Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nasotrakeaalinen intubaatio lapsille avohoidossa

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ahmet Selim Ozkan, Inonu University

Nasotrakeaalinen intubaatio lapsille avohoitoon hammaskirurgiassa: Onko kuitukeuhkoputkistosta hyötyä?

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata nasotrakeaaliseen intubaatioon (NTI) liittyviä hemodynaamisia vasteita ja haittavaikutuksia käyttäen kuituoptista bronkoskooppia (FOB) ja suoraa laryngoskooppia (DLS) lapsilla, jotka joutuvat yleisanestesiaan avohoidon hammaskirurgiassa. Kahdeksankymmentä lasta (5-15-vuotiaat) joutui avohoitoon yleisanestesiassa olevaan hammasleikkaukseen, ja mukaan otettiin nenä-trakeaalista intubaatiota vaativat lapset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat saivat vahvistuksen Inonun yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan eettiseltä toimikunnalta (2015/101) ja kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikkien 80 lapsen huoltajilta. Nämä lapset, joiden American Society of Anesthesia -järjestön fyysinen tila oli I-II, Mallampati-pisteet olivat 1-2, he olivat iältään 5-15-vuotiaita, heille määrättiin avohoito hammasleikkaukseen yleisanestesiassa ja vaadittu nasotrakeaalinen intubaatio. tässä prospektiivisessa ja satunnaistetussa tutkimuksessa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: potilaan kieltäytyminen tutkimukseen suostumuksesta, aktiivinen ylempien hengitysteiden infektio, hengitysteiden poikkeavuudet, nenämassa tai nenävaurio, verenvuotohäiriöt, allergiat anestesia-aineille, hallitsematon verenpainetauti, sairaalloinen liikalihavuus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, anamneesi nenänielun leikkauksista ja niille, joita oli vaikea intuboida. Lapset jaettiin satunnaisesti suoraan laryngoskopiaryhmään (n = 40) tai kuituoptiseen bornkoskooppiryhmään (n = 40) tietokoneella satunnaistetun taulukon mukaan. Lapsille annettiin yleisanestesia oppimisvaikeuksien vuoksi. Mallien lukumäärä päätettiin tilastollisella tehoanalyysillä esitestin päätelmien saamisen jälkeen. Kaikki lapset paastosivat vähintään 6 tuntia ennen leikkausta ja kirkkaiden nesteiden nauttimista suun kautta rajoitettiin 2-3 tuntia. Esilääkitys midatsolaamia (0,5 mg/kg) annettiin suun kautta omenamehussa (0,5 ml/kg ruumiinpainoa) 1 tunti ennen anestesiaa. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen potilaan systolista verenpainetta (SBP) ja sykettä (HR) seurattiin jatkuvasti monikanavaisella fysiologisella monitorilla ja SBP:n ja HR:n perusarvot kirjattiin. Kolmekymmentä minuuttia ennen intubaatioyritystä molempien sierainten nenän limakalvo nukutettiin paikallisella verisuonia supistavalla aineella (0,05 % ksylometatsoliinia ja 2 % lidokaiinia 1 ml kahdesti kumpaankin sieraimeen) (9) sydän- ja verisuonivasteiden ja haittavaikutusten vaimentamiseksi kaikilla lapsilla. . Anestesia indusoitiin 8-prosenttisella sevofluraanilla kahdeksalla syvään hengityksellä kasvonaamion kautta, ja potilaalle pidettiin 4-prosenttista loppuhengityksen sevofluraania, fentanyyliä 2 µr/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. NTI saavutettiin 2 minuuttia rokuroniumin injektion jälkeen. Intubaatioon valittiin avoimempi sierain. Kokenut anestesialääkäri suoritti kaikki intubaatiot tutkimuksessa ja assistentti sovelsi liikkeet (leuan luottamus) ja arvioi potilaan leikkauksen jälkeisten käyntien aikana. Kaikki NTI:t, sekä DLS:n että FOB:n, suoritti sama kokenut nukutuslääkäri (anestesialääkäri oli suorittanut DLS- ja FOB-nenäintubaation yli 150 potilaalle, mukaan lukien vähintään 100 lapselle ennen tutkimusta). Tutkimushoitaja dokumentoi anestesiatiedot ja ajoituksen. DLS-ryhmässä spiraaliputki työnnettiin nenään ja intuboitiin Macintosh-laryngoskoopilla tavanomaisten menettelyjen mukaisesti Magill-pihdeillä. FOB-ryhmässä NTI suoritettiin käyttämällä FOB-laitetta, jonka ulkohalkaisija oli 3,1 mm, valitun kirkkaan nenäkäytävän läpi spiraalimaisella henkitorviputkella. Lapselle sopiva henkitorven putken koko määritettiin seuraavalla kaavalla (10): Sisähalkaisija (mm) = ikä/3 + 3,5 molemmissa ryhmissä. Jokaisessa ryhmässä käytettiin samantyyppistä putkea. Ennen intubaatiota henkitorviputkeen laitettiin riittävästi lidokaiinigeeliä ja FOB ohjattiin potilaisiin sopivalla kierteisellä henkitorviputkella. Kaikki henkitorviputket mansetti ja lämpöpehmennettiin lämpimässä normaalissa suolaliuoksessa ja voideltiin hengitysteiden rakenteiden mekaanisten ärsykkeiden vähentämiseksi. Intubaation aikana potilaan pää oli makuuasennossa, ja avustaja käytti leukatyöntöä nenänielun käytävän avaamiseksi ja paransi kuvaa kaikilla FOB-ryhmän potilailla. Tarvittaessa (alioptimaalinen kurkunpään näkymä tai vastus henkitorven putken ohituksessa) suoritettiin kurkunpään anteriorinen paine ja kielen ulosveto digitaalisella vedolla kurkunpään näkökentän parantamiseksi. Kun äänihuuli oli selvästi näkyvissä, FOB eteni äänihuulten kautta ja leuan työntöliike vapautui. Karinan stimulaation estämiseksi putki asetettiin 4 cm äänikiekon alapuolelle liukuen FOB:n yli. Intubaatio varmistettiin FOB:lla ja hengityksen lopun CO2-konsentraatioita 35-40 mmHg:ssä tarkkailtiin. Anestesialääkäri asetti mittausten jälkeen kurkkupakkauksen. Anestesiaa ylläpidettiin 2-prosenttisella sevofluraanilla ja 50-prosenttisella N20:lla hapessa 1,5 l min-1 tuorekaasuvirralla ja 35-40 mmHg:n lopun CO2-pitoisuuksilla. Isolyte-P:tä annettiin nopeudella 15 ml/kg/h IV, ja asetaminofeenia (15 mg kg-1) infusoitiin postoperatiiviseen analgesiaan kaikille lapsille.

