka on kelvollinen SABR:iin annosrajoitusten suhteen riskielimessä ja ≤ 4 cm, ja
- yksi RECIST-menetelmällä hoitamaton mitattavissa oleva etäpesäke 1.1. Jos kaikki kasvainkohdat ovat SABR:n käytettävissä, yhtä niistä ei hoideta. Metastaasseja, jotka sijaitsevat proksimaalisessa keuhkoputken puussa RTOG 0236:ssa määritellyllä tavalla, tai aivoissa ei voida käyttää SABR-hoitoa tässä tutkimuksessa. Sitä voidaan kuitenkin pitää hoitamattomana arvioitavana metastaasina.
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Säteilyonkologin arvio 45 päivän sisällä ennen tutkimukseen rekisteröintiä, mukaan lukien kuvantaminen metastaasien dokumentoimiseksi (vrt. kuvaus arviointiosiossa)
Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta, joka on määritelty seuraavien laboratoriotulosten perusteella, jotka on saatu 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3;
- Lymfosyyttien määrä ≥ 500 mm3;
- Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3;
- Hemoglobiini > 9 gr/dl;
- Puhdistus kreatiniini > 60 ml/min;
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5X ULN (ellei Gilbert, jossa 3X ULN on sallittu);
- Seerumin ALAT ja ASAT ≤ 2,5X ULN (ellei dokumentoituja maksametastaaseja, joissa ≤ 5X ULN sallitaan),
- ALK ≤ 2,5 ULN (ellei ole dokumentoituja luu- tai maksametastaaseja, joissa ≤ 5X ULN on sallittu).
- Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
- Potilaiden on oltava tietoisia hoidon tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jota on täydennetty estemenetelmällä, tai pidättäytymään seksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kondomia SABR-hoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan SABR-hoidon jälkeen. Säteilytetty alue huomioon ottaen kondomin käyttöä SABR-hoidon jälkeen voidaan lyhentää tutkijan harkinnan mukaan. Myös heidän naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Naisilla, jotka eivät ole postmenopausaalisilla (≥ 12 kuukautta ei-hoidosta johtuvaa kuukautisia) tai kirurgisesti steriilejä, on oltava negatiivinen seerumin β-HCG-raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Luettelo erittäin tehokkaista ehkäisymenetelmistä ja hedelmällisessä iässä olevan naisen määritelmä on esitetty ydinprotokollassa (kohta 4.1).
- Potilailla ei saa olla merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka estäisivät turvallisen annon tai protokollahoidon loppuun saattamisen.
- Potilaat eivät ehkä ole käyttäneet mitään systeemistä syöpähoitoa (hyväksytty tai tutkittava lääke) 4 viikon aikana ennen sykliä 1 päivä 1.
- Säteilytetyt ja säteilyttämättömät kasvainkohdat on oltava saatavilla kasvainbiopsiaa varten (kirjallinen lisälupa vaaditaan).
- Potilaiden tulee kuulua sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu allergia anti-PD-L1:lle, mukaan lukien:
- Aiemmat vakavat allergiset anafylaktiset reaktiot kimeerisille, ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille.
- Tunnettu yliherkkyys CHO-solutuotteille tai jollekin atetsolitsumabivalmisteen aineosalle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin tutkittava sairaus viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihosyöpiä, kuten BCC tai SCC.
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu Kipulääkitystä tarvitsevien potilaiden on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa tutkimukseen saapuessaan. Oireettomia metastaattisia vaurioita, joiden lisäkasvu todennäköisesti aiheuttaisi toiminnallisia puutteita tai hallitsematonta kipua (esim. epiduraaliset etäpesäkkeet, jotka eivät tällä hetkellä liity selkäytimen puristumiseen), tulee harkita tarvittaessa paikallishoitoa ennen tutkimukseen osallistumista.
Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä (kerran kuukaudessa tai useammin).
Potilaat, joilla on kestokatetri (esim. PleurX), ovat sallittuja.
Hallitsematon hyperkalsemia (> 1,5 mmol/L ionisoitua kalsiumia tai Ca > 12 mg/dl tai korjattu seerumin kalsium > ULN) tai oireinen hyperkalsemia, joka vaatii jatkuvaa bisfosfonaattihoidon tai denosumabin käyttöä.
Potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa tai denosumabia erityisesti luuston tapahtumien ehkäisemiseksi ja joilla ei ole aiemmin ollut kliinisesti merkittävää hyperkalsemiaa, ovat kelvollisia. Potilaiden, jotka saavat denosumabia ennen osallistumista, on kuitenkin oltava oikeutettuja saamaan sen sijaan bisfosfonaattia ja heidän on oltava valmiita siirtymään bisfosfonaattihoitoon tutkimuksen aikana.
Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa rekisteröintiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä;
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä;
- Hallitsematon krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, järjestäytynyt keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, idiopaattinen keuhkotulehdus tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän TT-kuvauksessa Säteilykeuhkotulehduksen historia säteilykentällä (fibroosi) on sallittu.
- Vaikea maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-luokan B tai C maksasairauden diagnoosiksi.
- Tunnettu HIV-positiivinen tila.
- Loppuvaiheen munuaissairaus (eli dialyysihoitoa tai dialyysihoitoa on suositeltu).
- Potilaat, joilla on aktiivinen B-hepatiitti (jolla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni [HBsAg] -testi seulonnassa) tai hepatiitti C.
Potilaat, joilla on aiempi hepatiitti B -virus (HBV) -infektio tai parantunut HBV-infektio (määritelty siten, että HBsAg-testi on negatiivinen ja hepatiitti B -ydinantigeenin [anti-HBc] vasta-ainetesti on positiivinen) ovat kelvollisia Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C -virukselle (HCV) vasta-aineet ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV RNA:n suhteen.
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, anti-fosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjögrenin oireyhtymä, Guillain- Barrén oireyhtymä, multippeliskleroosi, vaskuliitti tai munuaiskerästulehdus (katso liite 3, jossa on kattavampi luettelo autoimmuunisairauksista) Potilaat, joilla on ollut autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta vakaalla annoksella kilpirauhasen korvaushormonia, ovat kelvollisia Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes Insuliinihoito on kelvollinen Potilaat, joilla on vitiligo tai psoriaasi tai Graven tauti, jotka eivät ole vaatineet systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana, ovat kelvollisia.
- Etäpesäkkeet, jotka sijaitsevat aivoissa ja joilla on kliinisiä oireita ja/tai leptomingeaalista karsinomatoosia, tai joiden rajat ovat epäselviä, mikä tekee kohdistamisen mahdottomaksi. Aivoissa sijaitsevat etäpesäkkeet, joissa ei ole kliinisiä oireita, voidaan ottaa mukaan.
- Säteilytys tarvitaan napanuoran puristamiseen ja superior veina cava -oireyhtymään.
SABR-säteilytys ei saa sisältää etäpesäkkeitä, jotka sijaitsevat 3 cm:n sisällä aiemmin säteilytetyistä rakenteista:
- Selkäydin aiemmin säteilytetty > 40 Gy
- Brachial plexus aiemmin säteilytetty > 50 Gy
- Ohutsuoli, paksusuoli tai mahalaukku, joka on aiemmin säteilytetty > 45 Gy:iin
- Aivorunko aiemmin säteilytetty > 50 Gy
- Keuhkot, jotka on säteilytetty aikaisemmalla V20Gy:llä > 30 %
- Rinnan keskiosaan lokalisoitunut etäpesäke, joka vaatii säteilytystä (katso "kieltoalue" liitteessä 1: SABR:n antamista koskevat säännöt kasvaimen sijainnin mukaan).
kaikki hyväksytty syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito tai sädehoito, 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista ja tutkimushoidon aikana; seuraavat ovat kuitenkin sallittuja:
- Hormonikorvaushoito tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Palliatiivinen sädehoito luumetastaaseille > 2 viikkoa ennen sykliä 1, päivä 1
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1 tai oletetaan, että tällaista elävää heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana.
- Influenssarokotus tulee antaa vain influenssakauden aikana (esimerkki: noin lokakuusta maaliskuuhun pohjoisella pallonpuoliskolla). Potilaat eivät saa saada elävää, heikennettyä influenssarokotetta (esim. FluMist®) 4 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivää 1 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Hoito systeemisillä kortikosteroideilla tai muilla systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta prednisoni, deksametasoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [TNF] -aineet) 2 viikon sisällä ennen sykliä 1 tai 1 päivää systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden odotettu tarve tutkimuksen aikana Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kerta-annos deksametasonia pahoinvointiin). sairaus, mineralokortikoidit (esim. fludrokortisoni) ortostaattista hypotensiota sairastaville potilaille ja pieniannoksiset täydentävät kortikosteroidit lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan ovat sallittuja.
- Potilas, joka on jo ilmoittautunut toiseen terapeuttiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimusaine, ja kun kyseistä ainetta on käytetty viimeisten 4 viikon aikana.
- Henkilöt, joilta on riistetty vapautensa tai holhouksen alainen tai joille olisi mahdotonta osallistua oikeudenkäynnin edellyttämään lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
Aiempi hoito CD137-agonisteilla tai immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla, anti-PD1- tai anti-PDL1-terapeuttisilla vasta-aineilla Vain potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, voivat saada terapeuttisia anti-PD1- tai anti-PDL1-vasta-aineita. Potilaiden, jotka ovat saaneet aiempaa anti-PD-1/L1-hoitoa, on täytynyt saada hoitoa vähintään 4 kuukautta.
Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa anti-CTLA-4-hoitoa, voidaan ottaa mukaan, mikäli viimeisestä anti-CTLA-4-annoksesta ensimmäiseen atetsolitsumabiannokseen on kulunut vähintään 5 puoliintumisaikaa (noin 75 päivää), eikä niitä ole ollut. anti-CTLA-4:n (NCI CTCAE Grade 3 ja 4) vakavia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia historiassa
- Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta interferoni-alfa (IFN-α) ja interleukiini-2 (IL-2) 4 viikon tai viiden lääkkeen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen sykliä 1, päivää 1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: metastaattinen paksusuolen syöpä
|
1200 mg 3 viikon välein
Hypofraktioitu SABR toimitetaan 45 Gy:n annoksella kolmessa 15 Gy:n fraktiossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: metastaattinen ei-pieni keuhkosyöpä
|
1200 mg 3 viikon välein
Hypofraktioitu SABR toimitetaan 45 Gy:n annoksella kolmessa 15 Gy:n fraktiossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: metastaattinen munuaissolusyöpä
|
1200 mg 3 viikon välein
Hypofraktioitu SABR toimitetaan 45 Gy:n annoksella kolmessa 15 Gy:n fraktiossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: metastaattinen sarkooma
|
1200 mg 3 viikon välein
Hypofraktioitu SABR toimitetaan 45 Gy:n annoksella kolmessa 15 Gy:n fraktiossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
RECIST 1.1:n käyttö
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levy A, Morel D, Texier M, Rodriguez-Ruiz ME, Bouarroudj L, Bouquet F, Bustillos A, Quevrin C, Clemenson C, Mondini M, Meziani L, Sun R, Zaghdoud N, Tselikas L, Assi T, Faron M, Honore C, Ngo C, Verret B, Le Pechoux C, Le Cesne A, Ginhoux F, Massard C, Bahleda R, Deutsch E. Monocyte-lineage tumor infiltration predicts immunoradiotherapy response in advanced pretreated soft-tissue sarcoma: phase 2 trial results. Signal Transduct Target Ther. 2025 Mar 17;10(1):103. doi: 10.1038/s41392-025-02173-3.
- Levy A, Morel D, Texier M, Sun R, Durand-Labrunie J, Rodriguez-Ruiz ME, Racadot S, Supiot S, Magne N, Cyrille S, Louvel G, Massard C, Verlingue L, Bouquet F, Bustillos A, Bouarroudj L, Quevrin C, Clemenson C, Mondini M, Meziani L, Tselikas L, Bahleda R, Hollebecque A, Deutsch E. An international phase II trial and immune profiling of SBRT and atezolizumab in advanced pretreated colorectal cancer. Mol Cancer. 2024 Mar 23;23(1):61. doi: 10.1186/s12943-024-01970-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Sarkooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Vasta-aineet
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-005464-42
- 2015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: American Sleep Medicine Foundation)
- 2335/2015 (Muu tunniste: CSET number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .