Suun kautta annettavien HIV-itsetestauspakkausten jakelu yhteisössä

Kokeen tarkoitus Tässä satunnaistetussa klusterin kokeessa arvioidaan paikallisen HIV-itsetestauksen (HIVST) pilottitoimenpiteen vaikutusta HIV-testausvaihtoehtona paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden suorittaman HIV-pikatestauksen lisäksi. HIV-statuksen tiedosta aikuisten ja nuorten keskuudessa.

Tavoite Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia, lisääkö HIVST:n sisällyttäminen HIV-testauksen vaihtoehtona sormenpistoverinäytteellä tehtävän HIV-testauksen lisäksi kotihoidon HIV-tarjouksen käyttöä. kokonaistestaus verrattuna tarjoukseen HIV-testauksesta pelkällä sormenpistoverinäytteellä.

Toissijaiset tavoitteet

1. Selvitä, lisääkö HIVST:n sisällyttäminen vaihtoehtona HIV-testaukseen CHW:n kautta suoritettavan sormenpistoveren avulla tehtävän HIV-testauksen lisäksi HIV-testaustarjouksen omaksumista tietyissä alaryhmissä, mukaan lukien miehet, nuoret ja yksilöt. jotka eivät ole aiemmin testanneet HIV-testauksen tarjoukseen verrattuna pelkällä sormenpistoverinäytteellä.
2. Selvitä, lisääkö HIVST:n sisällyttäminen HIV-testausvaihtoehtona CHW:n kautta suoritettavan sormenpistoverinäytteellä tehtävän HIV-testauksen lisäksi henkilöiden todettujen HIV-positiivisten osuutta verrattuna sormenpistolla suoritettavaan HIV-testaukseen. pelkkä verinäyte.
3. Mittaa yhteyttä HIV:n hoitoon ja hoitoon tai ennaltaehkäisypalveluihin, kun HIVST on mukana HIV-testauksen vaihtoehdossa sen lisäksi, että tarjotaan HIV-testausta sormenpistoverinäytteellä CHW:n kautta ja paritestausten tasot.

Kokeen suunnittelu Tämä klusterin satunnaistettu koe satunnaistetaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden vyöhykkeet (yhteensä 66) jakamaan joko suun kautta otettavia HIVST-pakkauksia HIV-pikatestauksen lisäksi (33 vyöhykettä) tai pelkkä sormenpistokestauksen tarjoamiseksi ( 33 vyöhykettä). Tutkimus sisältyy HPTN071/PopART-tutkimukseen, ja satunnaistettavat CHW:t toimivat kaikki neljässä tämän tutkimuksen interventiopaikassa.

Kokeilupaikka Neljä yhteisöä Copperbeltissä ja Sambian Keskiprovinssissa on valittu osallistumaan tähän kokeeseen.

Kokeen osallistujat Kaikki näissä yhteisöissä asuvat aikuiset ja 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he suostuvat osallistumaan kotikäyntiin ja ovat oikeutettuja HIV-testaukseen (vähintään 16-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ilmoita tietävänsä HIV-statustaan) . CHW käyttää sähköisiä tiedonkeruulaitteita kaiken tiedon keräämiseen.

Prosessin arviointitoimenpiteet ja tiedonkeruu Prosessin arviointitiedot kerätään tätä koetta varten kehitetyillä standardoiduilla tiedonkeruulomakkeilla, mukaan lukien lomakkeet, joilla kerätään tietoja siitä, kuinka monta CHW:tä osallistui HIVST:n esittelyyn liittyvään koulutukseen ja hankittujen HIVST-pakkausten määrästä. Tietoja kerätään myös seuraavista: 1). vierailtujen kotitalouksien lukumäärä ja tarjottu mahdollisuus HIVST- tai ovelta ovelle -pika-sormenpistotestaukseen sekä seurantakäyntejä HIVST-pakkauksen saaneiden henkilöiden luona. yhteisön osallistumistoimintojen määrä, joka on tehty, jotta yhteisölle tiedotetaan HIVST-pakkausten saatavuudesta. Tiedot vierailtujen kotitalouksien määrästä kerätään olemassa olevien EDC-laitteiden kautta rutiinivalvontatiedoista kerättyjen yhteisön toimien tietojen kanssa. Odotetut tulokset, nimittäin kotikäyntien aikana läsnä olevien tai poissa olevien henkilöiden käyttöön jaettujen HIVST-pakkausten määrä, kerätään myös olemassa olevien EDC-laitteiden kautta. Tietoja kiinnostavista tuloksista kerätään olemassa olevien EDC-laitteiden kautta, linkitystiedot erotetaan käyttämällä HPTN071:lle kehitettyjä lomakkeita ja laadullista tiedonkeruuta, mukaan lukien HIVST:n hyväksyttävyys ja niiden jakelu CHW:n kautta.