SBP ja HR rekisteröitiin lähtötasolla, anestesian induktion jälkeen, intuboinnin aikana ja 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen. Toinen anestesialääkäri tallensi intubaatioajan digitaalisella sekuntikellolla (aika manuaalisen ventilaation lopettamisesta kasvonaamion avulla ventilaation uudelleenkäynnistämiseen nasotrakeaaliputken kautta ja hiilidioksidin (CO2) havaitsemiseen kapnografialla). Nenäverenvuotoa intuboinnin jälkeen (nenäverenvuoto), laryngospasmit, bradykardiaa (HR < 65 lyöntiä min-1), hypoksisia jaksoja (SpO2 < 90 %) ja leikkaustyyppiä kirjattiin myös. Haittatapahtumat (käheys, kurkkukipu) arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Jos kurkkukipu kehittyi, muita kipulääkkeitä ei annettu. Jos bradykardiaa tai desaturaatiota (SpO2<90 %) esiintyi yli 2 minuuttia, intubaatio keskeytettiin ja potilaat ventiloitiin 100 % hapella ja heille annettiin IV atropiinia (5-10 µg/kg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila I-II, Mallampati-pisteet olivat 1-2, olivat 5-15-vuotiaita, joutuivat käymään avohoidossa yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tutkimukseen suostumuksesta, aktiivinen ylempien hengitysteiden tulehdus, hengitysteiden poikkeavuudet, nenämassa tai nenävaurio, verenvuotohäiriöt, allergiat anestesiaaineille, hallitsematon verenpainetauti, sairaalloinen liikalihavuus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, aiemmin nenänielun leikkaus ja ne, jotka oli vaikea intuboida.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kuituoptinen bronkoskopia
Haluan nähdä eron näiden kahden ryhmän välillä hemodynaamisten ja silmänsisäisten painevasteiden suhteen kuituoptisen bronkoskopian suhteen.
Näitä laitteita käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopenissä silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Haluan nähdä kumpi on parempi.
Muut nimet:
  • avata
Muut: suora laryngoskopia
Haluan nähdä eron näiden kahden ryhmän välillä hemodynaamisten ja silmänsisäisten painevasteiden suhteen suorassa laryngoskopiassa.
Näitä laitteita käytetään endotrakeaalisessa intubaatiossa ja tonopenissä silmänsisäisen paineen mittaamiseen. Haluan nähdä kumpi on parempi.
Muut nimet:
  • avata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon
Anestesian induktion alusta 5. minuuttiin intubaatioon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asozkan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa