小児歯科外来における経鼻気管挿管
外来歯科手術のための小児の経鼻気管挿管: 光ファイバー気管支鏡検査は有用ですか?
調査の概要
詳細な説明
研究者らはイノヌ大学医学部病院倫理委員会(2015/101)から確認を取得し、80人の小児全員の保護者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 これらの小児は、米国麻酔学会による身体状態が I ~ II、マランパティ スコアが 1 ~ 2、年齢が 5 ~ 15 歳、全身麻酔下で外来歯科手術を受ける予定で、経鼻気管挿管が必要な小児が含まれていました。この前向きかつランダム化された研究では。 除外基準には以下が含まれた:患者の研究同意の拒否、活動性上気道感染症、気道異常、鼻腫瘤または鼻損傷、出血性疾患、麻酔薬に対するアレルギー、管理されていない高血圧、病的肥満、肝不全または腎不全、心血管疾患、病歴鼻咽頭手術の患者や挿管が困難な患者。 小児は、コンピュータでランダム化された表に従って、直接喉頭鏡検査グループ (n = 40) または光ファイバー誕生鏡検査グループ (n = 40) にランダムに割り当てられました。 学習障害のため、子供たちには全身麻酔が施されました。 モデルの数は、事前テストの結論が得られた後、統計的検出力分析によって決定されました。 すべての子供は手術前に少なくとも 6 時間絶食し、透明な液体の経口摂取は 2 ~ 3 時間制限されました。 ミダゾラムの前投薬(0.5 mg/kg)を、麻酔の 1 時間前にリンゴジュースに溶かしたもの(0.5 mL/kg 体重)を経口投与しました。 手術室に入院した後、患者の収縮期血圧 (SBP) と心拍数 (HR) はマルチチャンネル生理学的モニターで継続的に監視され、SBP と HR のベースライン値が記録されました。 挿管を試みる 30 分前に、すべての小児の心血管反応と有害事象を軽減するために、両方の鼻孔の鼻粘膜を局所血管収縮剤 (0.05% キシロメタゾリン スプレーと 2% リドカイン 1 mL を各鼻孔に 2 回) で麻酔しました (9)。 。 フェイスマスクを介して 8 回の深呼吸を伴う 8% セボフルランで麻酔を導入し、患者は 4% 呼気終末セボフルラン、フェンタニル 2 μr/kg、およびロクロニウム 0.6 mg/kg で維持されました。 ロクロニウム注射後 2 分で NTI に達しました。 開存している鼻孔が挿管用に選択されました。 研究では経験豊富な麻酔科医がすべての挿管を実施し、助手が操作(顎の信頼)を適用し、術後の診察中に患者を評価しました。 DLS と FOB の両方のすべての NTI は、同じ経験豊富な麻酔科医によって実施されました(その麻酔科医は、研究前に少なくとも 100 人の小児を含む 150 人以上の患者に DLS と FOB の経鼻挿管を実施していました)。 研究看護師は、麻酔データとタイミングを文書化しました。 DLS 群では、マギル鉗子を使用する従来の手順に従って、スパイラル チューブを鼻に挿入し、マッキントッシュ喉頭鏡で挿管しました。 FOB 群では、外径 3.1 mm の FOB を使用し、選択した透明な鼻道にスパイラル気管チューブを介して NTI を実施しました。 小児に適した気管チューブのサイズは、次の式 (10) で決定されました: 両グループとも内径 (mm) = 年齢 / 3 + 3.5。 各グループで同じタイプのチューブを使用しました。 挿管前に、十分な量のリドカインゲルを気管チューブに置き、適切なスパイラル気管チューブを使用して FOB を患者の体内に導入しました。 すべての気管チューブにカフを付け、温かい生理食塩水で加熱して柔らかくし、気道構造への機械的刺激を減らすために潤滑しました。 挿管中、患者の頭部は仰臥位であり、助手が鼻咽頭道を開くために顎推力を適用し、FOB グループのすべての患者の画像が改善されました。 必要に応じて(最適以下の喉頭視野または気管チューブ通過時の抵抗)、喉頭視野を改善するために、デジタル牽引による前喉頭圧迫と舌の引っ込めが行われました。 声門がはっきりと見えるようになると、FOB が声帯を通って前進し、顎を突き出す動きが解放されました。 気管分岐部の刺激を防ぐために、チューブを声門の 4 cm 下に置き、FOB 上を滑らせました。 挿管は FOB で確認され、呼気終末 CO2 濃度 35 ~ 40 mmHg がモニタリングされました。 測定後、麻酔科医によって喉にパックが挿入されました。 麻酔は、1.5 l min-1 の新鮮ガス流量および 35 ~ 40 mmHg の呼気終末 CO2 濃度で、酸素中 2% セボフルランおよび 50% N2O で維持されました。 Isolyte-P は 15 mL/kg/h の速度で IV 投与され、術後の鎮痛のためにアセトアミノフェン (15 mg kg-1) がすべての小児に注入されました。
SBPおよびHRは、ベースライン、麻酔導入後、挿管時、挿管後1、3、5分に記録されました。 挿管時間(フェイスマスクによる手動換気の停止から経鼻気管チューブによる換気の再開までの時間、およびカプノグラフィーによって二酸化炭素(CO2)が検出されるまでの時間)は、別の麻酔科医がデジタルストップウォッチを使用して記録しました。 挿管後の鼻出血(鼻出血)、喉頭けいれん、徐脈(HR<65 心拍数 -1)、低酸素エピソード(SpO2<90%)および手術の種類も記録しました。 有害事象 (嗄れ声、喉の痛み) を手術の 24 時間後に評価しました。 喉の痛みが発生した場合でも、追加の鎮痛剤は投与されませんでした。 徐脈または飽和度低下(SpO2<90%)が 2 分を超えて発生した場合、挿管は中断され、患者は 100% 酸素で換気され、IV アトロピン(5 ~ 10 μg / kg)が投与されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA の身体状態は I ~ II、マランパティ スコアは 1 ~ 2、年齢は 5 ~ 15 歳、全身麻酔下で外来歯科手術を受ける予定であった
除外基準:
- 患者の研究同意の拒否、活動性上気道感染症、気道異常、鼻腫瘤または鼻損傷、出血性疾患、麻酔薬に対するアレルギー、制御不能な高血圧、病的肥満、肝不全または腎不全、心血管疾患、鼻咽頭手術の病歴、および次のような患者挿管が困難でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:光ファイバー気管支鏡検査
光気管支鏡検査に関する血行力学的反応と眼内圧反応に関する 2 つのグループの違いを確認したいと思います。
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これらの装置は、気管内挿管や眼圧測定のための眼内開放に使用されます。
どっちが良いのか見てみたいです。
他の名前:
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他の:直接喉頭鏡検査
直接喉頭鏡検査に関する血行力学的反応と眼圧反応に関する 2 つのグループの違いを確認したいと思います。
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これらの装置は、気管内挿管や眼圧測定のための眼内開放に使用されます。
どっちが良いのか見てみたいです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:手術後最初の24時間以内
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手術後最初の24時間以内
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収縮期血圧
時間枠:麻酔導入開始から挿管5分目まで
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麻酔導入開始から挿管5分目まで
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心拍数
時間枠:麻酔導入開始から挿管5分目まで
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麻酔導入開始から挿管5分目まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Asozkan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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