Mitattu osana prosessin arviointia

Seuraavat toimenpiteet arvioidaan laadullisen ja kvantitatiivisen tiedonkeruun avulla osana prosessin arviointia:

Syötteet: Kuinka monta CHW:tä koulutettiin suorittamaan interventio? Kuinka monta HIVST-pakkausta hankittiin? Kuinka monta kokousta vaatimustenmukaisuuden arvioijien, yhteisön mobilisoijien ja muiden sidosryhmien kanssa pidettiin? Ja kuinka monta osallistujaa näissä kokouksissa oli? Aktiviteetit: Kuinka monta ovelta ovelle -käyntiä tehtiin? Kuinka monta viestintätoimintaa yhteisöissä järjestettiin? Tulokset: Kuinka monta HIVST-pakkausta jaettiin? Olivatko yhteisöt tietoisia HIVST-toimenpiteestä ja mistä saada HIVST-pakkauksia? Oliko HIVST hyväksyttävä? Miten yhteisön jäsenet suhtautuivat siihen?

Eettiset näkökohdat Tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti, ja koko tutkimushenkilöstö saa GCP-koulutuksen. Tämän tutkimuksen hyväksyvät eettiset komiteat Sambian yliopiston biolääketieteen eettinen komitea ja London School of Hygiene and Tropical Medicine eettinen komitea.

Kaikissa yhteisöissä HIV-testaus noudattaa Sambian kansallisia HIV-testausohjeita, ja HIV-testauspalveluita tarjotaan vain 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, ja HTS:lle on hankittu tietoinen suostumus terveysministeriön ohjeiden mukaisesti. Yksityishenkilöille tiedotetaan HTS-prosessista ja heillä on oikeus kieltäytyä HTS:stä tai antaa kirjallinen tai suullinen suostumus HTS:lle. Kotitalouskäynnin aikana poissa olevilta henkilöiltä kysytään HIV-indeksiasiakkaalta, suostuuko hän ottamaan vastaan ​​HIVST-tutkimuksen poissaolevan perheenjäsenen puolesta ja toimittamaan tälle samalle henkilölle esityksen testin suorittamisesta. Tätä henkilöä pyydetään allekirjoittamaan sopimuslauseke, jossa todetaan, että hän antaa itsetestauspakkauksen vain puolisolleen/kumppanilleen. Poissa oleva henkilö voi kieltäytyä/poistaa HIVST:n käytöstä, ja tämä tehdään selväksi HIVST:n hyväksyvälle henkilölle.

Yksityishenkilöitä, jotka osallistuvat mihin tahansa syvälliseen kvalitatiiviseen tutkimukseen, pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.

Mahdolliset haitat Huolimatta HIV-testauspalvelujen lisääntyneestä saatavuudesta, mukaan lukien ovelta ovelle -tarjous kotona tapahtuvasta HIV-testauksesta, HIV-testaus on edelleen herkkä aihe, johon kohdistuu leimautumista ja syrjintää. Hiv-itsetestaus antaa henkilöille enemmän luottamuksellisuutta ja mahdollisuuden välttää leimautumista siitä, että hänet nähdään pääsevän HIV-testauspalveluihin klinikalla. Siitä huolimatta itsetestaus voi aiheuttaa haittoja, jotka eroavat laitos- tai paikkakuntakohtaisista HIV-testausstrategioista, mukaan lukien huolet testaamisen pakottamisesta.

Tähän mennessä Malawin vapaaehtoisneuvojien suorittamat tutkimukset HIV-itsetestien jakamisesta ovat havainneet haittojen vähäistä ilmaantuvuutta. Noin 3 % henkilöistä ilmoitti olevansa pakotettu itsetestaukseen, mutta tästä ryhmästä 92 % oli erittäin tyytyväisiä itsetestaukseen ja 94 % ilmoitti suosittelevansa itsetestausta perheelle/ystäville.

Huolimatta vain vähän todisteita sosiaalisista haitoista muissa ympäristöissä, naiselle HIV-itsetestin tarjoaminen hänen poissaolevalle miespuoliselle kumppanilleen voi aiheuttaa riskejä, mukaan lukien sukupuoleen perustuvan väkivallan tai itsetestauksen pakotuksen riskin. CHiP:t on koulutettu tarjoamaan pariskunnille HIV-testaus- ja neuvontapalveluita, ja he jättävät itsetestauspakkauksen vain, jos on selvää, ettei parisuhteessa ole väkivaltaa. Naisille kerrotaan myös, että CHiP voi palata neuvomaan paria HIV-testituloksesta tai tukemaan suullisen HIV-itsetestin tekemistä. CHiP:t koulutetaan myös varmistamaan, että henkilö, jolle he jättävät testipakkauksen, on osoittanut osaavansa lukea ja ymmärtää testiohjeet ja opastaa muita suorittamaan HIV-itsetestin oikein. Lisäksi CHiP:t varmistavat myös, että henkilö, jolle he jättävät testisarjan, ymmärtää pakkotestauksen seuraukset ja hyväksyy, että he eivät pakota ketään testaamaan sarjaa käyttämällä. Jotta vältytään tahattomalta pakottamiselta jättämällä HIV-itsetesti henkilölle, joka kieltäytyy HIV-testauksesta, itsetestaus jätetään vain henkilöille, jotka suostuvat itsetestin jättämiseen.