Suuri volyymi Foleys lisää emättimen synnytystä pilottikokeilu

Tausta:

Noin 1/3 ensiäideistä (ei synnyttäneistä naisista), joille tehdään synnytyksen aloitus, synnyttää keisarinleikkauksella. Keisarinleikkauksella voi olla kielteisiä seurauksia ensimmäiselle ja myöhemmälle raskaudelle. Naiset, joille on tehty keisarileikkaus ensimmäisessä raskaudessaan, joutuvat todennäköisemmin keisarileikkaukseen seuraavissa raskauksissa, ja tämä ryhmä on suurin tekijä yleisessä keisarinleikkauksessa. Siksi kohdistaminen interventioihin, jotka estävät keisarinleikkaukset keskeneräisille naisille, joille tehdään synnytyksen aloitus, vaikuttaa merkittävästi keisarin yleiseen synnytysasteeseen.

Kohdunkaulan riittävän kypsytyksen tai valmistelun ennen induktiota on havaittu vähentävän keisarinleikkauksen riskiä. Tämä voidaan tehdä useilla menetelmillä, kuten prostaglandiineilla (kemiallinen lähettiläs) tai kohtalaiseen nestemäärään täytetty Foley. Näiden menetelmien on todettu olevan samanarvoisia keisarinleikkauksen riskin suhteen. Tiimimme tekemä meta-analyysi kuitenkin havaitsi trendin, jonka mukaan keisarinleikkauksen riski on pienentynyt, kun kohdunkaulan kypsytys suoritetaan Foleysilla, jotka on täytetty suurella määrällä nestettä (80 cm3) verrattuna pieneen tilavuuteen (30 cm3) täytettyihin. Useimmat kanadalaiset synnytyslääkärit käytä prostaglandiineja kohdunkaulan kypsymiseen. Jotta voidaan arvioida, onko 80cc Foleys pienempi keisarinleikkauksen riski, niitä on verrattava Kanadan prostaglandiinistandardeihin. Siksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarvitaan.

Greater-Toronto-Area Obstetric (GTA-OB) -verkosto on ryhmä sairaaloita, jotka ovat sitoutuneet helpottamaan tutkimusta ja ovat puitteet suunnitellulle laajamittaiselle kokeilulle. Laajamittaisessa kokeessa pyritään osoittamaan ero keisarinleikkausten määrässä 38 prosentista 31 prosenttiin, mikä edellyttää 1442 naisen ilmoittautumista. On arvioitu, että 5 437 naista täyttää vuosittain GTA-OB-verkostoon pääsykriteerit, jos ½:tä lähestytään, 20 %:n on suostuttava kokeen suorittamiseen 3 vuodessa. Siksi tämä pilottitutkimus määrittää, onko tämä rekrytointiaste mahdollisesti saavutettavissa, ja antaa tietoa suunnittelustrategioista sen onnistumisen varmistamiseksi.

Yksinkertaisen, ei-farmakologisen ja kustannustehokkaan kohdunkaulan kypsytystavan löytäminen, joka vähentää keisarinleikkauksen riskiä, ​​muuttaisi kliinistä käytäntöä ja parantaisi merkittävästi niiden 33 000 kanadalaisen naisen ja heidän vauvansa turvallisuutta, jotka kypsyvät kohdunkaulan joka vuosi. Tämä pilottikoe on ratkaiseva askel kohti tätä löytöä.

Tavoitteet:

Tämän pilottikokeen ensisijainen tavoite on määrittää todennäköisyys, että kelvollinen nainen suostuu satunnaistetuksi tutkimukseen, jossa verrataan 80 cc Foleyja prostaglandiineihin kohdunkaulan kypsymisen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista saada 20 prosentin rekrytointiaste.

Toissijaisena tavoitteena on pilottikokeiluprosessin systemaattinen arviointi, joka ohjaa täysimittaista tutkimussuunnittelua.